4.11、資訊部門負責對相關崗位人員進行藥品追溯技術指導。計算機系統資料逐日備份。
4.12、質量管理部門負責對藥品追溯資訊管理，對外部、內部質量資訊進行收集、分析、傳遞、利用，並結合公司實際經營情況，實施管控藥品質量風險。
4.13、質量管理部門負責收集、監測本企業經營的藥品不良反應事件，按照有即報的原則及時上報到國家藥品不良反應監測中心計算機網路資訊平台。
4.14、資訊部門負責配合質量管理部門對計算機系統中藥品採購、儲運、銷售管理，做到藥品追溯資訊可查、可追、可控。
4.15、質量管理部門負責配合協助藥品監督管理部門、藥品生產企業或**商履行追溯召回管理工作，指導本企業開展藥品的召回和追回，並控制存在安全隱患的藥品。
4.16、開展藥品養護管理工作，按照操作規程對質量可疑藥品實施計算機系統中鎖定，質量管理部門負責確認與處理。
4.17、嚴格藥品效期管理，對到效期藥品依據制度規定及時處理並集中銷毀。
4.18、公司使用雨人f4erp醫藥版計算機系統管理軟體為藥品追溯資訊管理系統（平台），該系統其主要質量控制包括：質量管理、採購管理、銷售管理、倉儲管理、運輸管理、財務管理等，能對藥品的購、儲、銷等質量控制環節進行全面規範管理，對購進藥品的合法性、購貨單位資質審核、首營企業審核、首營品種審核、採購、收貨、驗收、儲存、養護、效期、出庫、銷售、運輸、退回等過程進行有效控制。
4.19、支援藥品追溯資訊管理系統的基礎資料檔案包括：首營企業審批檔案、設施裝置檔案、冷鏈裝置驗證檔案、質量資訊檔案、不合格藥品確認與報損審批、銷毀檔案、藥品抽檢與監管部門稽查檔案、內部評審檔案、人員健康與培訓檔案等。
管理制度 新版GSP藥品經營質量管理制度
前言為加強企業經營管理，保證藥品質量，規範經營行為，根據 中華人民共和國藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 結合企業實際，制訂本制度。制定日期 執行日期 藥店 企業藥品經營質量管理檔案系統 第一部分有關業務和管理崗位的質量責任 1企業負責人職責4 2質量負責人職責5 3採購員職責6 4驗收員職責7...
藥品追溯管理制度
一 目的 以適宜的方法標識藥品,確定藥品的類別及檢驗狀態,有需要時實現追溯。二 範圍 藥品採購 接收 標識 審查 鑑別 隔離 處置 臨床使用的全過程。三 職責 1 藥庫部門負責藥品標識與追溯的歸口管理 2 採購管理部負責檢驗狀態的標識 3 藥劑科管理人員負責對藥品進貨與貯存的標識與追溯 4 臨床醫務...
藥品經營質量管理制度質量體系要求
一 藥品經營質量管理制度 1.質量體系要求5 2.檔案系統的管理制度6 3.質量方針和目標管理制度8 4.質量體系評審制度11 5.質量否決權制度13 6.首營企業和首營品種審核制度15 7.藥品購進管理制度17 8.藥品驗收管理制度19 9.藥品陳列管理制度22 10.藥品儲存管理制度24 11....