藥品追溯管理制度
一、目的
以適宜的方法標識藥品,確定藥品的類別及檢驗狀態,有需要時實現追溯。
二、範圍
藥品採購、接收、標識、審查、鑑別、隔離、處置、臨床使用的全過程。
三、職責
1、藥庫部門負責藥品標識與追溯的歸口管理；
2、採購管理部負責檢驗狀態的標識；
3、藥劑科管理人員負責對藥品進貨與貯存的標識與追溯；
4、臨床醫務人員負責對患者使用藥品所有資訊進行監測和記錄。
四、工作程式
1、內容：
藥品屬性：藥品名稱、規格型號、編號、日期、數量等；
檢驗和測試狀態：待驗、合格、不合格、日期、批次等；
2、標識：
可採用掛牌、貼簽、分區域等方式，並配合**記錄入庫。標識內容包括：批次號、編號、藥品名稱、入庫數量、入庫日期、生產廠家等。
不合格品按《不合格品控制程式》執行，並做好退貨或者交換良品的工作準備，必要時進行「不合格」標識，分區域存放、處理；
3、對外包裝不合格藥品由藥劑科人員判斷，外包裝能修復的經修復為主，如屬於藥品質量問題，根據藥品銷售情況，按照藥品召回處理，返回商業公司，並記錄。
五、藥品的可追溯
1、藥品生產廠家（服務）的追溯要求可以追溯到生產歷史，根據藥品名稱、型號/規格、生產日期以及藥品質量、檢驗記錄、入庫有關記錄等。
2、當臨床使用藥品出現批量不合格時，立即停止使用藥品，並上報藥品不良反應監測管理小組，藥品不良反應管理將會同有關部門及有關人員查閱藥品各種記錄進行分析和處理。
六、服務質量不合格控制
1、對因為服務不規範所發生的患者投訴或意見，由發生部門主管人員評審，並將意見進行記錄。
2、屬於服務方面問題，由主管人員或責任人負責向患者解釋，說明原因，取得患者諒解。
3、屬於藥品質量問題，由藥品不良反應監測管理人員根據具體情況提出意見，上報藥事管理委員會和醫務科，藥事管理委員會根據責任部門的糾正措施，進行跟蹤、驗證。
藥品追溯管理制度
一 目的 以適宜的方法標識藥品,確定藥品的類別及檢驗狀態,有需要時實現追溯。二 範圍 藥品採購 接收 標識 審查 鑑別 隔離 處置 臨床使用的全過程。三 職責 1 藥庫部門負責藥品標識與追溯的歸口管理 2 採購管理部負責檢驗狀態的標識 3 藥劑科管理人員負責對藥品進貨與貯存的標識與追溯 4 臨床醫務...
藥品追溯體系質量管理制度 新版gsp
4.11 資訊部門負責對相關崗位人員進行藥品追溯技術指導。計算機系統資料逐日備份。4.12 質量管理部門負責對藥品追溯資訊管理，對外部 內部質量資訊進行收集 分析 傳遞 利用，並結合公司實際經營情況，實施管控藥品質量風險。4.13 質量管理部門負責收集 監測本企業經營的藥品不良反應事件，按照有即報的...
產品追溯管理制度
5.2.3倉管人員根據檢驗結果對產品進行入庫處理。5.3生產過程中的標識 5.3.1 生產過程半成品標識 按 生產作業指導書 和 產品檢驗指導書 要求進行生產人員代號標識及相關生產質量控制 的填寫 生產中相關配件上均表明生產人員編號 用黑色記號筆寫在相應位置 嚴格遵守生產規程要求，如果下道工序人員發...