1．目的：驗證本公司質量體系有關作業程式的有效性,以便即使發現問題,並採取適當的糾正措施,以確保產品質量。
2．適用範圍：適用於本公司質量體系有關部門、作業程式用檔案記錄。
3．定義： （無）
4．管制程式： 流程圖
5．執行方法
5.1年度審核計畫編制
5.1.1 審核計畫
5.1.2 定期審核：每季度定期舉行一次內部質量審核。
5.1.3 非定期審核：在下列情況下應舉行非定期審核。
制定： 審核： 批准：
編號：qp8-1 頁次：2/4
5.1.3.1: 質量政策/體系重大改變/調整時。
5.1.3.2: 重大的品質異常客訴發生時。
5.1.3.3: 技術改變時（新工序、新裝置、新作業方式等）。
5.1.3.4: 上次審核結果不佳時，（指各部門涉及單個要素有五項以上（不含）缺失時）。
5.2 審核小組組成
5.2.1組織:管理代表為定期審核小組召集人，審核小組成員由管理代表指派合格的審核員擔任，其編制如下:
5.2.2職責：
1）審核召集人：
a．召集審核小組。
b. 確認審核成員的資格。
c. 按計畫協調審核人員的分工(考慮審核員的專業條件，指派或代組長)。
2）審核組長（管理者代表）：負責全面管理之責，必須具有一定的管理能力與經驗，其職責包括：
a．協助選用審核小組成員。（管代任命或自認）b．擬定審核計畫表。
c 掌握審核進度、協調、解決審核狀況。 d．供審核報告。
3）審核員
a．對分派的工作進行分析、準備及制定「檢查表」。
編號：qp8-1 頁次：3/4
b. 溝通及澄清審核需求。
c. 有效執行交給的審核任務。
d. 觀察結果的檔案化。
4)被審核部門
a．把審核的目的與範圍通知單位內員工。
b. 指派負責人員與審核員配合。
c．為審核小組提供必要的備件。
d. 為審核員提供所需的證據及裝置。
e．與審核員充分合作，以便達到審核目的。
f. 決定發起糾正行動
5.2.3 臨時審核小組的召集人由管理代表負責，其小組成員由召集人指派合適的審核員擔任，其組織編制可參考(5.2.1）。
5.2.4 執行審核人員應獨立於所受審核單位或有關範圍。
5.3 審核的實施：
5.3.1 審核組長應與被審核單位主管聯絡，以便雙方相互配合安排好「審核計畫表」，進行質量審核。
5.3.2 審核前會議：審核小組與被審核單位在審核前召開會議，以確定下列事項：
1）審核的目的、範圍（除財務部以外所有部門）及時間表。
2）暫定審核檢討會議時間。
3）安排人員配合審核員執行審核作業等。
5.3.3審核的執行：
1）審核員應按相關檔案及「檢查表」要求逐項執行審核作業。
2）審核中所發現的不合格事項，應再一次向被審核敘述，以確定被審核單位充分了解及同不合格項，並將不合格情形記錄於「缺點報告」中，其內容應包含:所依據的質量檔案編是號及章節、不符合事項的陳述及其它相關資料。
5.3.4組內會議
1） 審核組長在每日審核結束前應召開審核小組組內會議，確認審核總體的情況。
編號：qp8-1 頁次：4/4
2）審核組長在組內會議時，將所填寫的「缺點報告」給審核組長研討及審查。
3）製作審核總結報告。
5.3.5 審核後會議
1）審核完成後，審核組長應提請總經理,召集有關部門主管舉行審核後會議。
2）審核後會議應包含：
a．請受審核單位主管確認「缺點報告」，並由審核組長彙總於「總結報告」中。
b．向總經理或管理者代表提報「總結報告」。
c．請受審部門在三天內提出「缺點報告」的糾正及預防措施。
5.4不合格項的糾正
審核組長在改正行動跟蹤表登入完成後，將不合格項報告發給各單位主管進行討論及提出糾正及預防措施。
5.4.2 管理者代表在審核結束後應召開檢討會議。 5.4.3檢討會議應包含：
對受審部門所提的不合格專案糾正及預防措施的檢討。
5.4.3.2受審部門承諾不合格項改進完成日期。
5.4.3.3跟蹤任務的分配。
5.5不合格項跟蹤
5.5.1審核組長對不合格項跟蹤應按「缺點報告」上預定完成期限，進行改進進度跟蹤。
5.5.2經跟蹤查證改正行動與預防措施有效時，測在「缺點報告」的確認跟蹤欄中註明成效後，在「缺點報告」中註明實際完成日期及結案日期給以結案。
5.5.3經跟蹤查證行動與預防措施為無效時，則在不予以結案，同時要求受審單位主管限期提出改正行動及預防措施。
５.6管理審查
5.6.1內部審核結果應在管理評審中檢討，以確保質量體系持續動作的適當性及有效性。
5.6.2 審核中所開出的各項記錄，由文管中心按《檔案及記錄管理程式》辦理。
7．參考檔案： 7.1 管理評審管理程式
檢試驗管理程式檔案編號：qp8-2 版次：1.0
生效日期：04 06 18 頁次：1/2
1、目的：為提公升進料、製程、成品檢驗效率，並預防或減少不合格品的產生。
2、適用範圍：適用於進料、製程、成品檢驗的整個活動過程。
3、定義（無）。
4、管制流程：
待檢 → 檢驗 → 記錄 → 判定 → 標示 → 入庫/轉序
不合格處理
5、內容
5.1進料檢驗及不合格處理
5.1.1須檢物料由倉管員通知質檢部iqc人員進行檢驗, 檢驗依據進料檢驗相關標準圖樣等，並將檢驗結果記錄於「進料檢驗報表」中（備品備件及專用的物品通知相關的請購人員確認）。
5.1.2因受客觀條件限制無法檢驗但影響度又大的物料，須要求**商提供出廠檢驗/材質報告或質量保證書或委託其它機構檢驗。並進行確認記錄以利追溯。
5.1.3生產急需或需緊急放行時，由生產部填「工作聯絡單」，經廠長或總經理准後放行。
5.1.4來料檢驗合格後，由iqc人員作好標識交於倉管員入庫處理。
5.1.5進料檢驗不合格依據《不合格品管理程式》處理。
5.2製程檢驗
5.2.1 pqc人員根據相關《qc工程圖》、作業標準、圖紙、樣品等資料進行首件和製程檢驗，並將檢驗狀況及結果記錄於「製程巡檢表」中。
5.2.2首件時機：裝置大修/換產品/換材料等
5.2.3除品管須進行的首件檢驗工序外，其他的由生產部組織進行。
5.2.4製程不合格品依據《不合格品管理程式》處理。
5.3成品檢驗
5.3.1fqc人員根據相關成品檢驗標準/圖樣對成品進行抽檢，並記錄於「成品檢驗記錄表」中。
5.3.2合格後由進行包裝人員入庫，質檢部應對包裝過程進行製程巡檢。
制定： 審核： 批准：
編號：qp8-2 頁次：2/2
5.3.3不合格依據《不合格品管理程式》處理。
5.3.4質檢部應負責物料/半成品/成品的各種檢驗狀態的適當標示，以確保不被誤用。
5.4質檢部應對每月的進料/製程/成品的檢驗狀況，以曲線圖和或柏拉圖和或圓餅分割圖和或魚刺圖等進行彙總分析總結，以此作為下月的品質管理工作的參考。
6、相關附件：
6.1進料檢驗報表
6.2製程巡檢表
6.3成品檢驗記錄表
7、參考檔案
7.1 qc工程圖
7.2進料、製程、成品檢驗相關標準
不合格品管理程式檔案編號：qp8-3 版次：1.1
.生效日期：04 04 01 頁次：1/2
1．目的：對不合格的物料/半成品/成品等進行處置與管理，避免誤用。
2．適用範圍：適用於進料、製程，成品檢驗或客訴退貨等。
3．定義：（無）
4．管制流程圖：
5．流程圖說明：
5.1異常發生分類及處理
5.1.1合格品處理
1)當iqc不合格時，
生產部可以依據實際的使用狀況以「工作聯絡單」
向技術部和廠長申請特採使用，必要時報告總經理批准。
2）特採使用批准後，「工作聯絡單」應交與質檢部確認及保留並應進行標識後，由倉管依《倉儲管理程式》辦理。
3特採使用駁回/退貨時，品管人員應標識「不合格」並開出「品質異常反饋單」交採購部聯絡**商退換和分析改進及回覆，品管進行確認追蹤。
制定： 審核： 批准：
編號：qp8-3 頁次：2/2
3）使用單位可根據生產需要篩選使用，但須經品管重檢合格。
5. 1 .2製程不合格品處理
1)當pqc人員巡檢發現對產品輕微的不合格時，應要求作業員立即改進，必要時作業人員先進行隔離標示後再處理。
2)自檢不良時生產主管應及時安排作業人員進行返工/返修。
3)對於巡檢或抽檢嚴重不合格品，依《統計與改進預防管理程式》處理.
4)返工品須經品管重新檢驗合格後進行轉序/入庫。
5)製程不良須特採使用依據5.1.1 ---1）實施
6)無法返工/修的不合格品，應定時依《倉儲管理程式》辦理報廢手續。
5.1.3成品檢驗不合格品處理。
1）fqc發現缺陷時，應進行標識，必要時生產人員配合進行隔離。
2）對可降級的產品由品管依照相關檢驗標準進行判定（必要時報廠長或總經理確認）。
2） 須返工/修的產品，通知相關生產部進行返工/返修，經品管重檢合格後方可入庫。
3） 對已交付的產品的處理依據《客戶溝通與滿意度管理程式》進行。
5）對於嚴重不合格產品須依照《統計與改進預防管理程式》進行處理。
6) 成品特採須在獲得客戶認可後執行。
7）對於無法返工/返修不合格品，依《倉儲管理程式》定期辦理報廢手續。
５.2品管人員應將上述資料進行整理，形成書面報告以便管理評審會議研討。
6．相關附件
６.1品質異常反饋單
7．參考檔案
7.1 檢試驗管理程式
7.2 客戶溝通和滿意度管理程式
7.3倉儲管理程式
資料統計及改進預防管理程式檔案編號：qp8-4 版次：1.0
生效日期：04 04 01 頁次：1/2
1．目的：為能重大的品質異常狀況進行調查分析，糾正評估後，修訂有關標準，以防止再發生。
2．適用範圍：適用於本公司的製程及成品異常狀況等。
3．定義。
4．管制流程圖：
５．流程說明：
5.1質量異常及現狀分析、調查。
5.1.1 製程檢驗連續出現輕微三次/嚴重的兩次同樣不合格，品管須填寫「品質異常反饋單」， 交生產部刻進行分析並提出防止對策和按時實施，由品管即時進行改進效果的確認。
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