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一、體系審核具體內容1
二、質量體系審核的分類2
三、質量體系審核的目的2
四、質量體系審核的依據4
五、質量體系審核的時機和次數5
六、質量體系審核的一般程式6
七、如何組建審核組6
八、審核前收集相關的檔案7
九、編制審核計畫7
十、如何編寫檢查表8
十一、審核的路徑和方法9
十二、審核過程中應注意事項10
十三、客觀證據11
十四、不合格項的確定和不合格報告的編寫………………11
十五、糾正措施12
十六、審核後的總結工作12
一、 體系審核具體內容
＜1＞ 質量體系審核的含意
確定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準或檔案﹔質量體系檔案中的各規定是否得到有效的貫徹並適合於達到質量目標的系統的獨立的審查。
＜2＞ 質量體系審核的特點
就審核的內容來說是其「符合性」「有效性」和「適合性」，就審核的方式來說是其「系統性」和「獨立性」。
＜三＞ 質量體系審核的兩個階段
1、 檔案審核階段
主要是對質量體系檔案----如質量手冊及各種體系程式檔案是否符合預定標準或合同的要求所進行的審核，這種審核有時也稱為符合性審核，這也是「符合性」的含意。
2、 現場審核階段
主要對實際的質量體系活動是否與質量保證標準、質量手冊或程式檔案的規定相一致進行審核，對其是否得到有效的實施進行審核，這也是「有效性」的含意。對現場審核結果的分析中應對質量體系活動是否適合於達到制定的質量目標進行評價，如果體系實施的結果不能達到質量目標，就要研究其原因，如果質量目標是現實的，是可以達到的，則應研究實施時是否不會有效，或是程式檔案制定不完善等等因素。這也是「適合性」的含意。
總體來說，質量體系審核主要是對被審核的體系檔案是否規定得符合質量標準或約定的檔案＜合同＞、實施是否符合規定、實施結果是否能達到質量目標作一番檢查。因此首先要求被審核的體系是正規的、檔案化的體系；其次要求這些檔案能真正的得到實施，而且能收到實際的效果。以上這些都要求大部分質量活動均應有記錄可供證實和追溯。
＜四＞質量體系的審核方式
首先要有計畫、有步驟、正規地進行審核工作。也就是說審核工作本身也要求正規化、有程式可以遵循，這也是「系統性」的含意。因為質量體系涉及很廣泛，要在比較短的時間內完成審核工作，只能採取抽樣檢查的辦法。
為了求得審核具有代表性和公正性，對樣本的選定、具有代表性證據的收集、審核結論的得出等等，都要有一套執行有效期程式和辦法，例如﹕編制審核計畫和檢查表，召開首次會議和末次會議，作不合格報告，編寫審核報表，跟蹤糾正措施等等。
為了保證審核的公正性，進行質量體系審核的審核員應獨立於被審核的部門或組織之外，且審核應由與被審核物件無直接責任關係的人員進行，這也是「獨立性」的含意。
質量體系審核的內容特點，無論是對於外部質量體系審核還是內部質量體系審核都是一致的，只是在「獨立性」方面，外部質量體系審核完全是由外單位進行，「獨立性」相對更強而已。
二、質量體系審核的分類
＜1＞ 內部質量體系審核
內部質量體系審核也稱為第一方審核，主要是乙個企業﹝或組織﹞對其自身的質量體系進行的審核。
＜2＞ 外部質量體系審核
外部質量體系審核可以分為等二方審核和第三方審核兩類﹕
1、第二方審核是﹕需方﹝客戶﹞派出審核員按合同規定要求對它的供方的質量體系進行審核。
2、第三方審核是﹕公正的第三方﹝認證／序號產生器構﹞對申請認證／註冊的企業﹝組織﹞所進行的質量體系審核，或是其它的公正第三方對申請審核的企業進行的一次獨立「符合性」的質量體系審核，其目的不一定是認證或者註冊。
在現實生活中還有一些形式比較特殊的質量體系認證，例如﹕總公司派出審核組對其下屬單位進行質量體系審核；在總公司授權或在合同規定條件下，總公司的乙個下屬單位對另乙個下屬單位（兄弟單位）的質量體系審核；諮詢機構在協助乙個企業建立了質量體系以後，為驗證其諮詢效果並檢驗該企業的質量體系是否有效執行，而進行的質量體系審核（審核時不提任何諮詢意見審核後才提出）這些也都可以算為外部質量體系審核，且外部質量體系審核較之內部質量體系審核有更高的「獨立性」。
三、質量體系審核的目的
＜1＞ 第一方審核﹝內部質量體系審核﹞的主要目的
1、 依據某一些質量標準來評價組織自身的質量體系
為了達到這一目的而進行的第一方審核，一般情況是在體系初步建立或者是在體系試執行一段時間以後。
2、 驗證組織自身的質量體是否持續滿足規定的要求並且正在執行
為了達到這一目的而進行的第一方審核，一般情況是在體系已經建立而且正常執行，甚至企業已通過認證／註冊之後。此時需通過經常性的內審來驗證曾經滿足過規定要求的質量體系是否繼續滿足要求且有效執行。
3、 作為一種重要的手段和自我改進的機制，及時發現問題，採取糾正措施或預防措施，使體系不斷完善不斷改進
質量審核是實現組織的質量方針中所規定目標的乙個重要管理手段，對於乙個企業管理者來說，應充分認識內部質量審核在各個要素中的特殊重要性，而把它作為乙個重要的管理手段來運用。內審可以達到質量體系進行自我診斷＜發現問題＞和自我完善＜採取糾正措施＞的作用，有助於體系的不斷完善，並促使產品質量穩定提高。
4、 在外部審核前作好準備
企業在接受第
二、三方審核之前，經常先進行一次內審，以檢查是否已作好了迎接第
二、三方審核的準備，所以這種審核應盡量模擬與將要進行外部審核內容一樣。
＜2＞ 第二方審核的主要目的
1、 當有建立合同關係的意向時，對供方進行的初步評價
這是需方為了尋找合格的供方而對候選的單位進行的一次第二方質量體系審核，所以常常發生在有建立合同關係的意向而尚未正式簽訂合同之時。對供方的評價有多種方法，常常是需方對產品的質量比較重視，而且供方的質量體系比較完整的情況下進行的。
2、 在有合同關係的情況下，驗證供方的質量體系是否持續滿足規定的要求並且正在進行
為了達到這種目的而進行的第二方審核，常發生在合同已簽訂，供貨尚在繼續而需方為使供方持續提供合格產品而經常對其的質量體系進行審核。
3、 作為評價和調集成格供方的名單證據之一
企業在進行正常生產或業務工作時，需要有一批合格的供方。為此需評價並制定合格供方的名單，（1）為確定此名單而對候菜單位進行第二方審核；（2）為維持此名單而需對已定的供方進行第二方審核，這些審核的結果就是制定和調集成格供方名單的依據之一，而不是全部依據。
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