姓名單位
培訓地點年＿＿月＿＿日
一， 選擇題20分（共20題，每題1分）你認為是最正確的乙個答案編號填在括號裡
1． 以下哪個標準屬於iso9000族的核心標準（ e ）
a.iso9000 b.iso9001 c.iso9004 d.iso19011 e.a+b+c+d
2. 以下檔案哪類不屬於質量管理體系受控範圍的檔案( c )
ａ.質量手冊與程式檔案 ｂ.質量計畫 ｃ.財務報表 d.操作規程與作業指導書
3.由認證機構對組織進行審核是( a )
a.第三方審核 b. 第二方審核 c.第一方審核 d.管理評審
4.「要求」包括( d )
a.明示要求 b.隱含要求 c.法律法規要求 d.a+b+c
5.質量方針( d )
a.與組織的宗旨相適應 b.在組織內得到溝通和理解 c.在持續適宜性方法得到評審 d.a+b+c
6.一組將輸入轉化為輸出的相互關聯和相互作用的活動是( b )
a.產品 b.過程 c.程式 d.質量
7.獲證企業業績的評價和測量可以使用的方法有( d )
a.對質量及經營目標實現情況的測量,評定 b.顧客滿意度的測量 c.測量相關方的滿意度 d.a+b
8.資源可包括( d )
a.人力資源 b.基礎設施 c.工作環境 d.a+b+c
9.產品的類別有( d )
a.硬體 b.軟體 c.服務 d.以上均是
10.最高管理者應按策劃的時間間隔評審管理體系,以確保其持續的( d )
a.適宜性 b.充分性 c.有效性 d.以上均是
11.以下屬於iso9000族標準中八項原則的內容是( b )
a.持續改進,供方互利,管理職責 b.過程方法,持續改進,全員參與 c.管理的系統方法,資源管理,全員參與 d.以顧客為關注焦點,統計技術,領導作用
12.對管理體系過程評價的主要內容是( d )
a.過程是否已被識別和適當規定 b.職責是否明確並給予落實 c.在實現所要求的結果方面是否達到預期效果 d.a+b+c
13.設計確認的目的是( a )
a.確保產品能夠滿足規定的使用要求 b.確保輸出滿足輸入的要求 c.確保滿足法律法規要求 d.確認評審結果的有效性
14.質量管理體系的質量目標應是( d )
a.能夠測量的 b.與組織的總目標一致 c.在預期時間段內能夠實現的 d.a+b+c
15.iso9001標準鼓勵組織在建立,實施質量管理體系以及改進其有效性時採用( c )方法
a.控制 b.監督 c.過程 d.統計
16.顧客滿意是指( c )
a.顧客未提出申訴 b.未發生顧客退貨情況 c.顧客對滿足自身要求的程度的感受 d.顧客沒有抱怨
17.內審應審核哪些部門( d )
ａ.管理層 b.車間及班組 c.相關的職能部門 d.a+b+c
18.針對特定產品,合同或專案的質量管理體系的過程和資源做出規定的檔案是( b )
a.質量目標 b.質量計畫 c.質量手冊 d.程式檔案
19.下列哪些應作為管理評審的輸入( d )
a.審核的結果 b.顧客反饋 c.改進的建議 d.a+b+c
20.組織可以通過( d )而達到顧客滿意
a.滿足合同條件下顧客明示與隱含的要求 b.相關方要求 c.適用的法律法規要求 d.a+c
二, 判斷題20分(共20題,每題1分)正確劃√,錯誤的劃×.
1.iso9001標準規定了組織可以使用刪減的原則所以不是通用標準(× )
2.iso9001質量管理體系要求所規定的要求,是對產品要求的補充(√ )
3.質量管理體系標準遵循pdca持續改進的執行模式(√ )
4.顧客的財產可包括,圖紙,樣件,資料,材料,智財權等.( √ )
5.組織所確定的質量管理體系所需的外來檔案不需經過批准,不需控制其分發(× )
6.驗證就是通過提供客觀證據對規定的要求已得到滿足的認定(√ )
7.內審的結果不用輸入管理評審(× )
8.開展有效的管理評審,是質量管理體系持續改進的有效方式之一(√ )
9.組織應評審採取糾正措施的有效性(√ )
10.必須編制每乙個生產和服務提供過程的作業指導書(× )
11.對發現的潛在不合格,組織應採取預防措施(× )
12.沒發生顧客投訴就說明顧客是滿意的(× )
13.產品要求可以是顧客規定的,也可以是組織通過**顧客要求規定的,也可以是法規規定的(√ )
14.互利的供方關係的運用可以使組織與供方共同受益(√ )
15.質量方針為質量目標的建立和評價提供框架(√ )
16.組織應對產品的特性進行監視和測量(√ )
17.企業對員工不僅要進行培訓,還應評價提供培訓的有效性(√ )
18.組織應針對質量管理體系活動中發現的不合格採取糾正措施(× )
19.記錄不是質量管理體系中的控制檔案(× )
20.內審開出的不符合報告不需要跟蹤驗證(× )
三, 簡答題20分(每題5分)
1.糾正措施與預防措施的區別是什麼?
針對已發現的不合格的原因採取的措施叫糾正措施。目的是防止再發生。
針對潛在的不合格的原因採取的措施叫預防措施。目的是防止發生。
2.iso9001標準中哪些條款中體現了「以顧客為關注焦點」的原則,請至少舉出2個條款,並簡要說明.
1）7.2.1與產品有關要求的評審。
包括:顧客明示的要求；顧客雖然沒有明示，但有隱含的要求，是不言而喻的要求，不用明示組織就應滿足這些要求；必須履行的要求—法律法規的要求；組織自願為顧客提供其他的服務。
2）8.2.1顧客滿意。組織應調查了解顧客滿意情況，獲取利用這些資訊，分析這些資訊，以便改進管理體系，持續滿足顧客要求。
3. 質量管理體系檔案應如何控制?
1)檔案發布前應得到批准，以確保檔案是充分的和適宜的；
2）必要時對檔案進行評審或更改，並進行再次批准；
3）確保檔案的更改和現行修訂狀態得到識別；
4）確保在使用處可獲得適用檔案的有關版本；
5）確保檔案保持清晰、易於識別；
6）識別外來檔案，並控制其分發；
7）防止作廢檔案的非預期使用，必要時進行標識。
4.內部審核與管理評審的區別?
1.內部審核2.管理評審：
a)目的：評價管理體系的符合性和有效性； a)目的：評價管理體系的充分性、適宜性和
b)主持人：審核組長有效性；
c)形式：按程式規定執行b)主持人：最高管理者
d)關聯：內審結果提交管理評審c)形式： 沒有程式規定，可以會議形式；
d)關聯： 內審要審核管理評審驗證結果。
四, 填空題20分(每題2分),請指出gb/t19001標準中適用於下述情景的某項條款,將條款號填在橫線上.
1.「檢驗員在車間對加工完成的兩件進行檢測,並記錄檢測結果」.適用於這一情況的條款是: ＿7.5.1.e＿＿＿＿
2.「某批外觀不符合要求的產品經重新表面處理後,檢驗員正在檢查該批產品的外觀是否符合要求.」適用於這一情景的條款是: ＿8.3＿＿＿＿＿
3.「質檢員正在測試某顧客提供的電子元器件的絕緣電阻.」適用於這一情景的條款是:＿＿7.5.4＿＿＿
4.「**部部長每個月對庫房管理情況進行一次檢查.」適用於這一情景的條款是: 8.2.3＿＿
5.「烘乾車間的工人正在按規定檢測烘箱的溫度.」 適用於這一情景的條款是: 7.5.1.e＿
6.「**部採購某關鍵零件時,在合同中寫明了在供方現場進行驗收的要求方法.」 適用於這一情景的條款是: ＿7.4.3＿＿＿
7.「質檢部正在組織編制新產品的檢驗規程.」 適用於這一情景的條款是: ＿7.1.＿＿＿＿＿＿＿
8.「設計科正在組織正在討論並編制新產品的設計方案.」 適用於這一情景的條款是: 7.3.1
＿＿＿＿
9.「培訓機構舉辦的內審員培訓班上教師正在授課.」 適用於這一情景的條款是: 7.5.1＿＿＿＿＿
10.「某企業請來的培訓機構的教師正在給內審員授課.」適用於這一情景的條款是: 4.1＿＿＿＿＿
五, 案例題20分(共5題,選4題,每題5分)請根據下列場景:
(1)描述的不符合的事實2分; (2)判斷不符合標準條款並說明理由2分; (3)對不合格性質(嚴重程度)進行判定1分.
1.查×××公司2023年質量管理體系的內審計畫,沒有安排對總經理,管理者代表審核.審核員問體系主管部門負責人,為何不安排對總經理,管理者代表的審核?
該負責人說:「誰敢對總經理,管理代表的審核啊?再說,也不知道怎麼審」.
審核員查上年度的內審記錄,對領導層的審核只有「制定了方針……制定了質量目標……」,未見其他內容.
1.不符合事實：某公司2023年質量管理體系的內審計畫,沒有安排對總經理,管理者代表審核.
2.不符合gb/t19001-2008標準5.4.1條款要求。組織應在相關職能和層次上建立質量目標。
3）一般不合格。
2.在業務部,審核員發現過去半年裡有30%的交貨期沒有滿足顧客的要求,其中有一半的原因是因為半導體的**商沒有定期交貨而造成的.審核員從採購經理那裡了解到,此半導體廠是顧客指定的,所以沒有辦法更改.
審核員從廠內所發出的糾正措施要求中找不到有關對此**商所提的糾正措施要求.
1.不符合事實：審核員發現半年裡有30%的交貨期沒有滿足顧客的要求,其中有一半的原因是因為半導體的**商沒有定期交貨.
此**商是顧客指定的,所以沒有辦法更改.審核員從廠內所發出的糾正措施要求中找不到有關對此**商所提的糾正措施要求.
2）不符合gb/t19001-2008標準7.4.1條款要求.組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。
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