質量管理體系 內審程式

2022-07-18 06:57:02 字數 2073 閱讀 9840

內審程式

目的:本程式規定了內部質量審核的要求,用以確定質量體系要素涉及的各環節所開展的質量活動及其結果是否符合計畫的安排,並確定質量體系的有效性。

適用範圍:

本程式適用於內部質量體系的審核。

職責與程式:

1.管理者代表任命審核組長,審核組長負責整個質量體系審核的實施。

2.審核組長負責對受審核方質量管理體系的有效性、適合性和充分性作出評價,並監督不符合項的整改。

3.審核組長應於當年元月份制定《年度內審計畫表》,並經管理者代表確認後開始執行。審核組

長應於內審前一周發出《內審通知》,以利於通知內審員與被審查部門做好準備。

4.內審員協助審核組長按時、按計畫實施審核,並追蹤所審查之缺失改善。

5.內審員於內審日前製作《內部審核報告》,並將本次所要審核之專案予以事先填寫,當日依照

所填寫之事項進行審查,其結果一併記錄於《內部審核報告》。

6.審核中發現的不合格項,由審核人員將糾正預防措施填寫《糾正/預防措施報告》,由審核組長確認、批准。

7.各部門負責糾正審核中發現的不合格項。

8.審核組長負責編制該次審核的《內審總結報告》。

9.內審資料由審核組長儲存。

控制程式:

1 .確保對與質量體系執行有關的部門每季度至少實施一次內部質量審核。在下列情況下,可

增加內審頻次:

a.接受第三方認證前;

b.接受重大客戶的體系調查前;

c.體系功能重大變化引起體系版本變更;

d.必要時,在第三方監督評審前;

e.常規內審。

2.[, ]

2.1審核員資格

審核員應經培訓考核,取得資格後方可參與內審。

2.2審核組長任命

管理者代表任命審核組長。

2.3審核組成員

審核組長確定各審核組成員,為保證審核的客觀公正性,審核員不得審核自己的工作。

2.4《內部審核報告》編制

審核組成員編制《內部審核報告》。

3.3.1每次內審前會議

a.審核組長按《內審通知》主持每次內審前會議,並向受審核方宣布審核的目的、範圍、準則、時間安排、方法、審核程式等。

c.質量管理者代表簡要介紹推進情況與所取得的效益。

d.首次會議結束、審核開始。

3.2現場審核

審核組根據《內部審核報告》和現行質量體系檔案實施審核,檢查現場,通過詢問,面談,查閱質量記錄等收集並記錄證據,發現與標準要求及質量體系檔案要求不一致之處,即列入不合格,並於《內部審核報告》中記載。

審核員應掌握判別不合格項的性質:若輕微不滿足規定要求,不會導致qms的失效,不會導致對過程控制能力的嚴重失效或降低,不會導致顧客不滿意的客觀事實,劃分為一般不合格;反之,則劃為嚴重不合格。

3.3 不合格

對不合格應填寫《糾正/預防措施報告》/《不合格一覽表》

審核中發現的不合格,由審核人員將糾正預防措施填寫《糾正/預防措施報告》,由審核組長確認、批准,然後發至不合格部門,並進行追蹤確認。

審核組長根據不合格分布情況製作《不合格一覽表》,並儲存。

3.4《內審總結報告》編制

審核組長負責編制該次審核的《內審總結報告》,《內審總結報告》應附上此次審核的《糾正/預防措施報告》和《不合格一覽表》。

《內審總結報告》由管理者代表審核批准,審核組長儲存。

3.5召開末次會議

a.審核組長組織末次會議,並對審核情況作介紹,對體系的運作作出結論。

b.管理者代表對審核中的不合格項進行確認,並對不合格項的整改作出承諾。

c.末次會議結束。

4.4.1糾正預防

收到《糾正/預防措施報告》的部門負責人,應在規定期限內採取糾正措施並組織實施。

4.2驗證

審核人員負責驗證採取的糾正措施的有效性,填寫驗證描述及驗證結果,並將《糾正/預防措施報告》返回到內審組長。 如糾正措施未有效實施,需重新發出《糾正/預防措施報告》。

各項不合格整改狀況於下次質量會議提出與檢討。

相關檔案和記錄

《年度內審計畫表》

《內部審核報告》

《內審總結報告

《糾正/預防措施報告》

《不合格一覽表》

《內審(管理評審)首(末)次會議簽到表

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