質量體系內審員培訓心得

2021-03-04 04:11:19 字數 5157 閱讀 5550

質量管理體系內審員培訓總結

感謝公司領導的培養和信任,我有幸與單位五名同事一道參加了中聯認證中心在北京舉辦的為期二天的內審員培訓。培訓的內容主要分三部分,首先針對iso9001-2008版質量管理體系標準進行詳解,對重要條款以及變化條款著重分析講解;其次練習對條款的掌握,以例題的形式區分各條款所指代的方向及範圍,並練習在實際的審核過程中進行條款關聯;最後講質量管理體系審核概論,包括審核的重要性和審核準則、內容及技巧,針對作為內審員需要掌握的「審核計畫」的編寫進行了簡單的練習。尤其是例舉例項分析部分,將理論與實際相結合,形象地將內審員的工作展現出來,對今後的內審工作有很大的幫助。

經過學習體會到下述內容:

一、體系的簡要發展歷程

1、2023年iso成立tc176「質量管理和質量保證標準化體系委員會」2023年3月頒布了的「iso 9000系列標準」 ,從87版發展到2008版經過了三次修訂。

2、第一次修訂頒布了94版,與87版的內容變化不多,提出了「iso 9000系列標準」的概念。

第二次修訂頒布了2000版(徹底修訂),對比94版變化很大,標準名稱由「質量保證」變為「質量管理」,由關注檔案控制到關注過程控制。將三個認證標準合為乙個-iso 9001標準,吸取了94版iso 14001標準的某些長處(如持續改進),開始關注不同體系的相容,67個子條款構成的「過程方法」體系結構,適用於所有組織。

3、iso 9001第三次修訂我國gb/t19001標準於2023年12月30日發布,並於2023年3月1日開始實施,總結八年應用實踐,更清晰、明確的表達已有的要求,增強與2004版iso14001標準的相容性。

2008版iso9001—gb/t19001標準的主要變化

、條款結構、數量及體系要求均無變化,變化的只是文字調整或重新編輯以及注釋。

、更清晰明確地表達2000版9001標準的已有要求,更強調組織在設計和實施qms時,一定要結合自己的實際和特點,設計具有個性的qms結構和檔案,特別要注意組織的業務環境及其變化以及潛在風險。

、進一步體現並具體落實八項管理原則,(以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統方法、基於事實的決策方法、與供方互利的關係、持續改進)特別強調要關注過程方法的輸出。

、更加重視外包過程的控制,明確了外包過程的定義及其控制原則。2000版9001標準已有「注」12個,對其中7個進行修改,另刪除1個「注」。新增11個「注」如:

1.1、4.1、6.

2.1、6.4、7.

2.1、7.3.

1、7.3.3、7.

6、8.2.1、8.

2.3等。

二、質量過程控制方法(從質量體系角度)

1、 體系的建立本身就是乙個過程:輸入為:公司的質量方針、質量目標、相關資源,輸出為:

質量手冊、程式檔案、**檔案,而其中的活動有:管代牽頭負責策劃、編寫檔案工作及體系執行中各部門的測量(驗證)、分析(建議)和持續改進的活動。運用pdca模式實現對過程的控制:

策劃(p)、執行(d)、檢查(c)、處置(a)過程;

「4、5、6」體系策劃過程(p)、「7」產品實現過程(d)實施與執行、「8測量、分析和改進過程」 (c、a)檢查糾正與改進。

2、質量管理體系由標準的4、5、6、7、8五個一級條款構成。

4提出檔案化qms實施思路和步驟;5、6、7、8構成qms四大過程。「7產品實現」是主體過程;「8測量、分析和改進」和「6資源管理」為支援過程;「5管理職責」及6和8的部分(6.1和8.

5.1)為高階管理過程。

三、體系建立的策劃:

1、建立qms的步驟及主要工作內容

1)最高管理者的決策與承諾。

2)任命管理者代表(組織管理層成員),成立貫標小組和工作小組。

3)為體系的建立、實施和保持提供資源。

4)制定工作計畫。

5)標準宣貫和內審員培訓。

2、「初始質量評審」和「體系策劃與設計」

1)調查分析本企業的質量管理現狀,以檢查清單及調查表、查閱檔案及記錄、結合現場調查和講座的形式進行。

2)識別產品的類別、型號和系列(依據我國相關標準)、創新/定型程式、確定產品的訂貨/生產方式、初步確定體系覆蓋的產品類別、型號和系列。

3)識別不同類別、型號產品的不同顧客群(直接顧客、最終顧客;已有顧客、潛在顧客等)識別與產品有關的要求。

4)制定質量方針

符合「一適用、二承諾、一框架」的標準要求。例如我們公司的質量方針:

安全可靠的設計、一絲不苟的製造;

急時優質的服務、持續不斷的改進;

制定的非常恰當讀起來感覺也很順!

5)制定質量目標

依據質量方針的要求、產品要求和相關法規要求。

原則是企業的產品質量現狀和發展潛力,既要先進,又要可行。

顧客和其他相關方的滿意程度。

6)識別qms的四大過程及其分/子過程,重點識別「7產品實現過程」。應用「7.1、7.3.1、7.5.1/2」等條款識別其分/子過程,包括外包過程。

確定過程之間的先後順序、相關聯和相互作用例如我公司的簡要順序:從市場調研開始 —簽訂合同—設計開發—採購(外購、外包)—過程開發(工藝、工裝)—加工製造—裝配除錯—包裝交付—售後服務,各個環節之間既有先後順序也是相互聯絡相互作用的,形成產品實現過程。

評價、確定重要過程(關鍵過程、特殊過程、質量控制點),識別、評價過程的注意點,注意關鍵過程和特殊過程的區別。

例如:我們公司的鏜孔加工工序和液壓清潔度控制工序為關鍵控制過程,像焊接質量控制和塗裝漆膜厚度與鋼板的粘合力檢測控制等需要借助儀器才能驗證的過程為特殊過程;

7)確定質量管理體系的覆蓋範圍及對標準要求的合理刪減。

、覆蓋產品的生產車間及相關的基礎設施。

、質管、質檢計量、設計、工藝、銷售、**、裝置、人力資源等相關部門。

、識別確定與產品實現及質量相關的外包過程,並規定如何控制。

、確定對標準要求有無刪減,並闡明刪減的正當理由。

3、體系策劃與設計

1)確定機構與職責

見標準的質量管理體系各條款的只能分配表(示例)

2)確定過程控制方法和準則

針對已識別的控制過程,策劃確定控制要求,決定哪些過程需要通過檔案予以控制,為資源配置、體系檔案設計提供依據;

3)配置所需的資源

資源配置型別:人力資源、基礎設施、工作環境、資訊及檔案;

資源的配置原則:盡量利用現有資源;配置必要的新資源;

4)策劃檔案框架結構

策劃檔案框架的原則。符合iso9001的標準要求。緊密結合企業實際。

應用過程方法策劃檔案框架。(pdca)不同層次檔案應協調有序、介面明確。以原有質量管理檔案為基礎進行補充、完善。

檔案一般分文三個層次,質量手冊第一層次,程式檔案第二層次,作業檔案第三層次,有些小企業可以將程式檔案併入質量手冊。

5)分解質量目標

自上而下逐級展開、細化,部門目標要更具可操作性和可考核性。自上而下要逐級保證與護航,部門目標應更嚴格。

4、編制程式檔案

封面標題:企業標誌、名稱、檔名稱、檔案編號、版本號、受控號、發布日期、實施日期等。

目的和範圍:闡明該程式的目的,適用的過程、產品、質量活動和部門、場所、人員,以及不適用的界限。

職責和許可權:明確實施該程式的責任部門、相關部門及其職責與相互關係。

工作程式:程式檔案的主體。應按質量過程的工作流程和邏輯順序逐項列出過程要求和控制要點。

5、體系試執行

1)體系檔案全員培訓

2)繼續配置必要的資源

3)全員嚴格按照檔案要求執行

4)做好記錄,留下證據

5)磨合調整,及時改進

6)建立**監控系統

日常監控、定期監控、外部監控

6、內審、管理評審

重點落實「寫我應做的,做我所寫的,記我做完的,該我做錯的」

四、內審程式及方法

qms內部審核基本概念

1)審核範圍

同體系覆蓋範圍,由覆蓋的產品範圍決定,涉及對產品、過程、部門和場所的範圍界定。

2)審核準則

(1)gb/t 19001-2008標準。

(2)組織編制的qms檔案。

(3)適用於產品的法律法規和強制性標準。

3)審核方法

(1)提問交談。(2)查閱檔案和記錄。(3)現場觀察。

4)審核方式(編制現場檢查表的思路)

(1)按部門審核:適合大多數中型以上企業。

· 以部門為線索實施審核:該部門的負責過程必查、深入查;配合過程選查、一般查。

(2)按過程(條款)審核:適合特小型或小型企業。

· 以過程(條款)為線索實施審核:該過程的責任部門必查、深入查;相關部門選查、一般查。

五、如何實施質量控制

通過控制過程監控控制產品質量(過程方法),全員參與採用自檢、互檢、專職檢控制方法來實現過程控制的預期結果。

各個過程嚴格按照檔案要求去做,真正做到「寫我應作的,做我所寫的,記我做完的,改我做錯的」。

識別關鍵過程和特殊過程劃分質量控制點a、b、c實施多級監控,過程監控發現不合格立即糾正方式有返工、讓步、返修、降級等做到「人人不製造不合格品、不傳遞不合格品、不接收不合格品。」

六、內審計畫、記錄的編制

1、編制審核計畫。

① 首先決定審核方式(按部門審核、按過程審核)。

② 一次完整審核要覆蓋體系所有部門和標準所有條款(刪減例外)。

③ 合理安排各部門審核時間,保證對最高管理層、推進部門和重要過程部門的審核時間。

④ 按部門審核的必查共性條款(如5.5.1 、 5.4.1)可在計畫中統一說明。

⑤ 中型以上企業一般應分為兩個以上審核小組實施審核。

⑥ 審核計畫要提前下發到相關部門。

2、內審檢查表編制思路和方法。

①編制思路:首先將部門檢查表必審的共性過程(5.5.

1和5.4.1)排在最前面(第一方陣);然後確定該部門的責任過程(1個或2、3直至5、6個)排在第二方陣;再確定相關過程有哪幾個,排在第三方陣;次序均依重要性排列。

②編制方法:亦應用過程方法,依據各過程的要求(標準、檔案、法規)寫出檢查專案和檢查方法。

③部門檢查表的簡要格式

七、個人心得

通過二天緊張培訓,使我認識到:iso9000族標準是世界工業發達國家先進企業質量管理經驗的科學總結。當今市場競爭日趨激烈,科技的迅猛發展,生活水平的不斷提高,使顧客對產品質量和質量保證保障的要求和期望日益高漲起來,促使企業必須關注質量管理和質量控制,作為企業的管理者必須不斷進行觀念創新、戰略創新、制度創新和市場創新。

帶領全體人員參入iso9001質量管理體系的建立和實施。並通過pdca的管理模式持續改進,才能不斷提公升企業的綜合管理水平,才能創造出一流的的產品,提公升企業價值。

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