壹、問答題:
1、審核員的職責。
答:內審員的職責是按照審核組的分工,依據9001標準和企業的體系檔案(質量手冊、程式檔案、作業檔案)編制檢查表,按照所編制的檢查表的條款進行現場審核,發現受審核部門存在的不符合項,將不符合項提交給審核組長,判定哪些可以做為不符合項提出,要求受審核部門在規定的期限內整改,並在整改後進行驗證。
2、iso9001:2008標準,要求的內部質量審核依據有哪些?
答:(1)組織質量管理體系檔案
(2)組織顧客要求
(3)iso9001:2008標準
(4)法律法規
3、編制審核檢查表用『5w1h』 方法為思考出路,何謂『5w1h』?
答: why——為什麼作這件事?(目的)
what——怎麼回事?(物件)
where——在什麼地方執行?(地點)
when——什麼時間執行?完成?(時間)
who——由誰執行?(人員)
how—怎樣執行?採取那些有效措施(方法 )
4、說明pdca可分別對應 iso9001:2008 標準條款哪幾章。
答: p:第四章:質量管理體系、第五章:管理職責、第六章:資源管理
d:第七章:產品實現
c、a:第八章:測量分析和改進
5、質量審核方有『外部審核』、『內部審核』,有何不同?
答:(1)『外部審核』,區分為
《第二方審核》:由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。
《第三方審核》:由外部獨立的組織進行這類組織提供符合要求的認證或註冊。
(2)『內部審核』,又稱第一方審核,用於內部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作自我合格宣告的基礎
6、如果是您審公司人力資源,請寫出「6.2.2」審核思路。
答:(1)是否確定了各崗位人員的能力和基本要求?
(2)在崗的員工是否達到了相關的要求?
(3)是否制訂了培訓計畫和採取其他措施滿足要求?
(4)是否對培訓的有效性進行評價?
(5)員工的質量意識如何?
7、iso9001:2008的八項質量管理員原則。
答:(1)以顧客為關注焦點2)領導作用
(3)全員參與4)過程方法
(5)管理的系統方法6)持續改進
(7)基於事實的決策方法8)與供方互利的關係
7、我們公司iso質量體系檔案有分一階、二階、三階、四階,請問各代表哪些檔案?
答:(1)一階檔案:質量手冊
(2)二階檔案:程式檔案
(3)三階檔案:作業指導書、作業標準書、規格表、檢驗規範等
(4)四階檔案:表單
8、本公司的質量方針和質量目標分別是什麼?
答:(1)本公司的質量方針:符合客戶質量要求按期順利交給客戶
(2)本公司的質量目標:生產訂單達成率 ≥95%
9、請完整寫出『審核基本流程』。
答:10、列舉十項您部門常見的5s不良點(每「s」列舉2點,並逐點寫出改善對策(含長期)。
貳、選擇題( 單選或複選 ):
( e )1、iso質量體系管理評審是為了確保質量管理體系的
a. 適宜性 b. 有效性 c. 充分性 d. a+c e. a+b+c
( abcd )2、iso質量管理體系檔案包括
a. 質量手冊和標準要求的程式檔案
b. 組織為確保其過程有效策劃、運作、和控制所需的檔案
c. 形成檔案的質量方針和質量目標
d. 標準所要求的記錄 e. 以上皆非
( abcd )3、iso質量管理體系內部審核用以證實質量管理體系
a.符合策劃的安排 b.符合標準的要求 c.符合組織質量管理體系檔案的要求
d.得到有效實施和保持 e.員工工作符合規範
( d )4、對 iso質量管理體系最高管理者的描述,正確的有
a.最高管理者就是總經或總裁 b.最高管理者只能是乙個人
c.最高管理者就是指在最高層次上指導和控制組織的個人或群體
d.最高管理者在質量管理體系中的任務描述充分反映八項質量管理原則中的領導作用
e.管理者代表也可由最高管理者兼任
( bcd )5、質量目標應是
a.國際最先進水平的 b.可以測量的 c.應與質量方針保持一致
d.在相關職能和層次上建立 e.當地質量技術監督局同意的
( abc )6、iso質量管理體系內部審核的依據有
標準 b.組織的質量管理體系檔案 c.適用的法規標準
d.審核員的審核經驗 e.以上皆是
(abcd)7、當產品處於下列哪些情況時,應執行不合格品控制程式?
a.不滿足合同要求 b.不符合工藝要求 c.不符合法規要求
d.不符合有關策劃 e.不滿足管理人員要求
(abcde)8、持續改進可以通過以下活動來執行
a.質量方針和質量目標 b.審核結果 c.資料分析 d.糾正措施和預防措施
e.管理評審
( b )9、『為糾正現存的不合格或其他不希望的情況再發生,對其產生的原因所採取的消除措施』是指: a.糾正 b.
糾正措施 c.預防措施 d.偏離許可
( a )10、iso9001:2008該標準的名稱是
a 質量管理體系要求 b 基本原理和術語 c 業績改進指南 d 審核指南
( acde )11、對從事影響產品質量工作的人員的能力是否勝任應從幾個方面去評估?
a 所受教育 b職位的高低 c所需技能 d工作經歷 e所需培訓
(abcde )12、持續改善(進)可以通過以下哪些活動來執行?
a質量方針和質量目標 b審核結果 c資料分析 d糾正措施和預防措施 e管理評審
( c )13、以下各項活動中,哪一項必須由與現行工作無直接責任者來進行?
a合同評審 b管理評審 c內部審核 d供方選擇與評價 e不合格產品處置
( bce )14、培訓教材中所謂的『推動 pdca 三種意識』是指:
a法規意識 b管理意識 c問題意識 d職位意識 e改善意識
( bcde )15、我們公司的iso質量審核判定有幾種:
a輕微不合格(n) b不適用(n) c一般不符合項(b)
d 符合(ae嚴重不符合(c)
叄、判斷題(對的請打『√』、錯的請打『x』):
( √ )1、5s執行的原則是:pdca+全員參與。
( √ )2、5s指:整理、整頓、清掃、清潔、素養(紀律)。
( √ )3、整頓中的「3定」是指:定位、定物、定量。
( x )4、區分工作場所內的物品為《要》和《不要》,是5s中的整理,主要是排除時間浪費。
( √ )5、物品亂擺放,屬於5s中的整頓,主要是排除時間浪費。
( √ )6、消除髒汙,屬於5s中的5s中的清掃。
( √ )7、5s中對人的品質的提公升是素養,也是5s活動的最終目的。
( x )8、5s活動是應對客戶驗廠用的,全體員工都有責任。
( x )9、行走中抽菸或菸蒂任意丟棄,是5s中的整頓。
( √ )10、公司要求上班時間內『定時定點』抽菸,是屬於5s 中的素養(紀律)。
( x )11、工廠需要做 5s 管理的,就是生產現場及指定的區域。
( √ )12、5s中最重要、理想的目標,是人人有素養(紀律)。
( √ )13、5s管理活動和產品質量的關係,就是改善品質。
( √ )14、5s的實施方式,一般有:目視管理(看板管理)、紅標作戰、顏色管理、攝影作戰。
( √ )15、對待5s檢查和批評意見,應抱著『立即糾正、心存感激』的心態來執行。
( √ )16、5s管理活動三原則:自我管理原則、勤儉辦廠原則、持之以恆原則。
( x )17、我自己負責倉庫,清楚物品在哪就行了,不作標識也沒什麼關係。
( √ )18、5s是一切改善活動的基礎,素養是基礎中的基礎。
( √ )19、生產過程中對待不良品按順序應為不接收、不製造、不放過。
( √ )20、5s活動注重全員參與,但更重要的是從我做起,自我檢查,以誠懇之心檢查自己的個人形象、工作空間、工作習慣,以認真的態度加以改進。
( √ )21、各類不合格品、報廢品必須及時清理、處置。
( √ )22、所有員工上班必須按規定穿工作服,不允許帶早餐、零食進車間;上班時間不可以做與工作無關的事情。
( x )23、要求物品擺放定位管理太耽誤時間,沒有過去取放方便、省時。
( x )24、我們公司對過程產品的標識標籤有區分顏色,經顧客同意特採的產品,也就是良品,所以也是用良品的綠色標籤。
( x )25、車間主管認為重新進廠員工,過去已有 cnc操機經驗,不需要再做上崗前培訓。
( x )26、我們公司往年也沒有做 iso,去年的營收與獲利仍然是各廠間最高的,實在沒必要搞 iso,增加作業又浪費時間,沒有意義。
( √ )27、我們公司現階段推行的質量管理體系是 iso9000系統中的 iso9001:2008。
( x )28、老闆說,我是總經理,內審不需審總經理。
( √ )29、iso 的核心就是持續改善,重視過程管理模式,以pdca管理迴圈為方法。
( √ )30、 iso質量管理體系要求檔案控制,各部門(單位)有關各階檔案的制定修訂廢止及發行與**,都必須經過文控中心。
肆、案例判斷:
請判斷以下各題是否符合iso 9001:2008標準,若不符合,為哪一條款? 並說明理由。
1. 審核車床課檢視車間現場,發現代號為09120的卡尺沒有合格標籤,操機員說有每月校驗。
答:不符合 監視和測量裝置的控制
具有標識,以確定其校準狀態。
2. 審核銑床課檢視車間現場,發現機台張貼的作業指導書與規格表是不一樣的產品,且檔案上沒有發行日期與受控檔案表達。審核員問操作員機台貼的檔案是不是正在做的產品的檔案,操機員回答不知道。
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