誠譽興光電****體系檔案編號：cyx- qeoh -16版本：do
生效日期：2023年10月6日制訂單位
保管單位
糾正和預防措施控制程式制審核
批准宣告
分發■總經理■人事部■採購部■文控中心■倉庫■後勤部物件
■市場部■技術部■品質部■生產部■pmc部■工藝部
文控中心文控
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日期2009.6.82011.9.202012.6.52014.10.6
版本a.0b0cod0
變更內容首次發行
質量體系和職業健康體系雙體系進行合併質量、環境、職業健康及有害物質四體系進行合併
變更生效日期
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生效日期：2023年10月6日
糾正和預防措施控制程式
1.目的
採取必要的(有效的)糾正/預防措施，實現質量、職業健康、環境、有害物質管理體系，滿足客戶及市場的需求。2.適用範圍
適用於質量/環境/職業健康/有害物質管理涉及產品及過程全糾正與預防措施的制定、實施與驗證和持續改進的控制。3.職責與許可權
3.1品質部：負責對產品品質/環境管理及危害物質異常予以跟進管制，對於未能達到改善的
進行持續的追蹤，以達到持續改善的目的。
3.2各部門：當發生質量/職業健康/環境/危害物質管理異常時，以相應的表單進行報告,並追蹤
其有效性
3.3管理者代表：負責統籌管理，跟進管制內部品質/環境/職業健康安全/有害物質程序管理審核
之「糾正與預防措施」。
4.定義（無）5.程式內容
5.1解決問題的方法
當本公司的外部（如客戶）或內部（如公司各內部動作過程）出現與產品過程體系要求不一致的情況下，公司各相關部門應分析主要問題的主要原因及潛在原因，同時採取有效的糾正或預防措施，確保已出現或類似問題不再發生。
5.2防錯
各相關部門在糾正和預防措施的制訂和實施過程中，應採用防錯方法，所採取的糾正或預防措施應該與問題的大小和遭遇的風險程度相適應，確保措施的合理、有效、可行。
5.3糾正措施
5.3.1原材料檢驗過程**現不合格的糾正：
iqc進貨檢驗與試驗發現來料不合格，根據不合格性質及導致不合格責任決定是否反饋
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糾正和預防措施控制程式
給**商。由iqc發出經主管審批的《質量問題反饋報告》至**商，iqc跟蹤和記錄改善效果。對屬**商導致的不良，若iqc發出三次《質量問題反饋報告》但來料仍未改善，則iqc將此資訊反饋至採購部，根據《**商評審控制程式》進行處理。
5.3.2生產過程**現不合格的糾正:
5.3.2.1由生產部對不合格作初步判斷是否可以解決，若確認為生產、ipqc無法解決時，由生產
部或ipqc填寫《不合格分析改善報告》，由工藝部進行分析，並由工藝部與相關責任部門制訂臨時對策及改善措施。
5.3.2.2.工藝部應對生產部、ipqc不能解決的不合格進行原因分析，負責制訂具體的糾正措施。
ipqc協助其跟蹤、驗證措施實施的情況及效果。
在對成品最終檢驗過程**現的檢驗批不合格的糾正:
oqc應填寫《oqc全檢記錄表》,當出現大比例（單項不良率大於2%）由oqc發出《不合格分析改善報告》，要求工藝部分析原因並改善措施，oqc跟蹤《不合格分析改善報告》以便驗證其實施情況和效果。
5.3.4.客戶發現不合格品，其糾正措施詳見《客戶投訴及退貨處理規程》。5.3.5產品首檢過程**現的不合格的糾正:
5.3.5.1.拉長依照相關圖紙、樣品、工藝檔案、成品檢驗標準等做出首檢產品，並填寫《首檢報
告》,完成後送ipqc進行檢驗。在首檢**現的任何產品品質問題均記錄在上，並和工藝分析判斷，若判斷屬操作性問題，須重新首檢。如屬於其他質量問題，則工藝部在批量生產前，會同技術部分析原因並提出糾正措施。
ipqc跟蹤和驗證其效果，直至首檢產品合格為止，或通過部門會簽確認首檢產品合格，ipqc方可通知生產線進行批量生產。
5.3.6．環境監測與測量**現的不符合處理:
當出現環境監測與測量**現的不符合時.管理者代表填寫《不合格分析改善報告》,確
定責任部門,責任部門立即進行原因分析,並制定糾正措施和實施糾正措施,管理者代表進行跟蹤驗證，驗證結果記錄在《不合格分析改善報告》效果驗證欄。
5.3.7．hsf產品檢驗或試驗中發現的不符合的糾正與預防措施：
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糾正和預防措施控制程式
5.3.7.1.在發生hsf產品不符合時，應立即成立調查小組，由管理者代表任組長，各職能部門負
責人擔任組員立即展開調查。
5.3.7.2.調查需從人、機、料、法、環等幾個方面分析產生問題的原因，並進行橫向展開調查，
對同類產品物料或不同類產品物料，在同一日期生產之產品進行調查，看是否有汙染之現象，根據重要程度採取措施。
5.3.7.3.對產品調查可作出如下結論及措施：a．報廢b．繼續使用
5.3.7.4.對產生問題之原因必須明確，根據原因採取有效措施，由責任單位執行，品質部負責監
督。5.3.7.5.糾正行動之有效性需作評估，而評估準則需為下列任何一種：
a．有具體的設施改善完成並顯示異常事故已消除。b．有明顯之績效指標顯示,異常事故已作改善。c．連續之監控量測顯示事故之變異已趨向正常。
5.3.7.6.無效的糾正行動,可將需糾正改善之專案，以改善計畫或設定專案跟進計畫，形成改善方
案，來推動糾正措施的有效實施.
5.3.7.7.當確認糾正行動有效後，才可報請管理者代表核准結案。
5.3.7.8.職業健康安全異常之連絡應作為結論，糾正行為過程及相關之改變或修訂事項(含需修訂
之程式檔案)，於結案後呈環境管理代表核定，並儲存。
5.4預防措施
生產部可運用相關資料資料分析，反映單位時間（日、周、月）產品品質
之狀態，由不合格問題的監控部門提出《不合格分析改善報告》給相關責任部門，由責任部門對出現的問題進行分析，從而總結產品品質狀況和趨勢，確定造成不良趨勢的原因並採取預防。
5.5.1有特殊要求的產品及從未生產過的新類別的產品，在投產前，由市場部組織相關部門召開
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糾正和預防措施控制程式
生產準備會議，與會人員針對產品在製樣過程中存在的問題，分析原因，提出改善措施。5.5.
2責任部門在跟蹤、驗證預防措施的效果期間，ipqc給予協助，並記錄。5.5.
3預防措施達到預期效果，各相應部門應對相關檔案作出相應的更改。5.5.
4預防措施的實施效果須根據需要提交給管理部進行評審。5.5．hsf產品預防措施之執行：
5.5.1．由每階段執行及環境評估後，經考察評估為存在重大環境影響隱患的場所或過程，除了
去除汙染源之外，需針對會有重大潛在職業健康安全危害風險者，由職業健康安全評估小組對該專案進行危害特性要因分析，並考慮是否採取改善措施。
5.6.質量/職業健康/環境/有害物質程序管理異常事件的糾正措施：5.6.1．環境/危害物質程序管理異常事件包括:●違反環保法律法規及其他要求的事項；
●操作不正常或有異常導致偏離hsf方針、目標及相關作業準則；●有害物質檢測值超出標準；
●hsf目標無法在設定的時間內達成；●無效的緊急應變處理程式。
5.6.2．環境/危害物質程序管理異常原因調查與糾正預防措施
5.6.2.1危害物質程序管理事件發生/發現時，發生/發現部門依據《環境物質管理控制程式》以
書面形式編寫危害物質程序管理狀況，交到品質部。
5.6.2.2品質部根據問題的緩急性和範圍，判定是否為緊急事件/重大潛在hsf危害風險，若是則
申報總經理及管理者代表，召集各部門負責人進行原因分析採取糾正/預防措施以降低對環境的衝擊。
5.6.2.3有害物質程序管理事件是不論經常性違反事項或緊急事項，由品質部組織相關責任部
門組成調查小組，針對原因進行討論分析，以確認危害物質程序管理的原因並指定負責人進行實施糾正/預防措施。
5.6.2.4品質部應收集國內外環境相關資訊，並參考hsf汙染事故案例，若有可改善的專案，
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糾正和預防措施控制程式
應在當年管理評審會議中討論，提出足以降低其風險的可行性及改善方案,並記錄在會議記錄中
5.6.2.
5品質部應妥善保管所有糾正預防措施資料，以作為跟蹤糾正預防是否有效的依據。5.6.
3．任何修改之預防措施資料，須依相關之檔案管理辦法執行。6.相關檔案
6.1《**商評審控制程式》cyx- qeoh -096.2《客戶投訴處理規範》cyx-wi-md-037.相關記錄
7.1《不合格分析改善報告》cyx-fm-en-01/a07.2《質量問題反饋報告》cyx-fm-qc-10/a07.
3《oqc檢驗統計表》cyx-fm-qc-16/a07.4《首檢報告》cyx-fm-qc-06/a07.4《會議記錄表》cyx-fm-dcc-02/a0
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糾正和預防措施控制程式
4.1.4 實施和驗證糾正措施 4.1.4.1 糾正措施涉及的責任部門 人 應及時糾正不合格品 不符合項等，並按糾正措施要求認真實施，消除產生不合格的原因。4.1.4.2 糾正措施完成後，應通知工程部對其驗證。4.1.4.3 工程部應及時組織有關人員對糾正措施實施的有效性予以驗證。4.2 預防措施 ...
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1 目的 對糾正和預防措施的制定和實施進行有效控制，消除產生問題的原因和潛在原因，防止發生不合格。2 範圍 適用於現存的不合格品和不合格項 顧客抱怨的糾正措施的制定和實施以及產品質量形成的全過程中，預防措施的制定和實施。3 定義 預防措施 為防止潛在不合格 缺陷或其它不希望情況的發生，為消除其原因所...
糾正和預防措施控制程式
為了消除產生不合格及潛在不合格的原因，防止類似不合格再次發生及可能的不合格的發生，做到質量改進 汙染預防及職業健康安全的控制，為此公司制定並執行 糾正和預防措施控制程式 本程式採用gb t19000 2008 質量管理體系基礎和術語 gb t24001 2004 環境管理體系要求及使用指南 gb t...