攀續醫學教 ２０１４年９縣煎２８卷第９期
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我國藥品監督管理存在的問題及對策
王猻（中國食品藥品檢定研究院，北京１０００５０）
【摘要】主要**了我國藥品監督管理存在的問題及對策，針對近年來藥品安全事故的多發情況，對引起
的原因（藥品市場自身，監督體制不夠完善或執法人員的素質問題）等進行分析，並提出相應的對策，以保證藥品監督管理的正常，有序進行。
【關鍵詞】藥品監督管理；問題；對策【中圖分類號】ｆ２０３
【文獻標識碼】ｂ
【文章編號
藥品監管是社會性監管的典型領域 】。我國自２０００年障人民的生命安全。１月１日開始實施《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試
行）》；２００１年修訂的《藥品管理法》規定國家對藥品實２藥品監管理中存在問題分析
行處方藥與非處方藥分類管理制度 】。十餘年來，國家逐步２．１藥品市場混亂，急需整頓推進藥品分類管理，取得了一定的成效。但在發展過程中也暴露出一些問題，直接影響了人們的用藥安全［２－３］。
在國內，某些地方藥品監督管理不力，導致藥品的流通秩序混亂，緩慢。甚至一些假藥進入了流通環節，而沒被
發現，影響了廣大人民群眾的生命安全。藥品市場的混亂是
１藥品監督管理的重要性及原則
藥品監督管理不得不面對的乙個重要難題［６－７１。
藥品在人們生活中起著非常重要的作用，它是保障２．２監督執法力度不夠
人民群眾健康及生命的重要物品，作用非常重要。但是在我國一些偏遠地區，一些藥品生產廠家與部分**
近年來，藥品安全事件時有發生，藥品質量問題已經引合作，對轄區內藥品生產、經營企業、醫療機構出現的假
起了社會的高度關注。藥品監督制度的不完善，藥監部劣藥品及違法案件，處理採取內部消化的方式，或者直接門監督不力等問題逐漸浮出水面。因此現在急需對藥品罰款，而沒有大範圍公布，致使其下次繼續假劣藥品的生
監督管理的進一步完善［４－５１￣各級**需要針對藥品市產及銷售 ］。
場的具體情況，採取了一系列的整頓、規範措施，以保２３監督體制不夠完善
藥品從生產到最終銷售到購買者手中，先後需要經過
作者簡介：王種（１９８１一），男，主管藥師，主要從事藥品抽驗工
作研究。
２～３次的質檢。目前，我國某些地區，一般只對生產環節
進行質檢，其他幾次質檢都流於形式。藥品監管的法律體系
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極度不完善［９－ｔｅｌ￣因此必須規範藥品監管的法律法規存在漏體制的日趨完善，管理人員綜合素質的全面提高，我國的藥洞；規範藥品監管的法律法規與其他法律存在衝突之處２．４缺乏對藥品廣告和**的有效管理
我國對藥品廣告和**管理不嚴，廣告氾濫，使得我國大部分藥價虛高，藥品效果誇大，失實。短缺而急需的藥品，部分經銷商私自漲價，嚴重損害了公眾用藥的合法權益。虛假藥品廣告鋪天蓋地，對某些疑難雜症採取廣告形式，欺騙消費者，誤導用藥，嚴重威脅公眾用藥安全，同時使得藥參考文獻
。品監督管理事業必將與時俱進，為人民的用藥安全提供堅實
有力的保障。
［１］國家食品藥品監督管理局．確保公眾飲食用藥安全［ｍ］．北
品監管部門的形象受到損害。
３提高藥品監督管理成效的對策和措施３．１執法力度必須加大
對《藥物研究與監督管理辦法》、《藥品生產監督管
理辦法（試行）》、《藥品安全信用分類管理暫行規定》等法律法規必須認真貫徹落實，同時對藥品審評審批制度的申報仔細核查，防止弄虛作假現象的發生 。３．２提高執法人員的職業道德素養
有關部門主動組織藥品監督員學習法學及藥學的專業知識，強化其法律意識，要求其態度嚴謹、作風求實，依法監督，以法治藥，從而保障公眾用藥安全。３．３構建藥品監管全國網路，提高藥品監管力度
構建藥品監管全國網路，以網路形式對假藥及不法生產廠家進行宣傳，以**手段促進監督。３．４藥品市場進行規範
對非法藥品市場進行取締，從而實現藥品市場的整頓與淨化，能從根本上打擊假冒偽劣藥品的氾濫。
３．５完善監督體制
借鑑國外的先進經驗，並結合我國的實際情況，建立
一套符合自身特點的監督體制。通過立法的手段，保障監督的力度和效果。只有建立一套切實有效的監督體制，才能及時、準確地處理藥品安全的相關問題加快醫藥分業步伐
實行醫藥分業，可以更好地科學診斷和合理用藥，使得醫療事業的健康發展，是解決我國藥品使用存在問題的根本出路。
３．７構建現代化的全方位監管模式
（１）搭建藥品的網路監督平台；（２）建立藥品監督的信用檔案庫，監測這些單位在一定時期內是否出現有關藥
品違法的事件。（３）構建**監管之外的「第三部門」監管體系。總之，隨著各級藥品監督管理機構的相繼成立，監督
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獸藥監督管理中存在的問題和建議
年第 期 下半月 科研 畜牧莩罡 李成惠 雲南省普洱市江城縣畜牧獸醫局動物衛生監督所，雲南江城 摘 要 最近幾年，我國的畜牧產業得到了顯著的發展和進步，規模化養殖模式得到了一定的發展。隨畜牧養殖規模不斷的擴大 發展，對獸藥監督提出了更高的要求。但是現階段我國獸藥監督管理方面還存在比較多的問題，需要我...
論建設工程質量監督管理存在的問題及完善措施
摘要 建設工程質量監督管理是整個工程建設專案中十分重要的乙個環節，隨著國家基本建設體制改革的進一步深化，工程質量監督作業取得長足發展，工程質量監督領域實現了有法可依，依法質監。眾所周知，由於各種因素的制約和影響，目前建設工程質量監管工作仍不能完全適應市場變化的需要，監管體制中仍然存在一些亟待解決的問...
對我國工程質量監督管理體系研究
關鍵詞 工程質量 監督管理體系 制度變遷 摘要 隨著改革開放的不斷深化和社會主義市場經濟的發展，我國建設領域出現了投資主體多元化和市場交易複雜化的格局，工程質量監督制度的制度環境發生變化，原有工程質量監督體系難以適應新的形勢和市場經濟的要求。為確保工程質量，必須對工程質量監督制度體系按照市場經濟的要...