一、 填空題(40分)
1. 藥品監督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監督。對違反本辦法的行為,任何個人和組織都有權向舉報和控告。
2. 藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核准的位址以外的場所或者
藥品。3. 藥品生產、經營企業應當對其人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培
訓,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓及
4. 藥品生產企業只能銷售不得銷售本企業受委託生產的或者他人生產的藥品。
5. 藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證,應當儲存至超過藥品有效期年,但不得少於年。
6. 藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會 、訂貨會、產品宣傳會等方式
藥品。7. 未經藥品監督管理部門審核同意,藥品經營企業不得改變
8. 藥品經營企業應當按照許可的經營範圍經營藥品。
9. 藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送或者
10. 藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產、經營企業應當按照有關規定,使用低溫、冷藏設施裝置和
11. 藥品生產、經營企業不得採用郵售、網際網路交易等方式直接向公眾銷售
12. 藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供或者或者票據等便利條件。
二、 選擇題 (1-7題為單選題,8-10為多選題)(50分)
1. 《藥品流通監督管理辦法》制定的主要依據是( )
a 《中華人民共和國憲法b 《中華人民共和國藥品管理法》
c 《中華人民共和國反不正當競爭法》 d 《中華人民共和國行政訴訟法》 e 《中華人民共和國標準化法》
2. 藥品生產企業只能銷售( )
a 任何藥品生產企業生產的藥品 b 個人承包的藥品生產企業生產的藥品 c 合資企業生產的藥品d 本企業生產的藥品e 轉銷經營、批發企業的藥品
3. 《中華人民共和國藥品管理法》適用於( )
a 中國境內從事藥品的研製、生產、經營、使用、檢驗、科研和監督管理的單位和個人
b 藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人
c 藥品檢驗、科研、資訊網路的單位和個人
d 所有有關藥品生產、研究開發和使用的單位和個人
e 所有與藥有關的單位和個人
4. 不得設定藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是( )
a 醫院b **中心
c 城鎮中的個體行醫人員和個體診所 d 一般診所
e 社群衛生院
5. 藥品銷售人員對其他企業的藥品購銷活動( )
a 可以兼職 b 不得兼職 c 可以過問 d 當顧問
e 可以單品種指導
6. 中藥材專業市場只能銷售( )
a 化學藥品 b 中藥飲片 c 生物製品 d 中成藥 e 中藥材
7. 藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應( )
a 分別取得《藥品經營企業許可證》
b 總店取得《藥品經營許可證》即可
c 各連鎖店取得《藥品經營企業許可證》
d 分別取得營業執照即可
e 藥品gmp證書
8. 藥品生產企業不得( )
a 將處方藥銷售給非處方藥經營的單位
b 銷售更改生產批號的藥品
c 銷售說明書、標籤不符合規定的藥品
d 銷售違反藥品批准文號管理規定的藥品
e 在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業生產的藥品
9. 藥品經營不得( )
a 偽造藥品購銷或購進記錄
b 沒有憑醫生處方向消費者**處方藥
c 參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品
d 與無《藥品生產(經營)企業許可證》、《醫療機構執業許可證》的單位或個人以及城鎮中的個體行醫人員、個體診所進行違反本辦法規定的藥品購銷活動
e 有法律法規禁止的其他情況
10. 藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具( )
a 藥品銷售人員的身份證
b 加蓋本企業公章的藥品生產、經營企業許可證、營業執照的影印件
c 加蓋本企業公章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委託授權書原件
d 委託授權書應明確規定授權範圍
e 藥品企業的gmp 認證證書
三、 簡答題:(10分)
1. 現貨銷售的定義:
《藥品流通監督管理辦法》培訓試題答案
一、1. 藥品監督管理部門
2. 儲存現貨銷售
3. 購銷時間地點內容接受培訓的人員
4. 本企業生產的藥品
5. 1年 3年
6. 現貨銷售
7. 經營方式
8. 《藥品經營許可證》
9. 處方藥甲類非處方藥
10. 運輸儲存
11. 處方藥
12. 場所資質證明檔案
二、 1. b 2.d 3.
a 4.b 5.b 6.
e 7.a 8.abcde 9.
abcde
10. abcde
三、1. 現貨銷售的定義:
是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員,在藥品監督管理部門核准的位址以外的其他場所,攜帶藥品現貨向不特定物件現場銷售藥品的行為。
藥品流通監督管理辦法模擬試題及答案
2007 6 25 18 53 大中小 a型題 第1題 藥品流通監督管理辦法 制定的主要依據是 a 中華人民共和國憲法 b 中華人民共和國藥品管理法 c 中華人民共和國反不正當競爭法 d 中華人民共和國行政訴訟法 e 中華人民共和國標準化法 正確答案 b 第2題對重大 複雜的違法藥品經營案件的組織查...
藥品流通監督管理辦法》培訓考試試題
2012年 藥品流通監督管理辦法 培訓考試試題 姓名分數 a型題 每題4分,總計48分 第1題 藥品流通監督管理辦法 制定的主要依據是 a 中華人民共和國憲法 b 中華人民共和國藥品管理法 c 中華人民共和國反不正當競爭法 d 中華人民共和國行政訴訟法 e 中華人民共和國標準化法 第2題對重大 複雜...
《藥品流通監督管理辦法》培訓考試試題
姓名分數 a型題 每題4分,總計48分 第1題 藥品流通監督管理辦法 制定的主要依據是 a 中華人民共和國憲法 b 中華人民共和國藥品管理法 c 中華人民共和國反不正當競爭法 d 中華人民共和國行政訴訟法 e 中華人民共和國標準化法 第2題對重大 複雜的違法藥品經營案件的組織查處單位是 a 中華人民...