藥品流通監督管理辦法模擬試題及答案

2021-03-04 00:48:58 字數 5364 閱讀 6620

2007-6-25 18:53 【大中小】

◆ a型題

第1題《藥品流通監督管理辦法》制定的主要依據是

a 《中華人民共和國憲法》

b 《中華人民共和國藥品管理法》

c 《中華人民共和國反不正當競爭法》

d 《中華人民共和國行政訴訟法》

e 《中華人民共和國標準化法》

正確答案:b

第2題對重大、複雜的違法藥品經營案件的組織查處單位是

a 中華人民共和國衛生部

b 勞動和社會保障部

c 國家藥品監督管理局

d 國家發展計劃委員會

e 國家技術監督局

正確答案:c

第3題藥品生產企業只能銷售

a 任何藥品生產企業生產的藥品

b 個人承包的藥品生產企業生產的藥品

c 合資企業生產的藥品

d 本企業生產的藥品

e 轉銷經營、批發企業的藥品

正確答案:d

第4題藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應

a 分別取得《藥品經營企業許可證》

b 總店取得《藥品經營許可證》即可

c 各連鎖店取得《藥品經營企業許可證》

d 分別取得營業執照即可

e 藥品gmp證書

正確答案:a

第5題中藥材專業市場只能銷售

a 化學藥品

b 中藥飲片

c 生物製品

d 中成藥

e 中藥材

正確答案:e

第6題經銷進口藥品的國內銷售**商必須[醫學教育網蒐集整理]

a 向衛生部備案,備案事項如有變更,必須辦理變更手續

b 向國家藥品監督管理局備案,備案事項如有變更,必須辦理變更手續

c 向國家發展計劃委員會備案

d 向社會勞動和社會保障部備案

e 向國家技術監督局備案

正確答案:b

第7題不得設定藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是

a 醫院

b **中心

c 城鎮中的個體行醫人員和個體診所

d 一般診所

e 社群衛生院

正確答案:c

第8題藥品銷售人員對其他企業的藥品購銷活動

a 可以兼職

b 不得兼職

c 可以過問

d 當顧問

e 可以單品種指導

正確答案:b

第9題對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經營的將處以

a 警告

b 警告或者並處以兩千元至三萬元的罰款

c 兩千元至三萬元的罰款

d 兩千元至二萬元的罰款

e 一千元至一萬元的罰款

正確答案:b

第10題

進口藥品國內銷售**商未進行備案從事進口藥品國內經銷的處以

a 警告

b 一萬元至三萬元的罰款

c 二萬元至六萬元的罰款

d 警告或者並處以一萬元至三萬元的罰款

e 三萬元至六萬元的罰款

正確答案:d

◆b型題

第11-15題

a 藥品集貿市場[醫學教育網蒐集整理]

b 進口藥品國內銷售的**商

c 異地經營

d 經營範圍

e 進口藥品

1除原料藥、製劑外,還包括製劑半成品和藥用輔料等為

2《藥品經營企業許可證》規定的經營品種範圍是

3擅自改變《藥品經營企業許可證》原註冊登記地點從事藥品經營活動的為

4國家命令禁止的非法從事藥品購銷活動的場所,包括未經批准舉辦的藥品交易會

5取得《藥品經營企業許可證》的企業法人,依據其與國外製藥廠商之間簽定的協議,從事進口藥品國內銷售**等業務的藥品經營企業

正確答案:edcab

◆x型題

第16題藥品生產企業不得

a 將處方藥銷售給非處方藥經營的單位

b 銷售更改生產批號的藥品

c 銷售說明書、標籤不符合規定的藥品

d 銷售違反藥品批准文號管理規定的藥品

e 在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業生產的藥品

正確答案:abcde

第17題藥品經營不得

a 偽造藥品購銷或購進記錄

b 沒有憑醫生處方向消費者**處方藥

c 參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品

d 與無《藥品生產(經營)企業許可證》、《醫療機構執業許可證》的單位或個人以及城鎮中的個體行醫人員、個體診所進行違反本辦法規定的藥品購銷活動

e 有法律法規禁止的其他情況

正確答案:abcde

第18題藥品經營企業、醫療機構和鄉村個體行醫人員不得

a 向無《藥品生產(經營)企業許可證》的單位和個人採購藥品

b 從非法藥品市場採購藥品

c 向藥品經營者採購超範圍經營的藥品

d 有法律法規禁止的其他情況

e 從中藥材專業市場採購藥品,中藥材除外

正確答案:abcde

第19題藥品經營企業、醫療機構採購進口藥品,必須向進口藥品經銷企業索取

a 進口藥品註冊證

b 口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書影印件,並加蓋經銷企業公章

c 藥品生產國的gmp 的證明檔案

d 藥品生產國的gmp 的公證檔案

e 藥品專利證明檔案

正確答案:ab

第20題藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具

a 藥品銷售人員的身份證

b 加蓋本企業公章的藥品生產、經營企業許可證、營業執照的影印件

c 加蓋本企業公章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委託授權書原件

d 委託授權書應明確規定授權範圍

e 藥品企業的gmp 人證證書

正確答案:abcd

處方藥與非處方藥分類管理辦法模擬試題及答案

2007-6-25 18:50 【大中小】

處方藥與非處方藥分類管理辦法

◆ a型題

第1題藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的依據是

a 藥品品種、規格

b 藥品適應症

c 藥品劑量

d 藥品給藥途徑

e 藥品品種、規格、適應症、劑量及給藥途徑不同

正確答案:e

第2題非處方藥的標籤和說明書必須經

a 國家經濟**委員會批准

b 國家藥品監督管理局的批准

c 國家技術監督局批准

d 國家勞動和社會保障部批准

e 國家審計署批准

正確答案:b

第3題消費者對非處方藥有

a 選購權

b 判斷能力

c 識別能力

d 有權自主選購,並需要按非處方藥標籤和說明書所示內容使用

e 看懂非處方藥說明書

正確答案:d

第4題當前實施藥品分類管理的特點是

a 關聯面廣

b 情況複雜,難度大

c 難度小,情況簡單

d 具有開拓性

e 關聯面廣,情況複雜,難度大,具有開拓性

正確答案:e

第5題遴選非處方藥的原則是

a 應用安全,不易變質

b 療效確切,藥到病除

c 質量符合藥典要求[醫學教育網蒐集整理]

d 應用安全,療效確切,質量穩定,使用方便

e 使用方便,便於運輸、儲存和養護

正確答案:d

第6題開展藥品分類管理的宣傳普及工作應採取的辦法是

a 電視、廣播等多渠道的宣傳

b 多渠道、多方式、廣覆蓋、面向全社會和人民群眾

c 標語、宣傳隊等多方式的宣傳

d 面向全國十二億人民

e 廣覆蓋

正確答案:b

◆b型題

第7-11題

a 國家藥品監督管理局

b 衛生部、國家中醫藥管理局

c 勞動和社會保障部

d 國家工商行政管理局

e 各省、自治區、直轄市以上相關部門

1從衛生改革與發展的實際出發,按藥品分類管理的相關要求,加強醫療機構的處方管理單位是

2會同國家藥品監督管理局修改並發布《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標準》的單位是

3在實施城鎮職工基本醫療保險制度改革中將同國家藥品監督管理局共同研究、密切配合,在定點藥店進行藥品分類管理試點的國家單位是[醫學教育網蒐集整理]

4組織實施藥品分類管理的牽頭部門是

5按照國家統一部署和規定對除藥店以外的商業企業零售乙類非處方藥要進行審批的單位是

正確答案:bdcae

第12-16題

a 藥品生產企業許可證

b 藥品經營企業許可證

c 兩者均需

d 兩者均不需

1處方藥、非處方藥生產企業必須具有

2非處方藥的批發企業必須具有

3零售乙類非處方藥的商業企業必須具有

4處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有

5處方藥的批發企業必須具有

正確答案:abdbb

◆x型題

第17題實施藥品分類管理的目標是

a 爭取從2023年開始,初步建立起符合社會主義市場經濟體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度

b 與互相適應的新的藥品監督管理法規體系

c 若干年後,建成乙個比較完善的藥品分類管理制度

d 經過若干年後,建成具有中國特色的藥品分類管理制度

e 經過若干年的時間,建成乙個比較完善\具有中國特色的處方藥與非處方藥分類管理制度

正確答案:abe

第18題實施藥品分類管理的基本原則是

a 根據我國社會和經濟發展的實際,採取積極穩妥、分布實施、注重實效、不斷完善的方針,保證社會安定和秩序

b 嚴格處方藥管理、規範藥品市場

c 徹底改變目前藥品自由銷售狀況,確保人民用藥安全有效

d 要加強依法監督,加大執法力度

e 做好宣傳、普及、培訓工作

正確答案:abcde

第19題實施藥品分類管理中,藥品生產企業的工作是

a 要按《藥品生產質量管理規範》組織處方藥與非處方藥的生產

b 要嚴格遵守國家藥品廣告審查辦法和審查標準

c 非處方藥的生產企業必須嚴格按照國家批准的產品標籤、說明書等規定改變包裝

d 非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識

e 正確引導消費者自我藥療

正確答案:abcde

第20題實施藥品分類管理中,藥品經營企業的工作是

a 必須嚴格在批准和核實的經營範圍內從事藥品經營活動

b 搞好規範服務

c 提高服務質量

d 加強對從業人員的職業道德教育

e 努力開發適銷對路的好產品

正確答案:abcd

第21題非處方藥標籤和說明書除符合規定外,應該

a 用語應當科學

b 用語易懂

c 便於消費者判斷

d 便於消費者選擇

e 便於消費者使用

正確答案:abcde

藥事管理與法規(藥品管理)

藥品流通監督管理辦法試題及答案

一 填空題 40分 1.藥品監督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監督。對違反本辦法的行為,任何個人和組織都有權向舉報和控告。2.藥品生產 經營企業不得在經藥品監督管理部門核准的位址以外的場所或者 藥品。3.藥品生產 經營企業應當對其人員進行藥品相關的法律 法規和專業知識培 訓,建立培訓檔案,...

藥品流通監督管理辦法》培訓考試試題

2012年 藥品流通監督管理辦法 培訓考試試題 姓名分數 a型題 每題4分,總計48分 第1題 藥品流通監督管理辦法 制定的主要依據是 a 中華人民共和國憲法 b 中華人民共和國藥品管理法 c 中華人民共和國反不正當競爭法 d 中華人民共和國行政訴訟法 e 中華人民共和國標準化法 第2題對重大 複雜...

《藥品流通監督管理辦法》培訓考試試題

姓名分數 a型題 每題4分,總計48分 第1題 藥品流通監督管理辦法 制定的主要依據是 a 中華人民共和國憲法 b 中華人民共和國藥品管理法 c 中華人民共和國反不正當競爭法 d 中華人民共和國行政訴訟法 e 中華人民共和國標準化法 第2題對重大 複雜的違法藥品經營案件的組織查處單位是 a 中華人民...