2023年《藥品流通監督管理辦法》培訓考試試題
姓名分數
◆a型題 (每題4分,總計48分)
第1題《藥品流通監督管理辦法》制定的主要依據是( )
a 《中華人民共和國憲法》 b 《中華人民共和國藥品管理法》
c 《中華人民共和國反不正當競爭法》 d 《中華人民共和國行政訴訟法》 e 《中華人民共和國標準化法》
第2題對重大、複雜的違法藥品經營案件的組織查處單位是( )
a 中華人民共和國衛生部 b 勞動和社會保障部 c 國家藥品監督管理局 d 國家發展計劃委員會 e 國家技術監督局
第3題藥品生產企業只能銷售( )
a 任何藥品生產企業生產的藥品
b 個人承包的藥品生產企業生產的藥品 c 合資企業生產的藥品
d 本企業生產的藥品e 轉銷經營、批發企業的藥品
第4題藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應( )
a 分別取得《藥品經營企業許可證》 b 總店取得《藥品經營許可證》即可 c 各連鎖店取得《藥品經營企業許可證》 d 分別取得營業執照即可 e 藥品gmp證書
第5題中藥材專業市場只能銷售( )
a 化學藥品 b 中藥飲片 c 生物製品 d 中成藥 e 中藥材
第6題經銷進口藥品的國內銷售**商必須( )
a 向衛生部備案,備案事項如有變更,必須辦理變更手續
b 向國家藥品監督管理局備案,備案事項如有變更,必須辦理變更手續
c 向國家發展計劃委員會備案 d 向社會勞動和社會保障部備案 e 向國家技術監督局備案
第7題不得設定藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是( )
a 醫院 b **中心 c 城鎮中的個體行醫人員和個體診所 d 一般診所 e 社群衛生院
第8題藥品銷售人員對其他企業的藥品購銷活動( )
a 可以兼職 b 不得兼職 c 可以過問 d 當顧問
e 可以單品種指導
第9題對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經營的將處以( )
a 警告 b 警告或者並處以兩千元至三萬元的罰款 c 兩千元至三萬元的罰款 d 兩千元至二萬元的罰款 e 一千元至一萬元的罰款
第10題進口藥品國內銷售**商未進行備案從事進口藥品國內經銷的處以( )
a 警告 b 一萬元至三萬元的罰款 c 二萬元至六萬元的罰款 d 警告或者並處以一萬元至三萬元的罰款 e 三萬元至六萬元的罰款
第11題《中華人民共和國藥品管理法》適用於( )
a 中國境內從事藥品的研製、生產、經營、使用、檢驗、科研和監督管理的單位和個人
b 藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人
c 藥品檢驗、科研、資訊網路的單位和個人
d 所有有關藥品生產、研究開發和使用的單位和個人
e 所有與藥有關的單位和個人
第12題藥品生產企業、藥品經營企業和醫療單位直接接觸藥品的工作人員必須( )
a 每季度進行健康檢查 b 每年進行健康檢查 c 每半年進行健康檢查
d 每兩年進行健康檢查 e 經常進行健康檢查
◆b型題(每題4分,總計20分)
第13-17題 a 藥品集貿市場 b 進口藥品國內銷售的**商 c 異地經營 d 經營範圍 e 進口藥品
1除原料藥、製劑外,還包括製劑半成品和藥用輔料等為( )
2《藥品經營企業許可證》規定的經營品種範圍是( )
3擅自改變《藥品經營企業許可證》原註冊登記地點從事藥品經營活動的為( )
4國家命令禁止的非法從事藥品購銷活動的場所,包括未經批准舉辦的藥品交易會( )
5取得《藥品經營企業許可證》的企業法人,依據其與國外製藥廠商之間簽定的協議,從事進口藥品國內銷售**等業務的藥品經營企業( )
◆x型題(每題4分,總計20分)
第18題藥品生產企業不得( )
a 將處方藥銷售給非處方藥經營的單位 b 銷售更改生產批號的藥品 c 銷售說明書、標籤不符合規定的藥品 d 銷售違反藥品批准文號管理規定的藥品 e 在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業生產的藥品
第19題藥品經營不得( )
a 偽造藥品購銷或購進記錄 b 沒有憑醫生處方向消費者**處方藥 c 參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品 d 與無《藥品生產(經營)企業許可證》、《醫療機構執業許可證》的單位或個人以及城鎮中的個體行醫人員、個體診所進行違反本辦法規定的藥品購銷活動 e 有法律法規禁止的其他情況
第20題藥品經營企業、醫療機構和鄉村個體行醫人員不得( )
a 向無《藥品生產(經營)企業許可證》的單位和個人採購藥品 b 從非法藥品市場採購藥品
c 向藥品經營者採購超範圍經營的藥品 d 有法律法規禁止的其他情況 e 從中藥材專業市場採購藥品,中藥材除外
第21題藥品經營企業、醫療機構採購進口藥品,必須向進口藥品經銷企業索取( )
a 進口藥品註冊證 b 口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書影印件,並加蓋經銷企業公章
c 藥品生產國的gmp 的證明檔案 d 藥品生產國的gmp 的公證檔案 e 藥品專利證明檔案
第22題藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具( )
a 藥品銷售人員的身份證 b 加蓋本企業公章的藥品生產、經營企業許可證、營業執照的影印件
c 加蓋本企業公章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委託授權書原件 d 委託授權書應明確規定授權範圍 e 藥品企業的gmp 認證證書
◆問答題(每題6分,共12分)
1.藥品的定義:
2.現貨銷售的定義:
答案:bcdaeb,cbbdab;edcab;abcde,abced,abcde,ab,abcd;
1.藥品的定義:
是指用於預防、**、診斷人的疾病,有目的的調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
2.現貨銷售的定義:
是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員,在藥品監督管理部門核准的位址以外的其他場所,攜帶藥品現貨向不特定物件現場銷售藥品的行為。
答案:bcdaeb,cbbdab;edcab;abcde,abced,abcde,ab,abcd;
1.藥品的定義:
是指用於預防、**、診斷人的疾病,有目的的調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
2.現貨銷售的定義:
是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員,在藥品監督管理部門核准的位址以外的其他場所,攜帶藥品現貨向不特定物件現場銷售藥品的行為。
答案:bcdaeb,cbbdab;edcab;abcde,abced,abcde,ab,abcd;
1.藥品的定義:
是指用於預防、**、診斷人的疾病,有目的的調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
2.現貨銷售的定義:
是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員,在藥品監督管理部門核准的位址以外的其他場所,攜帶藥品現貨向不特定物件現場銷售藥品的行為。
答案:bcdaeb,cbbdab;edcab;abcde,abced,abcde,ab,abcd;
1.藥品的定義:
是指用於預防、**、診斷人的疾病,有目的的調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
2.現貨銷售的定義:
是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員,在藥品監督管理部門核准的位址以外的其他場所,攜帶藥品現貨向不特定物件現場銷售藥品的行為。
《藥品流通監督管理辦法》培訓考試試題
姓名分數 a型題 每題4分,總計48分 第1題 藥品流通監督管理辦法 制定的主要依據是 a 中華人民共和國憲法 b 中華人民共和國藥品管理法 c 中華人民共和國反不正當競爭法 d 中華人民共和國行政訴訟法 e 中華人民共和國標準化法 第2題對重大 複雜的違法藥品經營案件的組織查處單位是 a 中華人民...
藥品流通監督管理辦法試題及答案
一 填空題 40分 1.藥品監督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監督。對違反本辦法的行為,任何個人和組織都有權向舉報和控告。2.藥品生產 經營企業不得在經藥品監督管理部門核准的位址以外的場所或者 藥品。3.藥品生產 經營企業應當對其人員進行藥品相關的法律 法規和專業知識培 訓,建立培訓檔案,...
藥品流通監督管理辦法模擬試題及答案
2007 6 25 18 53 大中小 a型題 第1題 藥品流通監督管理辦法 制定的主要依據是 a 中華人民共和國憲法 b 中華人民共和國藥品管理法 c 中華人民共和國反不正當競爭法 d 中華人民共和國行政訴訟法 e 中華人民共和國標準化法 正確答案 b 第2題對重大 複雜的違法藥品經營案件的組織查...