8生產過程控制程式

2022-10-07 19:36:05 字數 2857 閱讀 1156

程式檔案修訂記錄表

1.目的:

對影響產品質各過程、因素進行控制,確保品質符合產品要求,滿足客戶規定的要求。

2.適用範圍

適用於物料投入至成品的整個過程。

3.定義:

無4.權責:

4.1 生產部:負責控制生產過程中人、機、料、法、環等影響品質的因素

4.2 品保部:負責對生產過程中的產品進行監視和測量。

5.作業程式:

5.1生產計畫:

5.1.1生產部門根據銷售部提供的生產訂單編制生產計畫,安排生產。

5.1.2生產部門每日將生產數量進行統計。

5.2生產策劃;

技術部根據產品特性,對生產過程策劃進行彙總,編制各工序的sop和操作指導書。

5.3人員控制:

生產線所有人員需按《人力資源控制程式》要求實施培訓、考核,合格後方能獨立上崗。特殊工序人員經培訓後持證上崗,並保證人員充分。

5.4生產物料的控制。

5.4.1生產車間物料需求人員根據生產計畫開出《領料單》經部門負責人簽名後於倉庫領相應物料,領料時須詳細確認物料名稱、規格、型號、數量、日期,確認無誤後簽名。

5.4.2 生產過程中如因產品不良等原因需要補料時,物料員填寫《領料單》備註補料原因交由部門經理簽字後於倉庫領相應物料。

5.5生產過程控制:

5.5.1生產作業時,生產主管需領取與產品相適應的作業指導書並發放到生產線。

5.5.2生產人員必須嚴格按相應的作業指導書規定要求作業,任何人不得私自更改。

5.5.3 首件確認和過程檢驗:

生產時必須先自檢合格並提供樣件給檢驗員確認合格後才能開始批量生產;後續生產過程中,每一位操作員需對自己加工的產品進行全檢,檢驗合格後交由品保人員進行確認。

5.5.4若生產進度延誤或其他異常可能影響交期時,生產部應及時與辦公室進行溝通,以便辦公室與客戶協調制更交期。

5.6 特殊過程的控制

本公司暫無特殊過程,後續如有特殊過程按照以下方式進行確認,填寫《特殊過程確認表》:

5.6.1 生產部負責對裝置設施的工藝能力進行評估。

5.6.2 生產部負責對該工序操作人員進行技能培訓,考核合格後上崗。

5.6.3 技術部負責對工藝引數進行評估,並編制相關的作業指導書。

5.6.4 以上相關記錄需進行儲存。

5.6.5 當生產裝置,工藝引數或操作人員變更時,需重新進行確認。

5.7生產裝置、治具、儀器的控制:

5.7.1使用前生產部必須檢查確保其功能滿足規定要求。

5.7.2使用時,必須有相應的操作說明或指導書,操作或使用人員嚴格按操作說明或指導書進行作業。

5.7.3當裝置、治具、儀器出現故障時,作業員要及時反饋給主管,以便通知相關人員(生產部、儀器管理員等)。

5.7.4所有裝置、治具、儀器的控制,具體按《裝置設施控制程式》及《測量與監控裝置控制程式》執行。

5.8製程產品的監視和測量依相關的檢驗規範,不合格品依《不合格品控制程式》。

5.9生產過程中的異常處理

5.9.1生產過程中若發現品質異常,按《不合格品控制程式》處理;並對異常處理追蹤檢查,確認改善結果。

5.9.2人員異常:生產過程中若有人員因其它原因異常而不能正確/正常操作時,由現場管理人員依現場情況予以停止其工作進行培訓或安排放假,由具備操作技能人員頂位生產。

5.9.3生產過程中裝置異常:由操作員向現場管理人員報告,由生產主管或生產經理確認後依《裝置設施控制程式》處理。

5.9.4生產過程中,各工序自主檢查出的不良品,經檢驗員確認後依《不合格品控制程式》處理。

5.9.5修理工位:生產車間上的修理工位,須懸掛相應標識牌。生產過程中的不良品,經生產返修/返工後必須經生產部確認可接受才能區分標識流入下一工序。

5.10生產環境的控制:

5.10.1所有生產車間由生產部主管負責該區域作業現場管理,保持現場整潔、通風、通道暢通等;

5.10.2物料、裝置、工裝夾具、測試治具等應擺放整齊,定位定量,現場廢棄物品及時清除;

5.11 標識和可追溯性

5.11.1檢驗合格產品放置在「合格品」區域;檢驗不合格產品放置於「不合格區」。

5.11.2待檢驗放在「待檢區」。

5.11.3產品通過生產過程的記錄進行追溯

5.12產品防護

5.12.1對於產品從接收、內部加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段,應防止產品變質、損壞和錯用。

5.12.2應針對顧客的要求及產品的符合性對其提供防護,應包括標識(包括運輸標記)、搬運、包裝(包括裝箱)、貯存和保護(包括隔離)等。

5.12.3產品搬運的控制

產品所在現場的負責人根據產品的特點,配置適宜的搬運工具,規定合理的搬運方法,應考慮:

a)不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓;

b)應按照包裝箱外標識的要求進行搬運;保持搬運通道暢通;搬運過程中注意保護好產品,防止丟失或損壞;

5.12.4包裝控制

a)生產部負責確定包裝材料、包裝設計和要求,必要時編制相應的包裝作業指導書。

b)車間包裝工在包裝過程中應注意核對產品合格證,保持產品外觀清潔、完整;按裝箱單核對裝箱配件及各種技術檔案;包裝後加上正確的標識。

5.12.5貯存控制

a)生產部編制倉庫管理制度,規範倉庫的管理,按規定碼放,對有貯存期限要求的物品,要明確標識有效期,保證先入先出;

b)倉庫應配置適當的裝置,以保持安全適宜的貯存環境;

c)產品儲存室應注意防潮、防曬;

d)所有貯存物品應建立《物料卡片》和台賬,倉庫每月定期盤點,做好賬物清理,保持賬、卡、物一致;倉管員應經常檢視庫存物品,發現異常及時通知生產部確認處理。

6.相關檔案:

6.1《不合格品控制程式》

6.2《人力資源控制程式》

6.3《裝置設施控制程式》

6.4《測量與監控裝置控制程式》

7.1《特殊過程確認表》

生產過程控制程式

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