新版《藥品經營質量管理規範》培訓考試試卷
姓名崗位分數
一、 填空題：
1、本規範是藥品經營管理和質量的基本準則。
2、企業質量管理體系應當與其經營範圍和規範相適應，包括組織機構、人員、設施裝置、質量管理體系檔案及相應的系統等。
3、計算機系統資料的更改應當經質量管理部門並在其監督下進行，更改過程應當留有記錄。
4、運輸藥品應當使用式貨物運輸工具。
5、企業對首營企業應當審核營業執照及其證明影印件。
6、車載冷藏箱或保溫箱在前應當達到相應的溫度要求。
7、計算機系統執行中涉及企業經營和管理的資料應當採用安全，可靠的方式儲存並備份。
8、監管碼資訊與藥品包裝資訊不符的，應當及時向查詢，未得到確認之前不得入庫。
9、驗收人員應當在驗收記錄上簽署和驗收日期。
10、記錄憑證應當儲存年。
二、判斷題：
1、質量管理部門應組織對被委託運輸方運輸條件和質量保障能力的審核。（ ）
2、業務部門應指定專人負責計算機系統操作許可權的審核。（ ）
3、首營企業審核的內容不包括供貨單位的開戶戶名，開戶銀行及賬號。（ ）
4、驗收人員應當在驗收記錄簽署姓名和驗收日期。（ ）
5、記錄及憑證應當至少儲存3年。疫苗、特殊管理的藥品記錄。（ ）
6、企業委託運輸藥品有記錄，記錄應當儲存3年
7、新版規範要求儲存藥品相對濕度為35％--75
8、質量管理部門負責對購貨單位採購人員的合法資格進行審核。（ ）
9藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，並對照隨貨同行單和採購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。（ ）
10、特殊藥品管理的藥品出庫應當按照有關規定進行複核。（ ）
新版GSP培訓試題一
18 對儲存有特殊要求要求的或有效期較短的品種進行養護時，應當對以上品種進行重點養護。19 藥品拼箱發貨時的代用包裝箱可以沒有醒目的拼箱標示。20 驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。二 單項選擇題 每題3分共48分 1 企業應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，組織開展 a...
新版GSP培訓試題質量管理部
質量管理部門 崗位姓名分數 一 填空題 30分 1 質量管理部督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規範 組織制訂質量管理體系檔案，並指導 監督檔案的執行 2 質量管理部負責對供貨單位和購貨單位的合法性 購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員 購貨單位採購人員的合法資格進行審核 並根據審核內...
新版GSP培訓試題中藥驗收員
3 請簡述銷後退回藥品的驗收處理程式。20分 1.銷後退回的藥品，銷售員填寫 藥品銷後退回申請單 經銷售管理部門初審確認同意退回的方可進入退回程式。2.銷售管理部門負責銷後退回藥品的 審核確認，符合規定的，進入質量管理部門審批。3.收貨員負責收貨管理，驗收員負責銷後退回藥品的驗收，驗收應當說明質量狀...