崗位姓名得分________
一、選擇題(每題5分,共20分)
1、《藥品經營質量管理規範》、(gsp)的首次施行時間是:( c )
a 2023年7月1日 b 2023年3月17日 c 2023年7月1日 d 2023年4月30日
2、最新版《藥品經營質量管理規範》、(gsp)的施行時間是:( a )
a 2023年6月1日 b 2023年11月6日 c 2023年4月30日 d 2023年7月1日
3、新版gsp要求企業計算機系統應當符合的要求是:( d )
a 支援系統正常執行的伺服器和終端機 b 安全、穩定的網路環境,固定接入網際網路的方式和安全可靠的資訊平台 c 實現部門之間、崗位之間資訊傳輸和資料共享的區域網 d 以上都是
4、錄入計算機系統的資料,要保證:( d )
a 原始、真實 b 準確、安全 c 可追溯 d 以上都是
二、判斷題(每題6分,共30分)
1、企業應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統,實現藥品質量可追溯,並滿足藥品電子監管的實施條件。( √ )
2、備份資料的儲存裝置應與原資料儲存裝置在同一地點。( x )
3、增加、更改和刪除資料無需在計算機系統中記錄和體現。( x )
4、電子記錄資料應當以安全、可靠方式定期備份。( √ )
5、實施電子監管的藥品,企業應按規定進行藥品電子監管碼掃碼,並及時將資料上傳至中國藥品電子監管網系統平台。( √ )
三、填空題(每題8分,共40分)
1、企業應按要求對採購、驗收、出庫、質管、庫管等崗位配備終端電腦,並授予相應的操作許可權和登陸密碼。
2、計算機系統應有使用者登陸使用日誌,包括各使用者登陸時間、退出時間等。
3、系統內質量控制許可權只能授權給質量管理人員。
4、涉及企業經營和管理的資料,應採用安全、可靠的方式儲存並按日備份,備份資料應存放在安全場所。
5、企業應配備防止斷電的備用電源,防止突然斷電而導致資料庫檔案丟失和損壞。
四、簡答題(每題10分,共10分)
1、簡述庫存藥品有效期控制如何在計算機系統上體現。
答: 計算機系統應能對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,自動生成效期報表;對超過有效期庫存的藥品自動鎖定、停售,防止過期藥品銷售。
計算機試題
一 單項選擇題 共25道試題,共100分。1.選購顯示器應優先考慮顯示器的 b 效能指標選 a.顯示器的防輻射指標 b.顯示器的頻寬 c.顯示器的重新整理率 d.顯示器的尺寸 滿分 4分 2.乙個聲音檔案採用雙聲道8位取樣精度 22k取樣頻率錄音,它的大小是5m,如果採用單聲道16位取樣精度 44k...
計算機試題
現在對乙個公司來說,僅僅製造產品已經遠遠不夠了。最成功的企業還生產其它東西,比如說品牌,美學設計,智財權或電子資料倉儲。今天,這種 無重量的經濟 已經在我們的生活中真正開始發揮了作用。我們已經看到,我們身邊的經濟正在發生艱難的結構性變化。毫無疑問,經濟價值正從製造業 建築業和金屬工業轉移向其它方面。...
計算機知識
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