計算機系統軟體管理控制詳解
第一部分雨人f4erp醫藥版計算機系統的概況 4
1.1 合法性、真實性、可執行性、可調整性 4
1.2 公司計算機系統硬體設施的配置、應用及網路環境的概況 4
1.2.1 有支援系統正常執行的伺服器和終端機 4
1.2.2 有實現部門之間、崗位之間資訊傳輸和資料共享的區域網 5
1.2.3 有安全、穩定的網路環境，有固定接入網際網路的方式和安全可靠的資訊平台 5
1.2.4 有符合本規範要求及公司管理實際需要的應用軟體和相關資料庫 5
1.2.5 滿足藥品電子監管的實施條件 6
1.2.6 計算機系統要求控制 6
1.3 計算機系統方面的管理檔案 7
1.3.1 計算機系統管理制度。 7
1.3.2 計算機系統的操作規程： 7
1.3.3 計算機系統管理部門的職責 8
1.3.4 質量管理部門涉及計算機系統管理的職責 8
1.4 計算機系統的許可權管理要求及資料管理要求 8
1.4.1 計算機系統登入許可權及資料許可權 8
1.4.2 計算機系統自動生成記錄的資料許可權 9
1.5 計算機系統的資料安全管理 9
第二部分雨人f4erp醫藥版計算機系統應用說明 9
2.1 計算機系統基礎功能 9
2.1.1 資料安全效能： 9
2.1.2 帳戶及許可權管理功能： 10
2.1.3 操作日誌管理功能： 10
2.1.4 時間保護功能： 10
2.1.5 備份功能： 10
2.2 質量基礎資料的管理 11
2.2.1 首營資料的審批管理 11
2.2.2 供貨單位質量基礎資料管理 11
2.2.3 **商業務員基礎資料管理 15
2.2.4 品種資料質量基礎資料管理 17
2.2.5 購貨單位質量基礎資料管理 19
2.3 採購環節的管理控制管理 22
2.3.1 採購環節計算機管控的專案 22
2.3.2 採購環節預警專案 23
2.3.3 erp程式示例 23
2.4 收貨環節的管理控制管理 24
2.4.1 收貨環節計算機管控的專案 24
2.5 驗收環節的管理控制管理 25
2.5.1 驗收環節計算機管控的專案 25
2.5.2 驗收暫存待處理藥品的管理： 25
2.5.3 驗收環節的其他業務說明 25
2.5.4 erp程式示例 26
2.6 入庫環節的管理控制 28
2.6.1 保管員入庫管理 28
2.6.2 erp示例 28
2.7 入庫退回環節的管理控制 28
2.7.1 入庫退回的管理流程 28
2.7.2 入庫退回的管理控制流程 29
2.7.3 erp示例 29
2.8 批次檢驗報告的管理控制 29
2.8.1 批次檢驗報告的傳遞形式 29
2.8.2 erp示例 30
2.9 採購發票及付款的管理控制 31
2.9.1 採購發票的管理控制流程 31
2.9.2 採購付款的管理控制流程 31
2.9.3 erp示例： 32
2.10 銷售環節的管理控制 33
2.10.1 銷售環節計算機管控的專案 33
2.10.2 銷售開單環節的預警專案 34
2.10.3 銷售開單環節的業務說明 34
2.10.4 erp示例 35
2.11 出庫及複核的管理控制 36
2.11.1 企業銷售揀貨複核流程簡介 36
2.11.2 銷售出庫複核管理控制 36
2.11.3 erp示例 37
2.12 銷售出庫運輸的管理控制 37
2.12.1 銷售出庫運輸管理的主要內容 37
2.12.2 erp示例： 38
2.13 銷售退回的管理控制 38
2.13.1 企業銷售退回的流程簡介 38
2.13.2 erp示例 39
2.14 藥品養護環節的管理控制 40
2.14.1 養護管理簡介 40
2.14.2 養護工作過程 41
2.14.3 erp示例 41
2.15 電子監管碼的管理控制 42
2.15.1 電子監管碼的收集過程 42
2.15.2 erp示例 43
2.16 藥品的效期管理與控制 43
2.16.1 驗收環節的效期管理 43
2.16.2 銷售環節的效期管理 44
2.16.3 購進退回環節的效期管理 45
2.16.4 銷售退回環節的效期管理 45
2.16.5 在庫藥品的效期管理 45
2.17 質量疑問藥品的管理控制 47
2.17.1 質量疑問品種處理流程 47
2.17.2 不可售藥品的鎖庫、解庫 48
2.17.3 不合格品的**與管理控制 48
2.17.4 不合格藥品的erp管理流程 49
雨人f4erp醫藥版計算機管理軟體是在合法性、真實性、可執行性、可調整性的原則及要求下建立並應用的。
2、 真實性：計算機管理軟體保證了所有藥品記錄的真實性。軟體的使用人員（包括系統管理員）不能任意更改藥品的記錄。
所有合理的修改有修改記錄可查。系統中設定了各經營流程質量控制的功能，erp涉及的採購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養護、出庫複核、運輸等系統功能形成內嵌式結構，資料之間自動流轉，不可以二次錄入。
新版GSP計算機知識試題
崗位姓名得分 一 選擇題 每題5分，共20分 1 藥品經營質量管理規範 gsp 的首次施行時間是 c a 1992年7月1日 b 2000年3月17日 c 2000年7月1日 d 2000年4月30日 2 最新版 藥品經營質量管理規範 gsp 的施行時間是 a a 2013年6月1日 b 2012年...
計算機系統應急預案
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