運輸員崗前培訓考核試卷
崗位姓名得分
一、填空題:(每題5分共35分)
1、運輸藥品應當使用式貨物運輸工具。
2、藥品拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的標誌。
3、企業應當制定冷藏、冷凍藥品運輸預案,對運輸途中可能發生的裝置故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件,能夠採取相應的應對措施。
4、車載冷藏箱或者保溫箱在前應當達到相應的溫度要求
5、在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監測並冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度資料。
6、 發運藥品時,應當檢查發現運輸條件不符合規定的,不得發運。運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉。
7、企業委託其他單位運輸藥品的,應當對承運方運輸藥品的
索取運輸車輛的相關資料,符合本規範運輸設施裝置條件和要求的方可委託。
二、多項選擇題:(選擇與題幹有關兩個或兩個以上答案,每題5分,共30分)
1、冷藏箱及保溫箱應具有( )和( )的功能
a 自動調節箱內溫度 b 外部顯示箱內溫度 c外部顯示箱內濕度
d 採集箱內溫度資料 e 具有usb介面
2、企業應當對冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施裝置進行( )。
a 使用前驗證 b 使用中驗證 c 使用後驗證
d 停用時間超過規定時限的驗證 e 定期驗證
3、企業應當根據相關驗證管理制度,形成驗證控制檔案,檔案內容應包括( )。
a 預防措施 b 驗證所需資金 c 驗證報告 d 偏差處理 e 評價
4、企業委託運輸藥品的運輸記錄內容至少包括
a 發貨時間 b 發貨位址 c 收貨位址 d 貨單號 e 承運單位
5、運輸冷藏、冷凍藥品的條件
a、運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱
b、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。
c、冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、儲存和讀取溫度監測資料的功能;
d、冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和採集箱體內溫度資料的功能。
6、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業,應當由專人負責並符合以下要求
a、車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;
b、應當在冷藏環境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;
c、裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、執行狀態,達到規定溫度後方可裝車;
d、啟運時應當做好運輸記錄,內容包括運輸工具和啟運時間等。
三、判斷題:(對的在括號內打「√」,錯的在括號內打「×」,每題5分共15分)
1、儲運部門參與實施冷庫、溫濕度自動檢測系統等相關設施裝置的驗證。( )
2、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫內完成。( )
3、運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質量造成影響。
( )
四、問答題(每題10分,共20分)
1、企業在藥品出庫時,發現哪些問題應停止發貨,並報告質量管理部門處理?(13分)
2、藥品裝車、運輸時的注意事項(12分)
新版gsp運輸員培訓考核試卷答案
一、 填空題
1、封閉 2、拼箱 3、應急 14、使用 5、記錄
6、運輸工具, 7、質量保障能力進行審計
二、 多項選擇題
1、bd 2、ade 3、acde 4、abcde 5、 abcd 6、abcd
三、判斷題
1、 × 2 × 3 √
四、問答題
1、(一)藥品包裝出現破損、汙染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題
(二)包裝內有異常響動或者液體滲漏
(三)標籤脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符
(四)藥品已超過有效期
(五)其他異常情況的藥品
2、a、藥品裝卸時,禁止在陽光下停留時間過長或下雨時無遮蓋放置。
b、搬運、裝卸藥品輕拿輕放,堆碼整齊、捆紮牢固,防止藥品撞擊、傾倒,檢查藥品包裝,嚴格按照外包裝圖示要求堆放和採取防護措施,保證藥品的安全。
c、藥品運輸應按照《運輸管理制度》的要求,嚴格執行運輸操作規程,並採取有效措施,防止在運輸過程中發生藥品盜搶、遺失、調換等事故,保證運輸過程中的藥品質量與安全。
d、負責裝卸、搬運藥品的人員嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品
e、已裝車的藥品及時發運並盡快送達。
f、司機須謹慎駕駛,避免造成藥品的損壞。
g、運輸員在發運藥品時,檢查運輸工具,發現運輸條件不符合規定的,不得發運。運輸藥品過程中,運載工具保持密閉。
新版GSP培訓試題中藥驗收員
3 請簡述銷後退回藥品的驗收處理程式。20分 1.銷後退回的藥品,銷售員填寫 藥品銷後退回申請單 經銷售管理部門初審確認同意退回的方可進入退回程式。2.銷售管理部門負責銷後退回藥品的 審核確認,符合規定的,進入質量管理部門審批。3.收貨員負責收貨管理,驗收員負責銷後退回藥品的驗收,驗收應當說明質量狀...
門店GSP培訓試題
c 省級藥品監督管理部門 d 國家藥品監督管理部門 6 藥品經營企業的庫存藥品實行色標管理,不合格藥品區顏色為 b a 藍色 b紅色 c 黃色 d 綠色 7 已撤銷批准檔案的藥品 b 當年度內可繼續生產銷售 已經生產的,可以繼續在效期內銷售 不得繼續生產 銷售 由當地衛生行政部門監督銷毀 8 非處方...
新GSP培訓試題
姓名崗位成績 一 選擇題 每題可有一項或多項選擇。每題2分,共40分 1 新gsp 藥品經營質量管理規範 衛生部第90號令 已於2012年11月6日經衛生部部務會審議通過,自起施行。a 2013年1月1日 b 2013年7月1日 c 2014年1月1日 d 2013年6月1日 2是藥品質量的主要責任...