門店GSP培訓試題

2021-03-03 23:26:20 字數 671 閱讀 2391

c、省級藥品監督管理部門 d、國家藥品監督管理部門

6、藥品經營企業的庫存藥品實行色標管理,不合格藥品區顏色為 ( b )

a 藍色 b紅色 c 黃色 d 綠色

7、已撤銷批准檔案的藥品 ( b )

a、當年度內可繼續生產銷售     b、已經生產的,可以繼續在效期內銷售

c、不得繼續生產、銷售       d、由當地衛生行政部門監督銷毀

8、非處方藥的英文縮寫是a )

a、otcb、who

c、fdad、cdr

判斷題(10分)

1、 企業每年對直接接觸藥品的人員組織一次體檢對)

2、 根據藥品的安全性,處方藥分為甲、乙兩類錯 )

3、 只是質量管理部的員工有責任收集藥品不良反應的資訊。 (錯)

4、 gsp制定的法律依據只有《中華人民共和國藥品管理法錯)

5、 《藥品經營許可證》有效期為6年錯)

二、 問答題(8分)

1、 處方藥的銷售規則是什麼?

答:處方要經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核後方可調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售。

必要時,需經原處方醫生更正或重新簽字後方可調配和銷售。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方按有關規定儲存備查。

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姓名崗位成績 一 選擇題 每題可有一項或多項選擇。每題2分,共40分 1 新gsp 藥品經營質量管理規範 衛生部第90號令 已於2012年11月6日經衛生部部務會審議通過,自起施行。a 2013年1月1日 b 2013年7月1日 c 2014年1月1日 d 2013年6月1日 2是藥品質量的主要責任...

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18 對儲存有特殊要求要求的或有效期較短的品種進行養護時,應當對以上品種進行重點養護。19 藥品拼箱發貨時的代用包裝箱可以沒有醒目的拼箱標示。20 驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。二 單項選擇題 每題3分共48分 1 企業應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時,組織開展 a...