NK銷售和售後服務GSP相關條款培訓試卷答案

2021-03-03 23:26:20 字數 915 閱讀 7514

三、簡答題(每題5分,共25分)

1、購貨單位採購人員和提貨人員的定義是什麼?

答:購貨單位採購人員:是指經購貨單位法定代表人授權,負責向本單位採購藥品及辦理相關事宜的人員。

購貨單位提貨人員:是指經購貨單位法定代表人授權,代表購貨單位提取所採購的藥品並履行簽收手續的人員。

2、對購貨單位資質的審核內容有哪些?

答:購貨單位的藥品生產(經營)許可證、營業執照、gmp(gsp)證書、組織機構**證、稅務登記證、《醫療機構執業許可證》、採購人員及提貨人員委託書及身份證等內容。

3、購貨單位資質審核的職責分工是哪些?

答:由業務銷售部門負責收集並審核客戶合法資質證明,質量管理部門負責對審核情況的指導和監督。

4、企業的銷售記錄應當包括哪些內容?

答:銷售記錄應當包括藥品的通用名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。

5、試述採購退出的條件有哪些?

答:1.在庫藥品出現包裝破損或汙染、滯銷貨近效期的退貨。

2.藥品生產企業,包括進口藥品的境外製藥廠商,按照規定程式收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

四、問答題(每題15分,共30分)

1、藥品嚴重質量問題指的是什麼?其具體的資訊有哪些?

答:藥品嚴重質量問題是指內部或外部資訊發現的可能對公眾用藥安全造成後果的情形。

內部資訊**是指企業通過養護、在庫管理、出庫複核、退貨等環節獲取質量資訊。

外部資訊**主要指藥品質量公告、監管部門公布的資訊、客戶投訴舉報、客戶通報資訊。

2、試述藥品召回的分級及時間限定?

答:召回分**:一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的為一級,時間在24小時內;二級召回是指能引起暫時的回執可逆的健康危害為二級,時間在48小時內;**召回是指一般不會引起健康危害,但由於其他原因需要收回,時間在72小時內。

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售後服務 1.按國家標準及招標人提出的技術質量要求提供供貨產品。該產品從設計 原材料和配套件採購 生產加工直至售後服務的全過程中,推行iso9001質量保證體系,保證 所售產品如需服務,保證 7 24小時 網路傳真 7 8小時 解答 7 8小時 電子郵件 7 8小時 半小時響應,1小時內到場,現場服...

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