一、目的:
定期對公司質量體系的適宜性和有效性進行評審,確保質量體系持續有效,實現公司的質量方針和目標。
二、適用範圍:
適用於本公司管理評審活動的控制。
三、權責:
3.1 公司總經理負責主持管理評審。
3.2 管理者代表負責準備和收集提供管理評審所需的資料,並向公司總經理報告公司質量體系運**況(包括內部質量審核情況)。
3.3 品管部負責驗證管理評審後的糾正措施同時負責驗證管理評審後質量體系的糾正措施。
3.4 各相關部門負責人準備和提供與本部門工作相關的管理評審資料,並組織開展管理評審後糾正措施的實施。
四、定義:(略)
五、作業內容:
5.1 管理評審頻次
5.1.1 公司管理評審一般每年進行一次。當發生下列情況之一時,應增加管理評審頻次:
a)公司組織機構發生變動而引起質量體系不適時;
b)產品的質量改進不能實現時;
c)顧客對產品質量有重大投訴時。
5.1.2 新建質量體系執行三至六個月後,適時進行管理評審。
5.2 管理評審內容
a)質量方針執行和質量目標的實現情況;
b)組織機構,包括人員和資源的適宜性;
c)質量體系與公司內外部環境的適宜性;
d)最終產品及服務的質量與有關要求的符合程度;
e)使用者反饋的資訊、內部審核結果、糾正或預防措施實施及有效性。
f)改進的建議
g)以往管理評審的跟蹤措施
5.3 管理評審依據
a)公司質量手冊和程式檔案; b)公司內外環境; c)公司經營策略; d)公司資源。 5.4 管理評審的輸入
管理評審涉及質量體系執行的一般情況,主要涉及:
1)審核結果;
2)顧客反饋;
3)過程運**況和產品符合性;
4)預防和糾正措施的情況;
5)以前管理評審的跟蹤措施;
6)可能影響質量管理體系的變化;
5.5評審的輸出
管理評審的輸出應包括的措施涉及:
1)質量管理體系及其過程的改進;
2)與顧客要求有關的產品的改進;
3)資源的需求;
4)過程、產品的審核;
5.6管理評審實施5.6.1 管理者代表彙總質量體系運**況報告和資料,並向總經理匯報。管理者代表在評
審10天以前,向參加評審者發出評審通知。
5.6.2 管理評審前,質量體系各部門應做本部門質量管理體系運**況的書面報告和資料準備。
5.6.3 管理評審一般採用會議形式進行,公司總經理主持管理評審會議,管理者代表和各職能部門主管及與建立和保證質量體系有關其他人員參加。
5.6.4 由下列人員或部門在管理評審會議上作書面報告:
a)管理者代表匯報公司內部質量體系審核結果及質量體系運轉情況;
b)品管部匯報公司品質狀況和監視\測量方面的資訊以及有關糾正或預防措施的資訊;c)行政部匯報人力資源狀況和培訓情況以及行政管理的糾正或預防措施的資訊;
d)內\外貿部匯報銷售服務、顧客滿意度調查、合同評審、顧客(需方)對公司產品質量的反映、投訴情況及退幫浦的質量統計分類情況等。
5.6.5 參加人員對公司質量體系執行的適宜性、充分性和有效性進行評審。
5.6.6 公司總經理應就以下內容做出評審結論:
a)公司建立並執行的質量體系是否適宜、充分、有效;
b)質量方針、目標是否得到貫徹實施;
c)對質量體系是否需要進行更改。5.6.7 行政部做好管理評審記錄。
5.7 管理評審後事宜5.7.1 管理評審後由品管部負責將管理評審結果形成《管理評審報告》,經公司總經理批
準後發至公司各職能部門及生產車間、科室。5.7.2 品管部按管理評審結論,對需要糾正、預防的專案,及時填寫《糾正和預防措施表》,
下達到相應的責任部門,並按《糾正與預防措施控制程式》對實施情況進行驗證。各有關部門負責人應認真分析原因、制訂並落實糾正或預防措施。涉及幾個部門的問題由管理者代表協調處理。
5.7.3 管理評審的有關記錄應予以儲存。
六、相關檔案:
6.1《糾正和預防措施控制程式》 6.1《質量記錄管理程式》 6.1《內部審核程式》
七、使用表單:
6.1 管理評審計畫qp05a1—01
6.2 管理評審會議記錄qp05a1—02
■qp05a1—01管理評審計畫
no:■qp05a1—02
管理評審會議記錄
no記錄員/日期:
八、附件:管理評審流程圖
管理評審流程圖
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