濃縮崗位標準操作規程

一、目的：建立濃縮崗位標準操作規程，規範濃縮崗位的操作，防止差錯和事故的發生。

二、範圍：適用於中藥提取車間濃縮崗位的操作。

三、責任：濃縮崗位操作人員對實施本規程負責，qa及車間生產管理人員負責監督檢查。

四、內容:

1.生產前準備

1.1操作人員必須按《人員進出一般生產區標準操作規程》的要求穿戴好工作服、鞋、帽才能進入操作間。

1.2工前檢查及準備

（1）檢查上班次的清場合格證。

（2）檢查容器、裝置、場地的衛生。

（3）取下裝置狀態標誌、清場狀態標誌，掛上工序卡。

（4）仔細閱讀有關的生產指令，認真核對物料。

（5）填寫好記錄。

2.生產操作方法

2.1檢查真空裝置及管件是否完好。

2.2開啟真空裝置，開啟冷卻系統，開啟濃縮器真空閥。

2.3當真空總壓力在0.06mpa以上時，開啟一效進料閥進料，當料液上公升至蒸發器的第一視鏡1/2處時，關閉一效進料閥，開啟蒸汽閥門公升溫加熱（蒸汽壓力調至0.

1mpa，正常蒸發後可調至0.05～0.09mpa）。

按同法進行二效的操作。

2.4在進料過程中，如沉降缸的上清液被抽盡，關閉沉降缸的抽料球閥，再開啟放料閥，將下層藥液緩緩通過多層紗布過濾至潔淨的不鏽鋼料桶中（沉澱棄去），用塑料管抽至二效濃縮器中。

2.5當料液蒸發下降至第一視鏡以下時，補充未濃縮的藥液。補料分為間斷補和連續補料兩種。

2.5.1間斷補料：開啟兩個蒸發器的進料液閥，補充料液至第一視鏡的1/2處。

2.5.2連續補料：開啟兩個進料液閥，根據各效蒸發器的蒸發速度，調節閥門控制料液量，如料液至第一視鏡的2/3處，關閉進料閥。

2.6當冷凝水貯缸內的水已高於玻璃視鏡的1/3處時，關閉左右閥，開啟下閥，解除貯缸中的真空環境後，再開啟排水閥排冷凝水，完畢後，使左、右、下閥歸原位。

2.7填寫好生產操作記錄。記錄好濃縮溫度、真空度、濃縮時間。

3.操作中注意事項

3.1各效進入料液不可過量，以液面高至視鏡1/2為宜。

3.2開始加熱時汽壓≤0.1mpa，正常後≤0.09mpa為宜。

3.3真空度的控制ⅰ效16kpa為宜，ⅱ62.6kpa。

4.安全和勞動保護

4.1蒸汽管道應有良好的保溫措施。

4.2操作區內應有良好的通風，除濕措施。

4.3操作區內應配備消防器材。

5.異常情況的處理和報告

5.1對生產中發生的異常情況（如生產過程中如發生漏汽，漏液等）應即時解決或上報，按《異常情況處理管理規程》處理。

5.2當裝置出現故障時，一般故障自己排除，自己不能排除的立即通知機修人員進行維修，掛上紅色的「維修中」狀態牌，維修好後要再次按清潔規程進行清潔、清場，當裝置無法修好時就掛上紅色的「停用」狀態牌。

6.清潔清場

6.1操作結束後按照《清場管理規程》和《雙效濃縮器清潔規程》進行清場和清潔，並掛上狀態標誌牌。

6. 2將本崗位的廢棄物整理好後按《廢棄物處理管理規程》處理。

6.3清場清潔完畢後，填寫好「清場記錄」，經qa檢查合格後，發放清場合格證，將生產記錄、清場記錄、清場合格證整理彙總交車間管理人員，關閉好水電開關、門窗方可下班。

純化崗位標準操作規程

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領料崗位標準操作規程

分發部門 綜合部 採購儲運部 生產部 工程專案部 財務部 工藝技術部 研發部 市場策劃部 銷售服務部 銷售事業部 質量保證部 質量控制部 動力維修車間裝置部gmp 認證部 固體製劑車間凍乾粉針車間小容量注射劑車間 目的 建立物料的領取 運輸 傳遞 存放 退庫的標準操作程式及物料在不同潔淨區域之間的傳...