實驗儀器裝置管理規程

2022-08-30 03:51:03 字數 1017 閱讀 6445

1. 目的: 對實驗室檢驗儀器裝置進行控制,保證檢驗的結果的有效性。

2. 範圍: 一般質檢區、微生物實驗室、儀器室、微檢準備室中的所有儀器裝置。

3.職責:質量部操作人員負責儀器裝置的購置申請,由總經理批准後採購、驗收、管理;質量部經理負責儀器校準、使用人員的培訓和使用審批。

4.內容:

4.1 質量部操作人員負責實驗室檢驗儀器裝置的申購驗收,明確檢測裝置的精度要求,在質量部《監視和測量裝置一覽表》中註明驗收和校準情況。

4.2 驗收合格後的檢測儀器裝置,由質量部經理安排送有資質的計量部門校準或自行校準,貼上相應的標識。

4.3 檢測裝置的週期校準依據質量部編制的《監視和測量裝置校準計畫》;校準合格的檢測裝置由校準單位簽名標註有效期;對於無法修復的儀器裝置,由質量部經理確認後,報總經理批准後給予報廢處理。檢測裝置儀器的校準、修理、報廢等情況應在《檢驗儀器裝置一覽表》備註記錄。

4.4 檢測儀器裝置的使用:

4.4.1 操作人員在使用時,應首先確認儀器裝置是否完好,是否在校準期內。

4.4.2 操作人員在使用時,應確保所測物品的準確度和精密度在儀器裝置可允許的檢測範圍內。

4.4.3 操作人員在使用時,應進行必要的功能允許檢查。

4.4.4 檢測儀器裝置的搬運、防護和儲存,應按照使用說明書和操作規程嚴格執行。

4.4.5 檢測儀器裝置的使用者務必按照各儀器裝置的操作規程進行,包括使用前的歸零、調整,應防止不當操作對儀器裝置的損壞或者是校準失效,使用後應及時維護保養。

4.5 若操作人員使用時發現檢測裝置偏離校準狀態時,應立即停止檢測,報質量部經理確認,對偏離原因進行分析,並重新送檢;必要時抽查《裝置(儀器)使用記錄》追溯已檢驗產品的有效性並做評定記錄。

4.6 檢測裝置的使用環境應符合技術資料(使用說明書)的規定。

4.7 檢測裝置的使用者必須經過培訓,由質量部經理負責組織相應培訓。

5.記錄**

《裝置(儀器)使用記錄》

《監視和測量裝置一覽表》

《監視和測量裝置校準計畫》

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