一、目的：建立提取崗位標準操作規程，確保產品符合生產工藝要求。
二、責任範圍：提取崗位的全部操作。
三、責任者：生產操作員、qa檢查員、車間主任
四、內容：
1. 生產前準備
1.1 操作人員應按《一般生產區更衣規程》的要求，進行更衣後按程式進入生產區。
1.2 檢查提取工序是否具有「清場合格證」，檢查提取罐是否具有「完好備用」標示和「已清潔」標示。
1.3 檢查提取罐是否正常完好，壓縮空氣、蒸汽和水是否已經就緒；各種閥門及開關是否運**如。
1.4 操作人員必須按照生產指令仔細核對待提取藥材的品名、批號、數量等，是否具有檢驗合格證。
1.5 在生產操作前，將生產狀態標誌「生產中」掛於顯眼的位置；同時要將裝置的「完好備用」標示取下，改懸掛「正常使用」標示。
2 提取操作過程
2.1 水煎、回流操作
2.1.1 將控制櫃壓縮空氣放空關閉，壓縮氣閥開啟，壓力不低於 mpa。
2.1.2 開啟上蓋：用力向外拉「上勾按鈕」；再向外拉「上蓋按鈕」，上蓋即可開啟。
2.1.3 投料前用自來水將提取罐沖洗乾淨，並檢查罐低是否緊鎖，符合要求後方能投料。
（底蓋關閉方法：將底蓋控制櫃壓縮空氣排空閥關閉，壓縮空氣閥開啟，壓力穩定後用力壓下「下蓋按鈕」，再用力壓下「下勾按鈕」，底蓋即可關閉）。
2.1.4 將藥材投入到提取罐內，按《批生產記錄》要求加入規定量飲用水。
2.1.5 按2.2的方法開啟壓縮空氣。
2.1.6 用力壓下「上蓋按鈕」，再用力壓下「上勾按鈕」，上蓋即可關閉。
2.1.7 按2.3的方法關閉壓縮空氣。
2.1.8 開啟蒸汽直通閥門（醇提除外）和夾層通氣閥進行加熱，當疏水管有蒸汽排出時，關閉旁通閥，檢查疏水閥是否通暢，當藥液沸騰時，根據各個品種工藝要求，調節蒸汽閥門（必要時關閉直通蒸汽閥門），使之保持較微沸騰或劇烈沸騰狀態，並開始計時至規定時後放液。
2.1.9 公升溫過程操作方法：公升溫開始時，做好記錄，控制蒸汽、真空壓力。在提取過程中要經常從液視鏡觀察煎煮情況。
2.1.10 當沸騰至規定時間時，關閉蒸汽閥門，提取液通過過濾，打入貯液罐。在貯液罐上掛好《狀態標誌》，註明品名、規格、數量、批號和操作人。
2.1.11 第二次提取：
藥渣加入規定量的水，封緊提取罐上蓋，若需開啟上蓋時，重複第一次的操作，關閉重複上一次的操作，開啟蒸汽閥門（夾層和直通）加熱，當藥液沸騰時，調節蒸汽閥門（必要時關閉直通閥門）使之保持微沸至規定時間後，關閉蒸汽閥門，提取液經過濾後打入貯液罐與第一次煎液混合。
2.1.12 按照生產工藝要求，需要再度煎煮的按《生產工藝》進行再次煎煮。
2.1.13放渣：待藥液放盡後，開啟底蓋控制櫃壓縮空氣閥（先關閉壓縮空氣排空閥），帶壓力穩定後，用力向外拉「下勾按鈕」再向外拉「下蓋按鈕」，底蓋即開啟，藥渣排出。
2.1.14撤下「執行「卡，換上」待清潔「卡。
2.1.15 裝置的清洗必須嚴格按照《提取裝置標準清潔程式》執行。
2.1.16 及時填寫《批生產記錄》。
2.2 蒸餾提取揮發油
開啟揮發油提取器的進液閥和溢流閥，使冷凝液通過揮發油提取器回流到提取罐。提油完畢，通過出油口收集揮發油。其他按水煎操作。
2.3 溫浸
按工藝要求控制提取溫度，其他同水煎操作。
2.4 滲漉
按工藝要求將藥物浸泡後均勻裝入提取罐，藥物上以一層瓷球相壓，從高位溶媒罐加入溶媒至高出液面30~50cm。將罐低排液口與移動式儲罐的進液口相連，將移動式儲罐的出液口與提取罐幫浦的進液口相連，開啟罐底排液口，按工藝要求調節流速，並使加液速度與之匹配。滲漉過程中根據移動式儲罐的液位及時將滲漉液幫浦至提取儲液罐。
2.5 提取過程中可通過管道視鏡能及時觀察出液及疏水器的工作情況。
3. 工序管理
3.1 嚴格按照《生產工藝規程》和《提取崗位標準操作規程》大要求進行操作。
3.2 操作中如有異常情況，應立即停機，通知相關人員解決。
3.3 必須嚴格按照操作規程操作，罐內壓力不得超過0.05m pa，夾層壓力不得超過0.2mpa，每班拉動一次安全閥手柄，檢查是否靈活。
3.4 當罐內壓力表上指標讀數為「0」時，才能開啟提取罐上蓋。
3.5 在開啟壓縮空氣閥放渣時，提取罐底部嚴禁放物站人。
3.6 在提取過程中，提取罐不能無人看守。
3.7 經常檢查流水閥的工作情況，有異常情況時及時上報和修復。
3.8 在放液前應檢查相關閥門是否處於正確位置，防止跑液。
3.9 提取罐工作過程中，迴圈冷凍水及疏水閥門應常開。
3.10 在停產期間，提取罐上下蓋應經常開，以保持密封圈的密封性。
3.11 非本崗位操作人員不得隨意進入操作間。
4. 生產結束後清場
4.1 清潔裝置：依據《提取罐清潔標準操作規程》的要求用濕布將裝置內外擦拭乾淨，再用75%乙醇擦拭，完成後填寫清潔記錄，並由qa檢查員檢查，合格後簽字並貼掛「已清潔」狀態標示。
4.2 生產所用容器、工具的清洗，應按照《一般生產區容器具清洗規程》的要求進行清洗、消毒。
4.3 工作場地的門、窗、牆、地面應清潔乾淨。
4.4 清潔該批次的遺留藥材。
4.5 填寫清場記錄。
4.6 清場、清潔完畢後，由qa檢查合格後待用。
5. 執行《一般生產區人員更衣規程》的要求將工作服脫下放置在指定地點後離開生產區。
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