前處理提取車間
培訓人：
培訓日期： 年月日
一、選藥崗位標準操作規程
1 準備工作
1.1 本崗位為一般生產區，崗位人員按「進入一般生產區標準操作規程」進入一般生產區。
1.2 工序班長接收車間主任下發的生產指令、空白生產記錄，並根據生產指令填寫「生產執行中」狀態標識。
1.3 進入崗位後的檢查工作
1.3.1檢查崗位是否有前次生產的「清場合格證」（副本），確認無上次生產遺留物；
1.3.2檢查廠房衛生狀況，是否有「廠房已清潔」的標識，且在有效期內。
1.3.3 檢查稱量衡器是否有檢定合格證，在有效期內；是否處於水平狀態並且歸零；
1.3.4 上述檢查合格，質量管理部保證員確認後，由選藥崗位人員取下前次「清場合格證」（副本）、廠房換上 「廠房已清潔」標識，裝置換上「生產執行中」狀態標識；
1.3.5 按工藝衛生、裝置狀況檢查結果，填寫生產前核對記錄.。
2 操作過程
2.1 領料
2.1.1 車間核算員依據生產技術部下達的生產指令填寫領料單，車間主任確認簽字，領料員憑領料單到中藥材倉庫領料。
2.1.2 生產當日，崗位操作工依據生產指令領取中藥材。
2.1.3 核對物料合格證和合格檢驗報告單，確認是合格的中藥材。
2.1.4 核對品名、規格、數量、產地、**採收（加工）日期等，與領料單一致後，二人複核稱量，領料員、倉庫保管員在領料單上雙方簽字。
2.1.5 將中藥材領回淨選崗位，均統一放置在指定區域。
2.2 淨選
2.2.1 在淨選工作台上分別對中藥材進行淨選操作；淨選工作台顯著位置掛有標明正生產中藥材品名的狀態標識，毒性藥材要標明「毒」字標識。
2.2.3 淨選時，選出霉變、蟲蛀、非藥用部分、偽品及雜質，使淨選後藥材符合要求。
2.2.4 淨選後的中藥材，分別裝於周轉袋中，做好物料標籤。
2.2.5 選出的生產廢棄物統一裝入專用廢料袋，放置在指定的位置，並掛上明顯的標識，生產結束後按有關規定及時處理。
2.2.6 操作過程中，每選出一味藥後，要進行清場。
2.2.7 淨選後物料放置指定區域，有明顯標識；
2.2.8 將淨選工作台、地面、廠房環境進行清潔，確保沒有上一物料的遺留；
2.2.9 清場後，由質量保證員檢查合格，再進行下一物料的淨選。
2.2.10 所有藥材淨選完畢後，要進行徹底清場。
2.2.11 淨選結束後，按工藝要求分別將中藥材轉入到下道崗位。
2.2.12 生產結束後，做好淨選崗位生產記錄。
3 結束工作
3.1 生產結束後，由工序負責人組織按「清場管理規程」進行清場。
3.2 將生產現場的生產廢棄物統一收集，按「生產廢棄物處理的管理規程」清出生產現場。
3.3 按相應的清潔規程對廠房、設施、容器具等進行清潔工作。
3.4 清潔結束後，工序負責人進行檢查，檢查合格後，更換標識，撤下「生產執行中」狀態標識，換上 「廠房已清潔」標識，並註明有效期。
3.5 按要求填寫清潔記錄。
3.6 工序負責人確認無本次生產遺留物後，通知質量管理部監控員進行清場檢查。
3.7 由質量保證員清場檢查合格後，簽發「清場合格證」（正本）和「清場合格證」（副本），並在生產記錄上簽字。
3.8 崗位操作工填寫清場記錄，由質量保證員簽字。
3.9 「清場合格證」（正本）納入生產記錄中，「清場合格證」（副本）留給生產現場，作為下一批次生產前檢查憑證，並納入下批次生產記錄。
3.10 將填寫完整的生產記錄、前次「清場合格證」（副本）、本次「清場合格證」（正本）、前次 「廠房已清潔」標識、本次「生產執行中」標識，整理後上交車間主任。
4 安全和勞動保護
4.1安全
整個操作過程中嚴格按「安全生產管理規程」的要求進行生產操作，杜絕事故的發生。
4.2 勞動保護
4.2.1 一般生產區：操作人員：白大衣、布鞋，管理人員：白大衣、布鞋。
4.2.2 30萬級潔淨區:
操作人員: 藍色三緊式衣褲、布鞋、膠手套，維修人員：藍色三緊式衣褲、布鞋，管理人員：
藍色三緊式衣褲、布鞋，清潔工：藍色三緊式衣褲、布鞋。
5 裝置維修
生產操作過程中發現裝置出現異常情況應停機，並及時通知機修班，對裝置進行維修。
6 工藝衛生和環境衛生
操作過程中，按「潔淨區工藝衛生管理規程」、「 潔淨區環境衛生管理規程」進行操作。
7 異常情況的處理和報告
在生產過程中，發生異常情況立即停止操作，採取相應措施進行處理，若本崗位無法解決逐級上報，進行處理，並填寫偏差處理單。
二、洗藥崗位標準操作規程
1 準備工作
1.1 本崗位為一般生產區，崗位人員按「進入一般生產區標準操作規程」進入。
1.2 工序負責人接收車間主任下發的生產指令、空白生產記錄，並根據生產指令填寫「生產執行中」狀態標識。
1.3 進入崗位後的檢查工作
1.3.1 檢查是否有前次生產的「清場合格證」（副本），確認無上批次生產遺留物；
1.3.2檢查廠房衛生狀況，是否有「廠房已清潔」的標識，在有效期內；
1.3.3 檢查裝置是否有「裝置完好」狀態標識和「裝置已清潔」的狀態標識，在有效期內。
1.3.4 上述檢查合格，質量保證員確認後，由工序負責人取下前次「清場合格證」（副本）、 「廠房已清潔」、 「裝置已清潔」標識，廠房換上「生產執行中」 、裝置換上「裝置執行中」狀態標識；
2 操作過程
2.1 依據生產指令核對洗藥崗位遞交的中藥材品名、批號與生產指令一致。
2.2 按工藝要求分別用洗藥機進行清洗操作，用流動水進行清洗，洗至藥材表面無泥土。
2.4 洗後中藥材分別裝入周轉筐中，做好物料標籤。
2.5 洗潤結束後，按工藝要求分別將中藥材轉入到下道崗位。
2.6 生產結束後，做好洗藥崗位生產記錄、裝置執行記錄。
3 結束工作
3.1 生產結束後，由崗位負責人組織按「清場管理規程」進行清場。
3.2 將生產現場的生產廢棄物統一收集，按「生產廢棄物處理的管理規程」清出生產現場。
3.3 按相應的清潔規程對廠房、設施、容器具等進行清潔工作。
3.4 清潔結束後，崗位負責人進行檢查，檢查合格後，更換標識，撤下「生產執行中」、「裝置執行中」狀態標識，換上 「廠房已清潔」、 「裝置已清潔」標識，並註明有效期。
3.5 按要求填寫清潔記錄。
3.6 崗位負責人確認無本次生產遺留物後，通知質量保證員進行清場檢查。
3.7 由質量保證員清場檢查合格後，簽發「清場合格證」（正本）和「清場合格證」（副本），並在生產記錄上簽字。
3.8 操作工填寫清場記錄，並由質量保證員簽字。
3.9 「清場合格證」（正本）納入生產記錄中，「清場合格證」（副本）留給生產現場，作為下一批次生產前檢查憑證，並納入下批次生產記錄。
3.10 將填寫完整的生產記錄、前次「清場合格證」（副本）、本次「清場合格證」（正本）、前次 「廠房已清潔」 、 「裝置已清潔」標識、本次「生產執行中」、「裝置執行中」標識，整理後上交車間主任。
4 安全和勞動保護
4.1 安全
整個操作過程中嚴格按「安全生產管理規程」的要求進行生產操作，杜絕事故的發生。
4.2 勞動保護
4.2.1 一般生產區：操作人員：白大衣、布鞋，管理人員：白大衣、布鞋。
4.2.2 30萬級潔淨區:
操作人員: 藍色三緊式衣褲、布鞋、膠手套，維修人員：藍色三緊式衣褲、布鞋，管理人員：
藍色三緊式衣褲、布鞋，清潔工：藍色三緊式衣褲、布鞋。
5 裝置維修
生產操作過程中發現裝置出現異常情況應停機，並及時通知機修班，對裝置進行維修。
6 工藝衛生和環境衛生
操作過程中，按「潔淨區工藝衛生管理規程」、「 潔淨區環境衛生管理規程」進行操作。
7 異常情況的處理和報告
在生產過程中，發生異常情況立即停止操作，採取相應措施進行處理，若本崗位無法解決逐級上報，進行處理，並填寫偏差處理單。
三、切藥崗位標準操作規程
1 準備工作
1.1 本崗位為一般生產區，人員按「進入一般生產區標準操作規程」進入。
1.2 工序負責人接收車間主任下發的生產指令、空白生產記錄，並根據生產指令填寫「生產執行中」狀態標識。
1.3 工序負責人將生產指令下發崗位操作工。
1.4 進入崗位後的檢查工作
1.4.1 檢查是否有前次生產的「清場合格證」（副本），確認無上批次生產遺留物；
1.4.2 檢查廠房衛生狀況，是否有「廠房已清潔」的標識，在有效期內；
1.4.3 檢查wqy240--1型往復式切藥機是否有「裝置完好」狀態標識和「裝置已清潔」的狀態標識，在有效期內。
1.4.4 上述檢查合格後，由工序負責人取下前次「清場合格證」（副本）、 「廠房已清潔」、 「裝置已清潔」，廠房換上「生產執行中」 、裝置換上「裝置執行中」狀態標識；
1.4.5 操作工及時做好生產前檢查結果的記錄。
2 操作過程
2.1 依據生產指令核對洗潤崗位遞交的中藥材品名、炮製批號與生產指令一致。
2.2 按工藝要求用wqy240--1型往復式切藥機進行切製操作，切製規格符合工藝要求。
2.3 切製後中藥材分別裝入周轉筐中，做好物料標籤。
2.4 切製結束後，按工藝要求分別將中藥材轉入到下道崗位。
2.5 生產結束後，做好切製崗位生產記錄、裝置執行記錄。
3 結束工作
3.1 生產結束後，由工序班長組織按「清場管理規程」進行清場。
3.2 將生產現場的生產廢棄物統一收集，按「生產廢棄物處理的管理規程」清出生產現場。
3.3 按相應的清潔規程對廠房、設施、容器具等進行清潔工作。
3.4 清潔結束後，班長進行檢查，檢查合格後，更換標識，撤下「生產執行中」、「裝置執行中」狀態標識，換上 「廠房已清潔」、「裝置已清潔」標識，並註明有效期。
3.5 按要求填寫清潔記錄。
3.6 工序負責人確認無本次生產遺留物後，通知質量保證員進行清場檢查。
3.7 由質量管保證員清場檢查合格後，簽發「清場合格證」（正本）和「清場合格證」（副本），並在生產記錄上簽字。
3.8 操作工填寫清場記錄，質量保證員簽字。
3.9 「清場合格證」（正本）納入生產記錄中，「清場合格證」（副本）留給生產現場，作為下一批次生產前檢查憑證，並納入下批次生產記錄。
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