目的建立包衣崗位標準操作規程，使操作規範化、標準化，保證產品質量。
範圍包衣崗位
責任崗位操作工、車間工藝員、車間主任.
內容1生產前的準備工作
1.1本崗位為潔淨區，人員按「人員進出潔淨區標準操作規程」規定程式進入生產工作崗位。
1.2 本崗位班長接收批生產記錄，並根據批生產記錄中的指令內容填寫生產狀態標示牌，標明當日生產產品的品名、規格、批號、批量、崗位名稱、生產日期。
1.3 崗位班長及崗位操作工對生產前準備情況進行檢查。
1.3.1 檢查上批清場情況和有無上次生產遺留物，是否有前次生產「清場合格證（副本）」。
1.3.2檢查生產場地衛生狀況，是否有「已清潔」標識,且在有效期內
1.3.3檢查裝置、設施是否有「裝置完好」和「已清潔」狀態標識，並在
有效期內。
1.3.4 檢查本崗位生產用容器具的衛生狀況，是否有「已清潔」標識,且在有效期內。
1.3.5 檢查生產用衡器是否處於水平狀態，是否歸零，是否有檢定合格證，並在有效期內。
1.3.6 對操作間溫度、相對濕度及壓差進行檢查，是否符合要求。
1.4 上述檢查合格後,由崗位班長取下現場所有標識,換上本班次正在生產的生產狀態標識。
1.5 按工藝衛生、檢查結果填寫「生產前核對記錄」（編號：bw03-g2-01-01）
2 生產操作過程
2.1從中間站領取合格的片芯，檢查標識牌上的產品名稱、批號、數量是否與中間產品交接單一致。
2.2嚴格按「複方益肝靈片生產工藝規程」（編號：bw03-j1-02）計算、調配包衣溶液，並攪拌均勻。
2.3按「bg150c型高效包衣機標準操作規程」（編號：bw09-z4-10），進行包衣操作，按「tgs-60b-js型電子稱標準操作規程」（編號：
bw09-z4-27）進行稱量包衣片片重。
2.4 操作結束後及時、準確、完整的填寫批生產記錄，要求字跡清晰、內容真實、資料完整，並由操作人員及複核人簽名。記錄應保持清潔，不得撕毀和任意塗改，更改時，在更改處簽字，並使原資料仍可辯認。
2.5 操作過程中按「物料平衡管理規程」（編號：bw03-g2-07）做好物料平衡計算。
2.6操作過程中，出現異常時，按「生產過程偏差處理規程」 （編號：bw03-g2-08）進行處理並填寫「偏差通知單」（編號：
bw03-g2-08-01）、「偏差處理報告單」（編號：bw03-g2-08-02）。
2.7 操作結束後，將包衣片及尾料運至中間站，一人稱量，一人複核。稱重後填寫「中間產品交接單」（編號：bw03-g2-15-01）、「中間站記錄」（編
號：bw03-g2-15-02）掛上標識，標明：品名、批號、規格、生產日期、生產崗位、重量、責任人。
3 生產結束後操作過程
3.1 停機後操作工及時填寫「裝置執行記錄」（編號：bw09-g1-06-01）。
3.2 操作工將使用後的容器具、周轉車送至容器具清潔室，取下生產狀態標識牌後進行清潔。裝置依據「bg150c型高效包衣機清規程」（編號：
bw06-z3-11）、「tcs-60b-js型電子稱清潔規程」（編號：bw03-z3-30）進行清潔處理；操作室清潔依據「包衣崗位清潔規程」（編號：bw06-z4-05）進行清潔處理；容器具按「潔淨區容器具清潔規程」（編號：
bw03-z3-18）；周轉車清潔依據「潔淨區運輸工具清潔規程」（編號：bw03-g3-06）進行清潔處理。
3.3 清潔結束後崗位班長進行清潔後檢查，合格後掛上廠房、裝置「已清潔」標識牌，並填寫「潔淨區清潔記錄」（編號：bw03-g3-02-01）註明有效期
3.4生產中廢棄物按「生產廢棄物管理規程」（編號：bw03-g3-06）的要求及「物料進出潔淨區標準操作規程」（編號：bw03-z2-10）班後通過物流通道傳出。
3.5按「包衣崗位清場標準操作規程」（編號：bw06-z5-05）進行清場。
3.6 及時填寫「清場記錄」（編號：bw03-g2-18-01），由崗位班長複查清場情況，並通知質量保證部車間內監控員檢查清場情況，合格後，簽發「清場合格證正副本」（編號：
bw01-z4-03-01）。
3.7 清潔記錄、清場記錄和「清場合格證（正本）」一起納入本批批生產
記錄。3.8 「清場合格證（副本）」留在生產現場，做為下一次生產前檢查憑證並納入下批批生產記錄中。
3.9 崗位班長整理好現場其他狀態標識和中間產品交接憑證等上交質量
保證部車間內監控員統一銷毀。
純化崗位標準操作規程
一 目的 建立純化崗位標準操作規程，規範純化崗位的操作，防止差錯和事故的發生。二 範圍 適用於中藥提取車間純化崗位的操作。三 責任 純化崗位操作人員對實施本規程負責，qa及車間生產管理人員負責監督檢查。四 內容 1.生產前準備 1.1操作人員必須按 人員進出一般生產區標準操作規程 的要求穿戴好工作服...
稱量崗位標準操作規程
成都百事興科技實業 一 目的 建立稱量崗位標準操作規程，規範稱量操作。二 適用範圍 適用於車間稱量崗位。三 責任者 操作者 qa質檢員 工藝員。四 操作法 1 認真檢查磅秤等所使用的工具是否清潔，並將磅秤調節平衡。2 根據生產指令單，接受原輔料，接受時要認真檢查品名 規格 批號 數量等是否與生產指令...
領料崗位標準操作規程
分發部門 綜合部 採購儲運部 生產部 工程專案部 財務部 工藝技術部 研發部 市場策劃部 銷售服務部 銷售事業部 質量保證部 質量控制部 動力維修車間裝置部gmp 認證部 固體製劑車間凍乾粉針車間小容量注射劑車間 目的 建立物料的領取 運輸 傳遞 存放 退庫的標準操作程式及物料在不同潔淨區域之間的傳...