【目的】
規範燈檢崗位人員的操作
【適用範圍】
適用於燈檢崗位人員
【責任】
燈檢崗位人員負責執行本檔案，qa人員、車間主管、車間主任負責監督執行。
【內容】
1 準備工作
1．1遵照《一般生產區人員進出管理規程》進入包裝間。
1. 2檢查確認生產現場已清場，有上批清場合格證，並在有效期內。
1．3確認本崗位環境已清潔。
1．4確認本崗位裝置，工器具清潔狀態
1．5確認與本批生產無關的物品、標識物、檔案等已清離現場。
1．6確認本批生產指令已送達，明確批生產指令中生產品種的品名，規格，批號。
1．7確認本批生產批記錄。
1．8檢查燈檢標色鉛筆是否準備就緒。
1. 9檢查確認裝置、生產狀態標識牌正確。
1. 10確認已接到滅菌通知下瓶，並通知包裝準備出瓶。
2操作2.1燈檢
2.1.1燈檢操作工右手拿瓶頸，在燈檢台下倒立，光照度為1000-3000勒克斯，離眼20-25cm處, 沿順時針方向輕輕倒立旋轉玻瓶,自下向上目視檢查3-4秒。
2.1.2外觀檢查：
檢查塑瓶瓶頸、瓶身及瓶底，將有裂紋、氣泡、結石、裝量不合格的藥瓶剔出、檢查塑蓋崩起、缺失、花邊、切邊、松蓋等軋蓋不合格的產品剔出，放入不合格品筐中，每批分類記錄數量。
2.1.3可見異物檢查：剔除藥液中有異物（白點、白塊、纖維、玻屑、色點、色塊、黑點、黑渣等）的不合格品，將鋁塑組合蓋上的塑件去掉，放入不合格品筐中，每批分類記錄數量。
2.1.4用彩色鉛筆在燈檢合格品瓶頸上作好個人標記號，將燈檢合格的產品放在傳送帶上輸送至包裝間。
2.1.5 質監員抽檢燈檢操作工可見異物檢查質量，檢視產品上的的標記號，應清晰可辨。
3記錄對應每步操作及時記錄
4結束工作
4．1換批操作
4.1.1每批燈檢完畢，清理檯面、地面，確認傳送帶上無上批遺留品。
4.1.2不合格品拔去鋁塑組合蓋上的塑蓋，且分類放置並做好記錄。按《不合格品管理制度？》執行。
4.1.3每批燈檢完畢，應及時通知包裝工序清場。
4.1.4及時更換生產標識牌。
4.1.5檯面、地面清潔乾淨。
4.1.6記錄填寫符合要求。
4.1.7質監員檢查清場後的燈檢室，合格者發放清場合格證；不合格責令重新清場，直到合格。
4．2日清場操作
4.2.1清理遺留品，不合格品集中放置在不合格品間，清點數量。按《不合格品管理制度》執行。
4.2.3每天生產結束，清理背景檯面、傳送帶及地面，確保燈管無灰，背景檯面及傳送帶乾淨，牆壁、地面清潔。
4.2.4關閉所有電源開關。
4.2.5按要求填寫記錄。
4.2.6質監員檢查清場情況，合格後發放清場合格證。
4．3更換品種操作
4.3.1及時更換生產狀態標識牌。
4.3.2記錄填寫符合要求。
5清場及檢查
5．1清場人員填寫記錄
5．2現場qa檢查
5.2.1qa檢查清場合格後發放清場合格證
5．3批生產記錄及生產指令的收集
5.3.1將本批生產記錄及生產指令收集後給燈檢組長。
5.3.2由qa檢查清場後的燈檢間，合格後發清場合格證，不合格責令返工，直至合格。
5．4清場不合格的處理
5.4.1清場不合格品遵照《生產廢棄物管理規程》進行處理。
5．5合格標識
5.5.1將合格品做好標識記錄。
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