質量管理檔案

2022-07-22 03:57:05 字數 4281 閱讀 4944

貴州黔西縣英雄橋天然泉水

****質量

安全管理

制度(彙編)

目錄一、採購制度

1 概述

本廠採購的包裝材料是食品生產的必備條件,其質量直接影響產品的質量,必須進行控制,以確保其質量符合規定要求。

2 職責

2.1 供銷科負責採購工作。

2.2 生產技術科負責制定採購物資的質量要求。

2.3 質檢科負責採購物資的質量檢驗和驗證。

3 本工廠制定並實施《採購管理制度》(見第15.1章)、《委託服務採購管理辦法》(見第15.2章),對採購原輔材料、包裝材料及服務進行質量控制。

4 本工廠從能充分保證質量、具有良好信譽的供方採購物資。

5 供銷科按批准的採購檔案組織採購。

6 質檢科對採購物資進行質量檢驗或驗證。

二、採購質量控制制度

1 目的

對採購過程進行控制,確保所採購的物資滿足規定的要求。

2 適用範圍

適用於本工廠包裝材料的採購。

3 職責

3.1供銷科會同質檢科、生產技術科對供方進行評價;制定採購檔案並組織採購。

3.2 工廠長負責批准採購檔案。

3.3 質檢科負責質量檢驗或驗證。

4 供方評價

供銷科負責選擇供方,會同質檢科、生產技術科對供方進行評價。

5 採購檔案

供銷科負責制定瓶桶及蓋的採購檔案,並報工廠長批准。

6 採購

供銷科根據批准的採購檔案實施採購,採購的包裝材料必須符合相應的國家標準、行業標準及有關規定,不得採購非食用性原料生產食品。

7 採購物資的質量檢驗或驗證

7.1 採購包裝材料進工廠後,倉管員填寫申檢單交質檢科,採購的物資必須經有關部門檢驗合格。

7.2 質檢科派人取樣,組織質量檢驗或驗證,並予以記錄。

7.3 當需要在供方處驗證時,質檢科按合同或協議中規定的方法進行驗證。

7.4 檢驗或驗證合格後,質檢科出具檢驗或驗證報告,由供方送貨人或供銷科負責辦理入庫手續,檢驗合格的原料方可投入生產。

7.5 檢驗或驗證不合格時,質檢科出具檢驗或驗證報告,在不影響產品生產質量的前提下,經工廠長批准後,可以協商作降價處理,若協商不成的由供銷科負責辦理退貨或索賠手續,不合格的原料要停止使用。

8 供銷科根據到貨日期及質量狀況,填寫供方交貨記錄。採購檔案

1 概述

採購檔案是進行採購的依據,應經正式批准,以確保其清晰、適宜。

2 職責

2.1 供銷科負責制定主要原輔材料的採購檔案,並實施採購。

2.2 工廠長負責批准採購檔案。

2.3 質檢科負責對採購物資的檢驗或驗證。

3 採購檔案(如採購計畫、採購合同等)應清楚說明採購物資的情況,一般可包括:

(1)類別、型式、等級;

(2)規範、檢驗規程等名稱、編號、版本;

(3)質量體系標準名稱、編號、版本等。

4 採購檔案在發放前,供銷科將其送工廠長批准,以確定規定的要求是否適當,防止過分嚴格或疏於控制。批准時一般審查以下內容:

(1)要求、規範是否明確;

(2)驗收檢驗方法是否明確;

(3)產品包裝、運輸、交付方式、標識是否明確;

(4)有關驗證安排的事項是否明確;

(5)有關其他標識和爭端解決方法是否明確等。

5 若需要時,與供方簽訂採購合同,應遵守有關合同法律、法規的規定,避免簽訂無效合同。

6 供銷科根據批准的採購檔案進行採購,質檢科進行檢驗或驗證。

一、採購驗證

1 概述

按採購檔案或進貨檢驗規定對進工廠的包裝材料進行檢驗或驗證,確保符合規定要求。

2 職責

質檢科負責對採購物資的檢驗或驗證。

3 採購物資進工廠後,倉管員填寫申檢單交質檢科。

4 質檢科組織質量檢驗或驗證,並予以記錄。

5 當需要在供方處驗證時,質檢科按合同或協議中規定的驗證方法進行驗證。

6 檢驗或驗證合格後,質檢科出具檢驗或驗證報告,由供方送貨人或供銷科負責辦理入庫手續。

7 檢驗或驗證不合格時,質檢故意出具檢驗或驗證報告,經工廠長審批明確處理意見,在不影響系列產品生產質量的前提下,經工廠長批准後,可經協商作降價處理,若協商不成的由供銷科負責辦理退貨或索賠手續,不合格的要停止使用。

8 檢驗或驗證記錄、報告及接收或拒收處理意見由質檢科存檔保管。

一、過程管理

1 概述

過程管理是實現產品設計、保證產品質量的重要手段,必須加強過程管理,以提高產品質量。

2 職責

2.1 生產技術科負責過程管理工作。

2.2 車間負責按工藝檔案進行生產,嚴格執行工藝規律。

3 本工廠制定並實施《生產過程質量管理制度》(見第18.2章)、《生產過程質量管理考核辦法》(見第18.2章),對過程進行控制和管理。

4 過程的基本任務:

在一定生產條件下,應用現代管理科學理論,對各項工藝工作進行計畫、組織和控制,使之在規定的程式和方法協調有效地進行。

5 工藝工作的主要內容:

(1)設計工藝方案;

(2)編制工藝規程;

(3)進行工藝驗證;

(4)工藝更改;

(5)工藝總結;

(6)工藝紀律檢查考核等。

6 生產技術科制定工藝檔案,必須齊全、正確、統

一、清晰,經工廠長批准後發放到生產車間。

7 車間必須嚴格落實工藝檔案,生產工人嚴格按工藝檔案進行生產操作,及時進行記錄,保證工藝操作記錄準確、齊全、清晰。

二、生產過程質量管理制度

1 目的

加強生產過程質量管理,使之協調有效進行,以確保產品質量,降低消耗,

提高生產效率。

2 適用範圍

適用於生產過程質量管理工作。

3 職責

3.1 生產技術科負責生產過程質量管理工作。

3.2 車間負責按工藝檔案進行生產,嚴格執行工藝紀律。

4 生產過程質量管理的基本任務:

(1)確保產品質量;

(2)提高勞動生產率;

(3)節約材料和能源消耗;

(4)改善勞動條件和文明生產。

5 生產過程質量管理的基本要求:

(1)強化質量意識;

(2)質檢科、生產技術科和生產車間應有機配合,確保生產現場物流和資訊流的順利暢通,實現生產過程質量管理的基本條件。

6 生產技術科負責制定工藝檔案,及時將工藝檔案發放到生產車間。

7 生產技術科按工藝要求提供合格生產裝置、測量裝置和良好生產工作環境,按工藝檔案均衡安排生產。

8 供銷科按工藝要求提供各種合格材料。

9 質檢科搞好計量器具的週期檢定與配置。

10 質檢科、生產技術科和生產車間密切配合,進行工序質量控制。

11 辦公室按生產需要配齊生產人員,做好專業培訓和紀律教育。

12 生產車間正確實施工藝檔案,搞好文明生產和現場定置管理;生產工人必須嚴格按工藝規程、作業指導書等工藝檔案進行生產操作,做好工藝操作記錄。

13 生產技術科進行現場工藝紀律檢查。

三、生產過程質量管理考核辦法

1 目的

對生產過程質量管理實施嚴格考核,確保有關部門和人員都嚴格執行生產過程質量管理制度。

2 適用範圍

適用於生產過程質量管理的檢查考核。

3 職責

生產技術科負責生產過程質量管理的檢查考核。

4 生產過程質量管理基本要求

嚴格工藝紀律是加強生產過程質量管理的重要內容,是建立正常生產秩序、確保產品質量、進行安全生產、降低消耗、提高效益的保證。本工廠全體人員都應嚴格執行工藝紀律。

5 工藝紀律的主要內容:

5.1 工廠領導及職能部門的工藝職責:

(1)建立和健全統

一、有效的工藝管理體系,制定完整、有效的工藝管理制度及崗位責任制;

(2)工藝檔案必須正確、完整、統

一、清晰;

(3)生產安排必須以工藝檔案為依據,做到均衡生產;

(4)凡投入生產的原輔材料必須符合設計和工藝要求;

(5)裝置必須能正常運轉、安全、可靠;

(6)工藝裝備應經常保持良好的技術狀態,計量器應週期檢定,確保量值準確、統一;

(7)工人初次上崗前必須經過專業培訓,做到定人、定機、定工種。

5.2 生產現場工藝紀律:

(1)操作者要認真做好生產前的準備工作,嚴格按工藝檔案和有關標準進行生產。嚴格執行工藝引數並予以記錄,存檔備查;

(2)大型裝置的操作者和電工等必須經過培訓考核合格後持證上崗;

(3)新工藝、新技術、新材料和新裝備必須經驗證、鑑定合格後納入工藝

檔案方可正式使用;

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卷內目錄 hbmt zg 1 質量管理制度 第一版 hbmt zg 2 質量管理程式檔案 第一版 hbmt zg 3 質量管理記錄 第一版 檔案編號 hbmt zg 1 醫療器械質量管理制度 編制 宋倩 審核 王子明 批准 2012 10 15 生效日期 2012 10 15 湖北銘通商貿 1目的 ...

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