武威市食品藥品監督管理局
「規範化藥房（藥庫）」跟蹤檢查工作計畫
為鞏固全市醫療機構「規範藥房」建立成果，構建醫療機構藥械質量安全監管工作長效機制，提高醫療機構藥械質量管理水平，降低藥械質量安全風險。結合我市醫療機構規範化藥房建立實際情況，根據《武威市食品藥品監督管理局武威市衛生局關於進一步加強醫療機構規範化藥房建設工作的通知》（武食藥監[2008]103號）和《武威市醫療機構規範藥房（藥庫）評定標準（一）（二）（三）》現制定全市醫療機構規範化藥房跟蹤檢查工作計畫。
一、檢查範圍
全市已通過規範化藥房驗收的各級各類醫療機構。
二、檢查時間
結合各類專項檢查、日常監督檢查同步進行。
三、檢查內容
（一）驗收通過的規範化藥房本單位藥品質量管理制度、藥事管理法律法規、行政規章執**況的落實；
（二）藥事管理組織人員和藥品從業人員是否接受藥械質量相關法律法規、專業技術、職業道德等方面的培訓；
（三）藥品醫療器械購進渠道是否合法，購銷記錄是否真實
完整，是否按規定索要、保留資質證明，材料是否齊全、完整；
（四）特殊管理藥品安全設施及日常管理是否到位，科室急救藥品是否過期失效，需要特殊條件儲藏的藥品、診斷試劑是否按說明書要求儲藏，冷藏設施是否正常執行；
（五）植入性醫療器械的採購、驗收、入庫、儲存、養護、使用、登記、質量跟蹤、銷毀、不合格產品處理、不良事件報告等環節是否按規定進行；
（六）超過有效期的藥品醫療器械是否及時、徹底清理，有無使用假劣藥品、醫療器械的行為；嚴厲查處非藥品冒充藥品行為；
（七）中藥飲片的購進渠道是否正規，嚴厲打擊從非法渠道購進中藥飲片的行為，嚴厲打擊購進散裝中藥飲片的行為；
（八）藥品醫療器械從業人員體檢情況。
四、相關要求
（一）各執法人員要高度重視此次跟蹤檢查工作，充分認識加強藥械質量管理的重要性和必要性，進一步增強工作責任感，認真對照驗收標準進行檢查，對跟蹤檢查中發現不符合「規範藥房」驗收標準的醫療機構，責令限期整改，對發現的違法違規行為依法予以查處；對整改後仍不符合要求的，依法撤銷命名、收回牌匾，並在全市範圍內進行通報。真正起到規範藥房的示範帶動作用，切實履行好「保障安全」的社會責任。
（二）跟蹤檢查堅持「公正、公平、公開」，「合情、合理、合法」和「處罰與教育相結合、幫扶與指導相結合」的原則。通過檢查，及時總結經驗，以點帶面，積極穩步地推進醫療機構藥械質量規範化管理，推動全市基層醫療機構藥械質量管理工作再上新台階。
規範化藥房相關制度
藥械科工作制度 1 在院長的領導下，科室實行科長負責制，科長通過各科室負責人對全科的各項工作統一管理，並依據醫院下達的各項任務指標安排工作，各專業技術人員嚴格執行崗位責任制。2 在醫院藥事委員會領導下，編制藥品採購計畫，做好藥品的採購 保管 發放工作，加強藥品質量管理，確保臨床用藥安全有效。3 嚴格...
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