高壩鎮中心衛生院藥房規範化管理自查報告
為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關檔案要求，為做好藥房規範化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等有關檔案要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、基本情況
我院位於彭陽縣小岔鄉街道。是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著全鄉7000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用範圍嚴格按照「基層目錄」和寧夏藥品「三統一」的相關規定和制度實施。
我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。
藥房使用面積為20平方公尺，另有藥儲存周轉倉庫20平方公尺。倉庫布局合理，裝置完善，達到了藥品分類儲存的要求。成立了以院長為組長的規範化藥房管理小組，先後制定了13項規章管理制度，積極採取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。
堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
（一）管理職責
1、我院成立了「藥品質量管理工作領導小組」，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程式檔案和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質
量管理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理檔案。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規範運**況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。
（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程式、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。
醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，並建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能汙染藥品的工作人員均實行先查體後上崗。
（三）設施裝置
1、我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提公升和改造藥房。配備和更換幹濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恆溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥品周轉庫進行公升級改造，能適應我院所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無汙染源，具防塵、防潮、防霉、防汙染、防蟲、防鼠、防鳥、裝置、設施，具符合要求的防火安全設施。
（四）進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行自治區的藥品「三統一」政策，確保採購藥品合法性100%。執行"質量第一，規範經營"的質量方針。
與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品採購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格准予入庫的藥品逐一進行登記。
（五）儲存於養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。
（六）特殊藥品的管理：使用的精神類藥品實行專人專櫃管理。嚴格核對資料後發放藥品。
（七）藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要資訊，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。儲存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售後服務。
4、對藥品質量資訊及時傳遞反饋，定期彙總，建立藥品質量查詢記錄和質量資訊傳遞反饋記錄。
（八）藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，並及時追回藥品，並對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結及存在問題的解決方案
一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、具有合法有效的《藥品經營許可證》、《營業執照》；
2、無違法經營假劣藥品行為
3、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有發現無證上崗的現象。
4、為便於建立藥品使用長效監管機制，我院擬在明年建立計算機管理資訊系統，實現藥品購進、儲存、銷售等經營環節全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立資料庫，對其法定資質和經營許可權進行自動關聯控制，對庫存藥品動態進行有效管理；
5、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。
6、同時，我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售後服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。
我院對照相關規定進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。
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