姓名考場號座位號
理論考試試題（配料崗位）
配料崗位：
一、 選擇題：
1、純蒸汽進行罐和管道的消毒時要求達到的溫度和時間是 c 。
a、95℃、40min b、100℃、40min c、105℃、40min d、102℃、40min
2、配製好的5％葡萄糖注射液的ph值應 a 之間。
a、3.5——5.5 b、3.5——4.5 c、3.0——4.0 d、4.0——6.0
3、配製350萬ml甲硝唑注射液應投料甲硝唑、氯化鈉 a 。
a、16kg、25.92 kg b、16kg、28.8kg c、12.8kg、25.92 kg d、12.8kg、25.92 kg
4、我公司的高分子過濾器濾芯檔案規定的應採用的消毒方法是 c 。
a、雙氧水浸泡消毒 b、75％酒精浸泡消毒 c、純蒸汽**消毒 d、烘乾消毒
5、活性炭過濾的目的是 a 。
a、除去藥液中的熱源 b、除去藥液中的雜質 c、除去藥液中的纖維 d、除去藥液中的白點、色點
二、 填空題：
1、在濃配投料時活性炭量的計算公式為：
活性炭量＝[投入原料量×0.2％（w/w）＋最終稀配體積×0.01％（w/v）] 。
2、疏水性呼吸過濾器的起泡點壓力應大於 0.05mpa 。
3、藥液配製時補料的計算公式為：
補料量＝（理論標示量－實際標示量）×配製體積×藥液百分含量 。
4、鈦棒堵塞後的處理方式為：
把堵塞的鈦棒再8％濃度的硫酸鐘浸泡8小時，然後用注射用水沖洗至中性，注射用水煮沸30分鐘，反衝5分鐘，重複3次。
5、濃配罐及管道清洗時的清洗次數和時間為： 3次，每次2分鐘 。
三、 判斷題（錯誤的打×，正確的打√）：
1、 活性炭稱量時應在密閉的空間內進行，該空間不需開啟強制排風裝置。（× ）
2、 稀配時補水用的不鏽鋼桶清洗下就行，可以不消毒。（× ）
3、 配製好的藥液在規定時間內未開始灌裝，如果請示上級領導同意的話，仍可以繼續存放使用。（× ）
4、 活性炭稱量好後應直接倒入濃配罐。（× ）
5、 濃配投料煮沸後可以不進行小迴圈直接把藥液送到稀配。（×）
姓名考場號座位號
理論考試試題（灌裝崗位）
灌裝崗位：
一、 選擇題：
1、與藥液直接接觸的管道在生產過程中需要清潔應使用 a 。
a、注射用水清洗 b、純化水清洗 c、75％酒精擦拭 d、直接用藥液清洗
2、在生產過程中藥液的溫度應控制 c 之間。
a、不需要控制 b、50℃以下 c、55℃——65℃ d、必須大於80℃
3、配製350萬ml甲硝唑注射液應投料甲硝唑、氯化鈉 a 。
a、16kg、25.92 kg b、16kg、28.8kg c、12.8kg、25.92 kg d、12.8kg、25.92 kg
4、灌裝用的瓶子在選擇時不需要剔除的 a 。
a、被壓癟的 b、底部無掛吊環澆口的 c、瓶身有氣泡的 d、瓶口刮傷的
5、操作者戴的乳膠手套用 b 消毒。
a、注射用水清洗 b、75％酒精噴淋 c、無須消毒 d、1％新潔爾滅
二、 填空題：
1、在灌裝過程中燒蓋發生的原因是： 加熱片溫度過高、加熱片距離蓋太近 。
2、疏水性空氣過濾器的起泡點壓力應大於0.05mpa
3、用壓縮空氣洗瓶的原理為：把一定壓力的經電離的壓縮空氣吹入瓶子內，中和瓶子內帶的靜電荷，再通過吸氣方式將原來吸附在瓶子內的因靜電中和而脫落纖維等東西抽離出瓶子。
4、在檢查250ml的葡萄糖氯化鈉注射液的裝量時，單瓶重量應大於： 278g（一車間）273g （二車間） 。
5、你所使用的灌裝機的基本引數是：灌裝規格 50ml、100ml、250ml、500ml（任一） ，灌裝壓力 0.1—0.
25mpa間數值均可，氣洗時間3－8秒間數值均可 ，灌裝時間10秒內數值均可 ，壓蓋時間3秒內數值均可，灌裝速度3500瓶/小時—9600瓶/小時間數值均可 ，加熱片功率70％—100％間數值均可氣洗壓力0.6—1.0mpa間數值均可，灌裝時間10秒內數值均可 。
（任填5項）
三、 判斷題：（錯誤的打×，正確的打√）
1、百級層流在開機操作前應先開啟30分鐘以上。（√ ）
2、為方便操作，在生產時地漏應保持開啟狀態。（× ）
3、經過氣洗的瓶子變癟，應該是吸氣不好，應調整吸氣閥門，減少吸氣量。（× ）
4、在不影響操作安全的情況下，可以在開機狀態下對裝置進行小的維護。（× ）
5、掉到地面上的瓶子，經過觀察是乾淨的，可以繼續上傳送帶使用。（× ）
姓名考場號座位號
理論考試試題（成型——注塑崗位）
成型——注塑崗位：
一、 選擇題：
1、我公司目前使用的用於製瓶的塑料型號 c 。
a、r530 b、k866 c、w331 d、312
2、塑料在注塑時候的熔點在 b 之間。
a、220℃——150℃ b、220℃——180℃ c、200℃——190℃ d、必須大於250℃
3、外蓋拉環的開環力應小於 a 。
a、80n b、75n b、60n d、50n
4、注蓋時出現縱向飛邊應 c 。
a、增加注射速度 b、增加注射壓力 c、增加鎖模壓力 d、增加背壓
5、操作者戴的乳膠手套用 b 消毒。
a、注射用水清洗 b、75％酒精噴淋 c、無須消毒 d、1％新潔爾滅
二、 填空題：
1、你操作的注塑機的的製品是： 瓶胚、內蓋、外蓋、吊環（任一） ，用肉眼判斷產品質量的方法是（視實際定
2、外蓋積水或瓶胚花紋的調整方法是維修模具
3、塑料製品注塑的原理是： 塑料經高溫融化後用幫浦打入鐵製模具中，經冷卻成固態製品 。
4、你操作的注塑機的製品的名稱和單只製品的重量： （視實際定） 。
5、你所使用的注塑機的基本引數是：第一段注塑壓力第一段注塑速度溶膠時間冷卻時間鎖模壓力頂針次數背壓保壓時間週期時間任填5項）（視實際定）
三、 判斷題：（錯誤的打×，正確的打√）
1、模具在不用時應在內表面塗上潤滑油脂保護。（× ）
2、磁力架的作用是吸附粒子內可能混雜的鐵末。（√ ）
3、用於裝製品的不鏽鋼桶在重新使用前應該用自來水沖洗乾淨。（× ）
4、在不影響操作安全的情況下，可以在開機狀態下對裝置進行小的維護。（× ）
5、掉到地面上的製品，用於經過觀察是乾淨的，可以繼續送到下工序使用。（× ）
姓名考場號座位號
理論考試試題（成型——吹瓶崗位）
成型——吹瓶崗位：
一、選擇題：
1、我公司目前使用的用於製瓶的塑料型號 c 。
a、r530 b、k866 c、w331 d、312
2、吹瓶機瓶成型冷卻水的溫度在 a 。
a、9℃——12℃ b、10℃——15℃ c、15℃——18℃ d、必須大於18℃
3、吹瓶的高壓空氣壓力應大於 d 。
a、0.8mpa b、1.0mpa c、1.5mpa d、1.8mpa
4、吹瓶時出現瓶鼓底應 b 。
a、調高底模壓杆 b、降低底模壓杆 c、增加胚底部溫度 d、降低胚底部溫度
5、操作者戴的乳膠手套用 b 消毒。
a、注射用水清洗 b、75％酒精噴淋 c、無須消毒 d、1％新潔爾滅
二、填空題：
1、你操作的吹瓶機的的製品是： 100ml、250ml、500ml瓶子（任一） ，用肉眼判斷產品質量的方法是 （視實際定
2、合模線偏上的調整方法是增加瓶底部溫度
3、成型機吹瓶的原理是： 瓶胚經加熱軟化後送入模具，在高壓壓縮空氣和機械拉伸杆的作用下吹拉成型，經冷卻成製品
4、你操作的吹瓶機的製品的名稱和單只製品的重量： （視實際定） 。
5、你所使用的吹瓶機的基本引數是：吹氣延時一吹時間二吹時間釋封時間吹瓶速度拉伸上限拉伸延時公轉速度週期時間任填5項）（視實際定）
三、判斷題：（錯誤的打×，正確的打√）
1、模具在不用時應在內表面塗上潤滑油脂保護。（× ）
2、裝置操作驅動用壓縮空氣的質量不好會汙染瓶子。（× ）
3、用於裝製品的不鏽鋼桶在重新使用前應該用自來水沖洗乾淨。（× ）
4、在不影響操作安全的情況下，可以在開機狀態下對裝置進行小的維護。（× ）
裝置部GMP培訓試題
部門姓名分數 一 填空題 2 15 1 廠房與設施是藥品生產的重要條件，是實施 gmp 的硬體 2 應當對廠房進行適當維護 並確保維修活動不影響藥品的質量。3 藥品生產廠房不得用於生產對藥品質量有不利影響的非藥用產品。4 為降低汙染和交叉汙染的風險，廠房 生產設施和裝置應當根據所生產藥品的特性 工藝...
新版GMP培訓試題及答案
11 批號是指用於識別乙個特定批的具有唯一性的的組合。12 確認和驗證不是一次性的行為。首次確認或驗證後，應當根據進行關鍵的生產工藝和操作規程應當進行 確保其能夠達到預期結果。13 在生產過程中，進行每項操作時應當 操作結束後，應當由確認並簽注姓名和日期。14 每批藥品的檢驗記錄應當包括和成品的質量...
GMP培訓試題程煥傑
2.質檢人員必須具有中專以上學歷，採購人員應掌握鑑別原料是否符合質量，衛生要求的知識和技能。3.從業人員必須進行健康檢查，取得健康證明後，方可上崗，以後每年須進行一次健康檢查。4.採購原料必須按有關規定索取有效的檢驗報告單，屬食品新資源的原料需索取衛生部批准證書。5.原料必須都要離地存放，但是不需要...