GMP培訓試題程煥傑

2022-09-28 09:00:05 字數 490 閱讀 6486

2.質檢人員必須具有中專以上學歷,採購人員應掌握鑑別原料是否符合質量,衛生要求的知識和技能。( )

3.從業人員必須進行健康檢查,取得健康證明後,方可上崗,以後每年須進行一次健康檢查。( )

4.採購原料必須按有關規定索取有效的檢驗報告單,屬食品新資源的原料需索取衛生部批准證書。( )

5.原料必須都要離地存放,但是不需要按待驗、合格品和不合格品分割槽存放。( )

6.制定原料的儲存期,採用先進先出的原則。( )

7.倉庫應有收、發貨檢查制度,成品出廠執行「先產先銷」。( )

8.潔淨區按級別劃分,空氣檢測結果不需要記錄。( )

9.生產車間**入口通過:脫鞋-穿過渡鞋-脫外衣-穿工鞋-洗手-穿潔淨工作衣-手消毒。( )

10.品質管理機構直屬工廠負責人龍島,各車間可設兼職質檢員。( )

3、簡答題(每題20分共20分)

品質管理機構必須要制定完善的管理制度,品質管理制度包括哪些內容?

GMP培訓試題 2

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裝置部GMP培訓試題

部門姓名分數 一 填空題 2 15 1 廠房與設施是藥品生產的重要條件,是實施 gmp 的硬體 2 應當對廠房進行適當維護 並確保維修活動不影響藥品的質量。3 藥品生產廠房不得用於生產對藥品質量有不利影響的非藥用產品。4 為降低汙染和交叉汙染的風險,廠房 生產設施和裝置應當根據所生產藥品的特性 工藝...

新版GMP培訓試題及答案

11 批號是指用於識別乙個特定批的具有唯一性的的組合。12 確認和驗證不是一次性的行為。首次確認或驗證後,應當根據進行關鍵的生產工藝和操作規程應當進行 確保其能夠達到預期結果。13 在生產過程中,進行每項操作時應當 操作結束後,應當由確認並簽注姓名和日期。14 每批藥品的檢驗記錄應當包括和成品的質量...