第六十條接收、發放和發運區域應能保護物料、產品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。接收區的布局和設施應能確保到貨物料在進入倉儲區前可對外包裝進行必要的清潔。
第六十一條如採用單獨的隔離區域貯存待驗物料，待驗區應有醒目的標識，且只限於經批准的人員出入。不合格、退貨或召回的物料或產品應隔離存放。如果採用其它方法替代物理隔離，則該方法應具有同等的安全性。
第六十二條通常應有單獨的物料取樣區。取樣區的空氣潔淨度級別應與生產要求一致。如在其他區域或採用其他方式取樣，應能防止汙染和交叉汙染
第一百零六條物料的外包裝應有標籤，並註明規定的資訊。必要時，還應進行清潔，發現外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題，應向質量管理部門報告並進行調查和記錄
第一百零八條物料和產品應根據其性質有序分批貯存和周轉，發放及發運應符合先進先出
和近效期先出的原則
倉儲區的設計
倉儲區的設計應首先滿足中國《藥品生產質量管理規範》要求。倉儲區應確保充分的貯
存條件，設施、裝置的位置、設計、維護應能最大限度降低發生差錯的風險，並能夠進行有
效的清潔和維護，以防止混淆、汙染和交叉汙染，總體而言，應能避免對物料和產品產生不
良影響。
倉儲區的布局設計應體現規範性、技術性、先進性、經濟性、合理性，應與儲運流程相
適應，避免**、物流的路線交叉，防止混淆、汙染和交叉汙染。
倉儲區應有足夠的面積和空間，以便於布置裝置、放置物料和人員操作活動，應與生產
規模相適應，設計時應考慮滿足長期規劃和發展需求。
倉儲區應根據需要設立不同的區域或倉庫，通常依據產品型別分別設定製劑產品庫或/
和原料藥產品庫，同時應根據物料和產品接收、貯存、發運的不同階段劃分接收區（庫）、
貯存區（庫）、發運區（庫）等。此外，不合格品、退貨/召回的物料和產品一般設專庫保
存、隔離。
倉儲區應根據原輔料和產品的不同性質設定固體庫、液體庫，或冷庫、陰涼庫、常溫庫，
或危險品庫、特殊藥品庫，或淨料庫、貴細藥材庫等，對於揮發性物料和汙染性物料或產品
應設專庫貯存，生產用種子批和細胞庫，應設專庫貯存。
對於危險化學品，必須設專庫貯存，實行專人管理，符合《危險化學品安全管理條例》
等相關法律法規的要求。
倉儲區內應設定與生產區空氣潔淨度級別相一致的取樣區（室）或取樣車。
倉儲區應合理配置、安裝排風扇、除濕機、加濕器、空調、照明燈（防爆）等設施、設
備，以滿足物料和產品貯存條件要求，保持清潔、乾燥。倉儲區可根據實際情況採用自動溫
濕度調控裝置或自動溫濕度監測系統（自動溫濕度記錄儀），實現自動調節、監控、記錄功
能。 倉儲區應合理配置、安裝消火栓、滅火器、滅火毯等消防設施和器材，亦可可根據實際
情況採用自動報警滅火系統，實動自動化控制，倉儲區的設計應符合《倉庫防火安全管理規
則》等相關法律法規的要求。
倉儲區應根據實際情況配置相應的數量電子秤、叉車、提公升機、公升降移載機、輸送機、
托盤、貨架等貯存和運載設施、裝置，以滿足物料和產品接收、貯存和發運。
倉儲區應配置一定數量的拖把、抹布、吸塵器、水池等清潔設施和清潔用具。
倉儲區的管理
企業應建立倉儲區管理的書面操作規程，內容包括倉儲區域劃分、定義、功能、貯存條件，倉儲區狀態標識、物料狀態標識、庫存記錄以及日常管理（例如：門禁管理、物料或產品接收、貯存、發運、退回、清潔、巡檢、監測、設施、裝置維護）等
門禁管理
倉儲區應執行門禁管理，不得隨便出入，只有經授權的人員方可進出倉儲區，以確保安
全；可採用電子門禁系統或在倉儲區管理操作規程中規定相關人員的許可權。
接收區 倉儲區應設立物料和產品接收區（庫），接收區應採用雨篷或倉庫等設計保護物料、產
品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。
接收區用於檢查、接收物料或產品，可對外包裝進行必要的清潔；如可能，應在接收區
對接收的物料貼上企業內部使用的物料標籤。
接收區與物料和產品貯存的區域應有效隔離。物料和產品接收完畢後，轉入貯存區。
貯存區 倉儲區應設立物料和產品貯存區（庫），用於貯存待驗和合格物料和產品；儲存區域內
若採用單獨的隔離區域貯存待驗物料或產品，則待驗區應有醒目的狀態標識；待檢區可採用
單獨庫房貯存、隔離，或採用隔離線、隔離欄劃區隔離。
發運區 倉儲區應設立發運（貨）區/庫，並應採用雨篷或倉庫等設計保護物料、產品免受外界
天氣（如雨、雪）的影響。如接收區和發運（貨）區為同一區域或有交叉，則應避免同時一
時間同時操作，以防止混淆和差錯的產生。
發運（貨）區用於暫存將用於生產的物料或將發運的物料和成品，可對外包裝進行必要
的清潔。
發運（貨）區與物料或產品貯存的區域應有效隔離。
不合格品庫
倉儲區應設立不合格品庫，用於貯存不合格物料或產品，防止混淆或誤用。
退貨品庫
倉儲區應設立退貨品庫，用於貯存退回或召回的產品，防止混淆或誤用。
倉庫管理員職責
倉庫管理員主要從事原材料，半成品，成品的出入庫，包裝和庫存清點，車間工具，勞保用品，裝置配件流轉儲存等工作。為規範和推行符合質量體系的倉庫管理特制訂此崗位職責要求對相關人員做上崗培訓。原材料和工具出入庫要求 1.所有原材料到貨後規定送貨人卸貨到原材料待檢區，根據對應採購單收貨，清點數量，數量符合採購...
倉庫管理員制度
第一章倉庫管理規定 為了更好地發揮倉庫對材料的調配功能，規範公司倉庫的材料管理程式，促進本公司倉庫的各項工作科學 安全 高效 有序 合理地運作，確保公司資產不流失和各工程專案所需材料的品牌 型號 規格以及質量合符要求，保證倉庫材料 不延誤工程專案的進度，較準確做好各工程專案成本決算。特制定本管理制度...
倉庫管理員職責
一 遵守公司有關規定，認真貫徹公司資產管理 物資 相關檔案精神，加強責任心，嚴把驗貨質量關。二 認真做好進出物品的賬物登記，嚴格領用審批手續。三 做好入庫 出庫單據的保管，定期整理賬物，建檔備查。四 每月對庫房物品進行盤存，核對賬物，做到賬賬相符，賬物相符。五 根據庫存及用量情況，每日提報一次計畫，...