藥品零售企業GSP認證申報須知

2022-06-05 06:30:01 字數 423 閱讀 7275

六、企業管理組織、機構的設定與職能框圖

應能全面反映企業的管理組織、機構的設定和職能分配。企業如有設定質量領導小組,應能反映質量領導小組的組成。

七、企業經營場所和倉庫的平面布局圖

經營場所平面布局圖應反映營業場所的櫃檯布局示意圖,如中藥配方、otc藥、處方藥櫃檯、易竄味櫃等,並標明經營場所尺寸、面積。

倉庫平面圖應標示待驗區、退貨區、合格品區、不合格品區,有中藥材、中藥飲片或特殊藥品的還應標示中藥材、中藥飲片庫或特殊藥品專區(櫃),並標明倉庫尺寸、面積。

八、企業非違規經營假劣藥品問題的說明及有效的證明檔案。

企業如果在12個月內有非違法經營假劣藥品問題,則應提供有關說明及有效的證明檔案;如果無以上問題,則說明沒有經營。

九、企業上報的所有資料(包括影印件)須用a4紙列印或影印,清晰可讀,加蓋單位公章,並用活頁夾裝訂成冊。

零售藥店GSP認證申報

xx市零售藥店gsp認證申報資料示範文字 xx區xx大藥房 gsp認證申請資料 二xx年x月x日 gsp認證申報資料目錄 受理編號 藥品經營質量管理規範認證申請表 申請單位 xx市xx區xx大藥房 公章 申報日期 20xx 年 x 月 x 日 受理日期 年月日 xx省食品藥品監督管理局印製 gsp認...

藥品零售企業GSP認證自查報告樣本

大藥房 gsp實施情況自查報告 請結合本店實際,對部分內容進行修改 xx食品藥品監督管理局 根據 藥品管理法 及其實施條例和 藥品經營質量管理規範 的要求,為使 大藥房盡早通過gsp認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照 藥品零售企業gsp現場檢查指導原則 進行了自查,現將有關情況報告如下 ...

上海市藥品零售連鎖企業GSP認證評定細則

上海市食品藥品監督管理局制 二0一三年五月 編制說明 一 總則 一 為規範本市藥品經營質量管理規範 以下簡稱 gsp 認證檢查,統一檢查標準,確保認證工作質量,根據國家食品藥品監督管理總局2012版 藥品經營質量管理規範 和 上海市食品藥品監督管理局關於本市貫徹新版 藥品經營質量管理規範 的實施意見...