藥品零售（連鎖）企業籌建申報材料示範
文字阜陽市行政服務中心
藥品零售（連鎖）企業籌建
目錄1、藥品經營企業籌建申請表；
2、工商行政管理部門出具的「企業名稱預先核准通知書」原件及影印件；總公司的藥品經營許可證，營業執照影印件、同意開連鎖的決定書；
3、擬開辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明、身份證原件及影印件、個人簡歷。質量負責人不在其他單位兼職的有效證明、暫住證以及近三年繼續教育學分、房東的身份證影印件、總公司法人的身份證、畢業證、簡歷;
4、擬開辦企業經營場所的有效用房證明材料（房屋產權證明或購房合同）、房屋租賃合同;
5、營業場所的地理位置圖；
6、擬開辦企業無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的自我保證宣告及擬申辦企業對提交材料真實性的自我保證宣告；
7、電子資料。
注：以上材料一式乙份，均用a4紙列印，並加蓋單位公章（未登記註冊單位由負責人簽字）。
藥品經營企業籌建申請表
2、工商行政管理部門出具的「企業名稱預先核准通知書」（為避免企業重複名稱不符合要求）
3、擬開辦企業法定代表人、企業負責人的身份證、學歷、執業資格或職稱證明影印件及個人簡歷；
3（1）、擬開辦企業質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明、身份證影印件、個人簡歷；
3（2）、質量負責人須提供原發資格證單位出具的離崗證明；
3（3）、若質量負責人戶籍不屬於企業所在地，需提供當地公安派出所出具的合法居住證明；
×××個人簡歷示範文字
（法定代表人、企業負責人）
姓名 ×××
性別女（男）
年齡 30歲
學歷中專
職稱藥師等
聯絡** 123456789
工作簡歷：
×××年×月～×××年×月畢業於×××學校
×××年×月～×××年×月在×××單位上班
×××年×月擬開辦×××××××藥房
×××個人簡歷示範文字
（質量負責人）
姓名 ×××
性別女（男）
年齡 30歲
學歷中專等
專業藥學等
職稱藥師等
聯絡** 139****9999
工作簡歷：
×××年×月～×××年×月畢業於×××學校
×××年×月～×××年×月在×××單位上班
×××年×月～×××年×月下崗（離職或退休）
×××年×月擬聘為××企業質量負責人
4、新開辦藥品經營企業遞交籌建申請時，需提供合法的房屋產權或使用權證明，無房產證明的，出具購房合同或居委會（村委會）出具的產權證明；
5、***xx大藥房經營場所
地理位置圖
6、自我保證宣告
本人無《藥品管理法》第76條、83條規定的情形，擬申辦藥房均符合相關法律法規及省局《關於印發開辦藥品零售（連鎖）企業驗收標準的通知》皖食藥監市﹝2011﹞76號檔案精神，所提交的申報材料真實有效，如有虛假，願承擔一切法律責任。
保證人：
（擬任法定代表人、企業負責人、質量負責人簽字）
xx年xx月xx日
藥品零售（連鎖）企業驗收
目錄1、藥品經營企業驗收申請表一式乙份；
2、工商行政管理部門出具的「企業名稱預先核准通知書」影印件；
3、開辦藥品零售企業批件的影印件；
4、營業場所平面布局圖（不設倉庫的應說明情況）；
5、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書影印件；
6、企業質量管理檔案及主要設施、裝置目錄；
7、擬開辦企業無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的自我保證宣告及擬申辦企業對提交材料真實性的自我保證宣告。
受理編號：
藥品經營企業驗收申請表
擬辦企業名稱
申請人填報日期
受理部門
受理日期
填報說明
1、申辦人完成企業籌建後，填寫封面和**，報受理的藥品監督管理部門（機構）；
2、內容填寫應準確、完整，不得塗改；
3、申請表以及其他申報材料，應統一使用a4紙列印或影印，標明目錄、頁碼並裝訂成冊。
企業基本情況
企業人員情況表
填報單位或個人填表日期
注: 本表應填寫企業人員情況，填寫本表時,應將執業藥師證明或專業技術職稱證書的影印件附後
2、工商行政管理部門出具的「企業名稱預先核准通知書」影印件；
3、開辦藥品零售企業批件的影印件；
4（1）、
不設倉庫說明
阜陽市食品藥品監督管理局：
我店購藥進貨比較方便，無需儲存，因此不設倉庫。
特此說明
法人簽字：
日期：阜陽市**藥房擬設經營場所
布局平面圖
北5、依法經過資格認定的要學專業技術人員資格證書、個人簡歷及聘書影印件；
聘書（示範文字）
聘 *** 同志為我藥房質量負責人，全面負責店內藥品質量管理工作，聘期年。
法人簽字）
******大藥房
xx年xx月xx號
6（1）、質量管理檔案目錄
（1）有關業務和管理崗位的質量責任；
（2）藥品購進的管理規定；
（3）藥品驗收的管理規定；
（4）藥品銷售及處方管理的規定；
（5）拆零藥品的管理規定；
（6）首營企業和首營品種審核的規定；
（7）質量事故的處理和報告的規定；
（8）質量資訊管理的規定；
（9）藥品不良反應報告的規定；
（10）各項衛生管理制度；
（11）人員健康狀況的管理規定；
（12）服務質量的管理規定；
（13）計量器具的管理規定；
（14）質量方面的教育、培訓及考核的規定；
（15）經營中藥飲片的企業，應有符合中藥飲片購、銷、存管理的規定等。
6（2）、經營場所（倉庫）設施、裝置目錄
櫃檯節柵架節
乾濕溫度計個
電腦臺拆零工具1套
冰箱臺空調臺
六防設施1套
（防蟲、防鼠、防塵、防潮、防汙染、防霉變）
（經營中藥材、中藥飲片的零售藥店，營業場所應配置符合衛生要求的調配處方和臨方加工的設施裝置。藥鬥前藥名書寫應使用正名正字。）
自我保證宣告
藥品零售企業籌建申請表
受理編號 擬辦企業名稱 申請人 填報日期 年月日 受理部門 受理日期 年月日 吉安市食品藥品監督管理局制 申辦材料目錄 申辦人向吉安市食品藥品監督管理局提出書面申請，並提交如下材料 2 擬辦企業主要人員材料 包括企業法定代表人 企業負責人 企業質量管理人 企業質量管理機構負責人或專職質量管理人員的學...
藥品零售連鎖企業首營
1 定義 首營企業是指購進藥品時與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。首營品種是指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品，包括新產品 新規格 新劑型 新包裝。2 質量審核目的 對首營企業與首營品種的質量審核可以確認供貨企業的合法資質和質量保證能力，保證所購進藥品的質量及合法性，從而有效地把好...
藥品零售企業申辦條件及流程
一共五項 人員 場所 設施 制度 台賬 質量管理檔案 其中前四項是驗收必備條件，最後兩項為藥店日常檢查需要準備的材料 一 人員 法人 質量管理機構負責人或質量管理人員 營業員 1 法人 即老闆 無 藥品管理法 第76條 第83條規定的情形 第七十六條從事生產 銷售假藥及生產 銷售劣藥情節嚴重的企業或...