一共五項：人員+場所+設施+制度+台賬+質量管理檔案（其中前四項是驗收必備條件，最後兩項為藥店日常檢查需要準備的材料）
一、 人員（法人+質量管理機構負責人或質量管理人員+營業員）
1、 法人：（即老闆）無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形
第七十六條從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。
對生產者專門用於生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產裝置，予以沒收。
第八十三條違反本法規定，提供虛假的證明、檔案資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者藥品批准證明檔案的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者撤銷藥品批准證明檔案，五年內不受理其申請，並處一萬元以上三萬元以下的罰款。
2、質量管理機構負責人或質量管理人員：（在企業負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業全體員工認真學習並貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規，落實企業的各項規章制度及崗位職責）
①質量管理機構負責人或質量管理人員應具有執業藥師或藥師（含）以上藥學專業技術職稱，或者具有藥學、醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷
②，3、營業員：應具有高中以上文化程度
備註：1、經營處方藥，必須配備執業藥師負責處方審核，指導合理用藥
2、有中藥的，中藥飲片調劑人員應當具有中藥學或中醫學中專以上學歷，或者具備中藥調劑員資格
二、 場所
企業應有與經營藥品規模相適應的營業場所，經營處方藥的，營業場所使用面積不小於40平方公尺。
註明：企業經營場所面積每超出開辦標準150平方公尺，需增加1名執業藥師。
三、設施，裝置
1、應配置齊全相關營業裝置和調節溫濕度的設施裝置（必須安裝空調，有玻璃門、窗等與外界有效間隔的設施，並配備容積為0.15立方公尺以上的冷藏裝置）。
2、（鎮以上藥品零售企業）必須安裝計算機，企業對藥品購進、驗收、儲存等環節實行計算機管理，並具有接受藥品監督管理部門網上監管的條件
3、貨架，貨櫃，滅蚊燈，滅鼠籠，溼溫度表，滅火器，鉗子，分類及標識管理標示牌，如果經營中藥，還要有銅盅、天平、研缽等
4、如果經營二類精神藥品，應配備能安全儲存特殊管理藥品的專用設施：例如保險櫃
四、制度（具***所經營藥品質量的管理制度和操作規程）
1、門店負責人質量職責
2、質量管理員質量職責
3、質量驗收員質量職責
4、養護員質量職責
5、營業員質量職責
6、藥品購進管理制度
7、藥品驗收管理制度
8、藥品陳列管理制度
9、藥品陳列管理制度
10、首營企業和首營品種審核管理制度
11、藥品銷售及處方管理制度
12、拆零藥品管理制度
13、拆零藥品管理制度
14、藥品不良反應報告制度
15、衛生和人員健康狀況管理制度
16、服務質量管理制度
17、中藥飲片經營管理制度
五、台賬
1. 藥品驗收記錄
2. 藥品質量養護、檢查記錄
3. 藥品質量查詢、投訴、退貨、抽查情況記錄
4. 不合格藥品處理記錄
5. 溫濕度記錄
6. 計量器具檢定記錄
7. 質量事故報告記錄
8. 藥品不良反應報告記錄
9. 進口藥品、特殊管理藥品驗收記錄
10、首營企業、首營品種審批記錄
11．藥品缺貨記錄
12、顧客意見表
13、質量管理制度執**況檢查和考核記錄等
六、質量管理檔案
1、員工健康檢查檔案
2、員工培訓檔案
3、設施和裝置及定期檢查、維修、保養檔案
4、計量器具管理檔案
5、近效期藥品催銷表
6、藥品不良反應報告表
藥品零售企業申辦流程
所需材料
一、籌建申請：（1）開辦藥品零售企業申請書；
（2）《茂名市開辦藥品零售企業籌建申請表》一式2份；
（3）擬辦企業法定代表人（或企業負責人）、質量負責人學歷證明原件和影印件及個人簡歷表；
（4）藥學技術人員資格證書原件和影印件及聘任書；
（5）擬辦企業營業場所 、倉庫場所平面布局圖；
（6）擬設定營業場所、倉儲設施裝置情況表；
（7）藥學技術人員網上登記備案回執；
（8）凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人（或負責人）本人，企業應當提交《授權委託書》。
二、驗收申請：（1）現場驗收申請書；
（2）《藥品經營許可證申請表》（零售企業）一式2份；
（3）工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《營業執照》副本原件和影印件；
（4）擬辦企業組織機構、質量管理機構和職能框架圖；
（5）企業營業場所 、倉庫場所平面布局圖；（6）房屋產權證明（或租賃協議和出租方的房產證明）影印件；
（7）從業人員一覽表及藥學技術人員的職稱證書影印件（原籌建擬定的質量負責人、藥學技術人員發生變化的，需重新提交相關人員的學歷、職稱、資格證書影印件、個人簡歷表及網上登記備案回執）；
（8）聘用單位對受聘藥學技術人員的聘任書；
（9）直接接觸藥品人員健康檢查合格證明影印件；
（10）藥品經營質量管理檔案系統目錄；
（11）企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施裝置情況表；
（12）凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人（或負責人）本人，企業應當提交《授權委託書》。
藥品零售企業籌建示本
藥品零售 連鎖 企業籌建申報材料示範 文字阜陽市行政服務中心 藥品零售 連鎖 企業籌建 目錄1 藥品經營企業籌建申請表 2 工商行政管理部門出具的 企業名稱預先核准通知書 原件及影印件 總公司的藥品經營許可證，營業執照影印件 同意開連鎖的決定書 3 擬開辦企業法定代表人 企業負責人 質量負責人的學歷...
藥品零售連鎖企業首營
1 定義 首營企業是指購進藥品時與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。首營品種是指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品，包括新產品 新規格 新劑型 新包裝。2 質量審核目的 對首營企業與首營品種的質量審核可以確認供貨企業的合法資質和質量保證能力，保證所購進藥品的質量及合法性，從而有效地把好...
藥品零售企業GSP認證申報須知
六 企業管理組織 機構的設定與職能框圖 應能全面反映企業的管理組織 機構的設定和職能分配。企業如有設定質量領導小組，應能反映質量領導小組的組成。七 企業經營場所和倉庫的平面布局圖 經營場所平面布局圖應反映營業場所的櫃檯布局示意圖，如中藥配方 otc藥 處方藥櫃檯 易竄味櫃等，並標明經營場所尺寸 面積...