（國家藥品監督管理局制定）
l、為統一標準，規範藥品gsp認證檢查，保證認證工作質量，根據《藥品經營質量管理規範》(2000．7．1)及《藥品經營質量管理規範實施細則》，制定藥品零售連鎖企業gsp認證檢查評定標準。
2、藥品零售連鎖企業gsp認證檢查專案共186項，其中關鍵專案(條款前加「*」)54項，一般專案132項。
3、現場檢查時，應對所列專案及其涵蓋內容進行全面檢查，並逐項作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的專案，稱為缺陷專案：關鍵專案不合格為嚴重缺陷；一般專案不合格為一般缺陷。
4、連鎖門店抽查比例：連鎖門店≤100個，抽查30％(至少10個)：連鎖門店》100個，抽查20％(至少30個)；乙個連鎖門店不合格，視為乙個嚴重缺陷。
5、結果評定：
藥品零售連鎖企業gsp認證現場檢查操作方法（試行）
（藥品監督管理局制定）
藥品零售企業GSP認證申報須知
六 企業管理組織 機構的設定與職能框圖 應能全面反映企業的管理組織 機構的設定和職能分配。企業如有設定質量領導小組，應能反映質量領導小組的組成。七 企業經營場所和倉庫的平面布局圖 經營場所平面布局圖應反映營業場所的櫃檯布局示意圖，如中藥配方 otc藥 處方藥櫃檯 易竄味櫃等，並標明經營場所尺寸 面積...
上海市藥品零售連鎖企業GSP認證評定細則
上海市食品藥品監督管理局制 二0一三年五月 編制說明 一 總則 一 為規範本市藥品經營質量管理規範 以下簡稱 gsp 認證檢查，統一檢查標準，確保認證工作質量，根據國家食品藥品監督管理總局2012版 藥品經營質量管理規範 和 上海市食品藥品監督管理局關於本市貫徹新版 藥品經營質量管理規範 的實施意見...
藥品零售連鎖企業首營
1 定義 首營企業是指購進藥品時與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。首營品種是指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品，包括新產品 新規格 新劑型 新包裝。2 質量審核目的 對首營企業與首營品種的質量審核可以確認供貨企業的合法資質和質量保證能力，保證所購進藥品的質量及合法性，從而有效地把好...