上海市藥品零售企業gsp認證評定細則
上海市食品藥品監督管理局制
二00八年二月
編制說明
一、總則
（一）為規範本市藥品經營質量管理規範（以下簡稱「gsp」）認證檢查，統一檢查標準，確保認證工作質量，根據國家食品藥品監督管理局《藥品經營質量管理規範》、《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》和上海市食品藥品監督管理局的《上海市藥品經營質量管理規範認證管理實施細則》、《上海市開辦藥品零售企業驗收實施標準》，結合本市實際，制定本評定細則。
（二）本評定細則由條款和檢查內容、評定細則等組成。條款和檢查內容與《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》相同，共109項，其中關鍵專案（條款前加「*」）34項，一般專案75項。評定細則是對檢查內容的細化。
（三）本評定細則由市食品藥品監督管理局負責解釋。
二、評定方法
（一）現場檢查時，檢查組應對所列專案及其涵蓋內容進行全面檢查，並逐項按細則作出評定。
（二）每項檢查內容中，凡屬內容執行不完整、不齊全的專案，稱為缺陷專案；關鍵專案不合格為嚴重缺陷；一般專案不合格為一般缺陷。
（三）缺項的處理：缺項是指由於經營性的合理缺項。合理缺項不予評定，計算缺陷率時，從一般專案總數中，減去一般合理缺項數，計算公式為：
（四）結果評定
第一部分管理職責 （共17條： 其中帶*號的4條，不帶*號的13條）
第二部分人員與培訓（共12條：其中帶*號的4條，不帶*的8條）
第三部分設施與裝置 （共13條： 其中帶*號的3條，不帶*號的10條）
第四部分進貨與驗收 （共23條： 其中帶*號的9條，不帶*號的14條）
第五部分陳列與儲存 （共24條： 其中帶*號的8條，不帶*號的16條）
零售藥店GSP認證申報
xx市零售藥店gsp認證申報資料示範文字 xx區xx大藥房 gsp認證申請資料 二xx年x月x日 gsp認證申報資料目錄 受理編號 藥品經營質量管理規範認證申請表 申請單位 xx市xx區xx大藥房 公章 申報日期 20xx 年 x 月 x 日 受理日期 年月日 xx省食品藥品監督管理局印製 gsp認...
上海市藥品零售連鎖企業GSP認證評定細則
上海市食品藥品監督管理局制 二0一三年五月 編制說明 一 總則 一 為規範本市藥品經營質量管理規範 以下簡稱 gsp 認證檢查，統一檢查標準，確保認證工作質量，根據國家食品藥品監督管理總局2012版 藥品經營質量管理規範 和 上海市食品藥品監督管理局關於本市貫徹新版 藥品經營質量管理規範 的實施意見...
藥品零售企業GSP認證申報須知
六 企業管理組織 機構的設定與職能框圖 應能全面反映企業的管理組織 機構的設定和職能分配。企業如有設定質量領導小組，應能反映質量領導小組的組成。七 企業經營場所和倉庫的平面布局圖 經營場所平面布局圖應反映營業場所的櫃檯布局示意圖，如中藥配方 otc藥 處方藥櫃檯 易竄味櫃等，並標明經營場所尺寸 面積...