零售藥店建立的與GSP相關的檔案

2021-03-04 03:04:31 字數 408 閱讀 2424

10、拆零藥品銷售記錄管理檔案裝入:拆零藥品銷售記錄(凡開展藥品拆零業務的店均應填寫此記錄)。

11、不合格藥品管理檔案裝入以下幾個**:(1)不合格藥品確認單;(2)不合格藥品調查審批表;(3)不合格藥品處理報告單;(4)不合格藥品臺帳;(5)不合格藥品銷毀記錄(6)不合格藥品銷毀臺帳。以上**按實際情況填寫,發生乙個不合格藥品要填寫上述全套**。

12、銷售退回藥品管理檔案裝入以下**:(1)銷後藥品退回通知單;(2)門店銷後退回藥品處理單(兼質量檢驗單)(3)門店銷後退回藥品臺帳;(4)門店退出藥品臺帳。以上**按實際情況填寫,發生乙個銷後退回藥品應填寫上述全套**

13、藥品不良反應報告管理檔案裝入:藥品不良反應報告表(按實際情況填寫)。

14、藥品質量顧客投述及處理管理檔案裝入:藥品質量顧客投述及處理記錄表(按實際情況填寫)。

零售藥店GSP認證申報

xx市零售藥店gsp認證申報資料示範文字 xx區xx大藥房 gsp認證申請資料 二xx年x月x日 gsp認證申報資料目錄 受理編號 藥品經營質量管理規範認證申請表 申請單位 xx市xx區xx大藥房 公章 申報日期 20xx 年 x 月 x 日 受理日期 年月日 xx省食品藥品監督管理局印製 gsp認...

GSP認證後評定細則 零售藥店

上海市藥品零售企業gsp認證評定細則 上海市食品藥品監督管理局制 二00八年二月 編制說明 一 總則 一 為規範本市藥品經營質量管理規範 以下簡稱 gsp 認證檢查,統一檢查標準,確保認證工作質量,根據國家食品藥品監督管理局 藥品經營質量管理規範 藥品零售企業gsp認證檢查評定標準 和上海市食品藥品...

關於零售藥店GSP自查報告

本店自開店以來認真學習和貫徹執行 藥品經營質量管理規範 gsp 嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內的各項規章制度。堅持以gsp要求管理企業。現對照 藥品經營質量管理規範 和 藥品零售企業gsp認證檢查評定標準 進行自查。自查結果如下 一 藥店概況 我藥店成立於 年,位於 法人代表企業負責人謝蓮芬,...