藥用玻璃材料和容器用於直接接觸各類藥物製劑的包裝，是藥品的組成部分。玻璃是經高溫熔融、冷卻而得到的非晶態透明固體，是化學效能
1瓶的主要品種有小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶（或稱西林瓶）、預灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒（或稱卡氏瓶），口服製劑包裝用的管制口服液體瓶、藥瓶等。不同成型生產工藝對玻璃容器質量的影響不同，管制瓶熱加工部位內表面的化學耐受性低於未受熱的部位，同
一種玻璃管加工成型後的產品質量可能不同。
藥用玻璃材料和容器在生產、應用過程中應符合下列基本要求。
藥用玻璃材料和容器的成分設計應滿足產品效能的要求，生產中應嚴格控制玻璃配方，保證玻璃成分的穩定，控制有毒有害物質的引入，對生產中必須使用的有毒有害物質應符合國家規定，且不得影響藥品的安全性。
藥用玻璃材料和容器的生產工藝應與產品的質量要求相一致，不同窯爐、不同生產線生產的產品質量應具有一致性，對玻璃內表面進行處理的產品在提高產品效能的同時不得給藥品帶來安全隱患，並保證其處理後有效效能的穩定性。
藥用玻璃容器應清潔透明，以利於檢查藥液的可見異物、雜質以及變質情況，一般藥物應選用無色玻璃，當藥物有避光要求時，可選擇棕色透明玻璃，不宜選擇其他顏色的玻璃；應具有較好的熱穩定性，保證高溫滅菌或冷凍乾燥中不破裂；應有足夠的機械強度，能耐受熱壓滅菌時產生的較高壓力差，並避免在生產、運輸和貯存過程中所造成的破損；應具有良好的臨床使用性，如安瓿折斷力應符合標準規定；應有一定的化學穩定性，不與藥品發生影響藥品質量的物質交換，如不發生玻璃脫片、不引起藥液的ph值變化等。
藥品生產企業應根據藥物的物理、化學性質以及相容性試驗研究結果選擇適合的藥用玻璃容器。對生物製品、偏酸偏鹼及對ph敏感的注射劑，應選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內表面耐水性為hc1級的藥用玻璃容器或其他適宜的包裝材料。
玻璃容器與藥物的相容性研究應主要關注玻璃成分中金屬離子向藥液
中的遷移，玻璃容器中有害物質的浸出量不得超過安全值，各種離子的浸出量不得影響藥品的質量，如鹼金屬離子的浸出應不導致藥液的ph值變化；藥物對玻璃包裝的作用應考察玻璃表面的侵蝕程度，以及藥液中玻璃屑和玻璃脫片等，評估玻璃脫片及非肉眼可見和肉眼可見玻璃顆粒可能產生的危險程度，玻璃容器應能承受所包裝藥物的作用，藥品貯藏的過程中玻璃容器的內表面結構不被破壞。
影響玻璃容器內表面耐受性的因素有很多，包括玻璃化學組成、管制瓶成型加工的溫度和加工速度、玻璃容器內表面處理的方式（如硫化處理）、貯藏的溫度和濕度、終端滅菌條件等；此外藥物原料以及配方中的緩衝液（如醋酸鹽緩衝液、檸檬酸鹽緩衝液、磷酸鹽緩衝液等）、有機酸鹽（如葡萄糖酸鹽、蘋果酸鹽、琥珀酸鹽、酒石酸鹽等）、高離子強度的鹼金屬鹽、絡合劑乙二胺四乙酸二鈉等也會對玻璃容器內表面的耐受性產生不良影響。因此在相容性研究中應綜合考察上述因素對玻璃容器內表面耐受性造成的影響。
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