12、國家食品藥品監督管理局核發的《藥包材註冊證》或者《進口藥包材註冊證》的有效期
為年。13、《藥包材註冊證》或者《進口藥包材註冊證》有效期屆滿前，國家食品藥品監督管理局不予再註冊的，登出原《藥包材註冊證》或者《進口藥包材註冊證》，並予以 。
14、國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當對藥包材的生產、使用組織
15、國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門組織藥包材抽查檢驗不得收取
二、問答：
藥包材批准證明檔案包括哪些檔案？
答案：1、國家國家食品藥品監督管理局10、樣品檢驗標準
11、生產進口
12、5
2、註冊質量13、公告
3、新型新型 14、抽查檢驗
4、制定修訂 15、任何費用
5、生產進口補充
6、完整規範真實性
7、一次性 4
8、審批過程審批結果
9、60
二、是指《藥包材註冊證》、《進口藥包材註冊證》及《藥包材補充申請批件》等相關檔案。
直接接觸藥品的包裝材料和容
直接接觸藥品的包裝材料和容器生產潔淨室 區 要求 一 說明 1 本規定對直接接觸藥品不洗即用的包裝材料和容器的生產企業潔淨室 區 提出了 具體要求，明確了對潔淨室 區 進行檢測的有關專案。2 凡生產直接接觸藥品不洗即用的包裝材料和容器的企業應按本要求組織生產。潔淨 級別的設定應遵循與所包裝的藥品生產...
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
國家食品藥品監督管理局令 第13號 直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法 於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公布，本辦法自公布之日起施行。二 四年七月二十日 第一章總則 第一條為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器 以下簡稱 藥包材 的監督管理，保證藥包材質量，根據 中華...
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