放心藥房自查報告

我院嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法》（試行）等法律法規，建立健全各項工作制度和藥品質量管理體系，有完善的藥品購進、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理制度，明確各環節中工作人員的崗位責任，全年度未發生藥品質量問題及調配差錯事故。現將具體工作從以下幾方面匯報如下：

一、認真執行藥品集中招標政策，遴選品質優良的藥品。

按照《天津市醫療機構藥品集中招標採購監督管理暫行辦法》的要求，我院成立了藥品集中招標採購監督委員會，組成了由醫院藥事管理委員會成員及各臨床科室主任為成員的遴選專家庫，負責醫院用藥的遴選工作。本著納入「藥品零差率目錄」內藥品優先及質優價廉的原則，根據相關要求，每月及時從網上發布採購計畫，及時辦理網上入庫手續。不存在標外採購情況。

醫院所用藥品由醫院藥劑科統一採購。

我院與天津中新藥業集團國衛醫藥****、華潤天津醫藥****、國藥控股天津****、天津醫藥集團太平醫藥****等四家藥品經營企業簽訂了供貨合同，留取了供貨單位的《藥品經營許可證》、《營業執照》、《藥品經營質量管理規範認證證書》、等相關證明檔案及銷售人員持有的授權書原件和身份證影印件、上崗證影印件，並與各供貨公司簽訂了藥品質量保證協議。購進藥品時及時留存供貨單位的合法票據，包括**及詳細清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、**等內容。

二、加強藥品的驗收、儲存、在庫養護，有效保證藥品質量。

（一）醫院認真建立和執行進貨驗收制度。購進藥品做到逐批驗收，並建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、生產日期、有效期、批准文號、供貨單位、數量、**、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。

進口藥品及時索取加蓋供貨公司公章的《進口藥品註冊證》及批檢驗報告。不符合要求的一律拒絕入庫。

（二）對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分割槽、分垛存放，並實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質、被汙染等藥品應當放置在不合格庫（區）。庫管員認真執行藥品保管、養護管理制度，並採取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防汙染等措施，保證藥品質量。

藥品養護人員定期對儲存藥品進行檢查和養護，監測和記錄儲存區域的溫濕度, 維護儲存設施裝置。

（三）為了加強藥品在購進驗收、在庫養護等環節的質量管理，我科成立了藥品質量監控小組，質控小組成員每週一次對科內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查，並督促科室工作人員認真執行各項管理制度，從而有效保證了我院藥品質量，保障了患者的用藥安全。

（四）建立藥品效期管理制度。藥品發放應當遵循「近效期先出」的原則。各藥庫、藥房對藥品效期實施有效追蹤，庫存藥品三個月未發生出庫記錄的，及時與供貨公司協商退回；距有效期六個月的藥品填報《近效期藥品統計表》並及時與各供貨公司溝通退回或調換，從源頭上減少了醫院因藥品過期造成的損失。

（五）加強病區備用藥品管理。為保證病區備用藥品質量安全，藥劑科每月

組織人員對全院病區臨床科室及手術室、透析室、急診科、內鏡室等重點部門藥品的管理及使用狀況（包括麻醉、精神藥品、高危藥品的管理；藥品的貯存保養方法；環境狀況；藥品質量情況等）進行檢查。發現問題及時與護理部協商解決，從根本上保證了病人的用藥安全。

三、處方調配認真執行「四查十對」，杜絕調配差錯事故。

（一）醫院處方調配工作均由依法經資格認定的藥學技術人員負責。調配工作嚴格執行操作規程，由藥師以上職稱藥學人員對處方適宜性進行審核，，認為存在用藥不適宜時，及時告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方。藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，拒絕調劑並及時告知處方醫師。

藥師調劑處方時做到「四查十對」，完成處方調劑後，及時在處方上簽名或以示負責。

（二）醫院每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查，並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能汙染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。建立藥品拆零調配管理制度，用於調配藥品的工具、設施、包裝用品以及調配藥品的區域整潔衛生。

天津市*****衛生院

2014.09.251

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