藥房自查報告

2021-03-04 01:30:04 字數 2909 閱讀 9117

***xx店自查報告

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:

1、企業基本情況

企業負責人:***x,在***x系畢業,職稱:職業藥師。

經營位址:***xx ,經營範圍: 生化製品、中藥材、中藥飲片、生物製品(不含預防性生物製品)、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。

經濟性質:連鎖門店。「以質量求生存,以誠信求發展」的企業宗旨,遵循互惠互利,共同發展,誠信至上,依法經營的道德規範 。

1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計畫,並按計畫對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。

2、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。並建立其健康檔案。

為了執行新版gsp認證的管理工作,我們制定以下質量管理體系檔案:

1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養護檢查管理制度

6、衛生和人員健康管理制度

7、門店服務質量管理規範

8、藥品不良反應報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積110平方公尺,店內嚴格實行分割槽管理,標誌明顯。

2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好,周邊無汙染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施裝置:空調、貨架、貨櫃、中藥櫥、拆零藥櫃、拆零工具、臨方炮製工具、電腦、軟體、鼠夾、滅火器、冷櫃、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

隨著gsp認證的推行,我們為了更好的管理與銷售,對電腦軟體進行公升級換代,按照新版gsp認證軟體編制了新的記錄臺帳、記錄**,按gsp要求規定,重新編制質量管理體系檔案,建立了健全的質量管理制度,工作程式,並將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門店工作的規範執行。

7、藥品採購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程式

1、 藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》

影印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,並與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的影印件:從源頭上把好質量關。

2、 藥品的驗收關

我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

3、 規範藥品陳列管理

藥店根據gsp要求,規範藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放,並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。

4、 重視藥品的養護工作

根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規範。

5、 做好藥品的銷售工作

為規範藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核複核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到「三問」,即:問病情、問性別、問年齡的「三交代」,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、**核對無誤後,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。並提供諮詢服務,指導顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管,專區存放,專帳記錄。

2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格後方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯絡,妥善處理。

4、有問題的退貨藥品應存放於退貨區或待處理區。

5、退貨記錄完整、準確、規範、手續、簽名齊全,並按規定儲存。

7、投訴處理

藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督**和設定顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時採取有效的改進措施。 質量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務專案等記錄真實、完整,並妥善保管。

8、藥品不良反應報告制度

1、概念明確、職責清晰、程式規範。

2、有效收集藥品的不良反應資訊。

3、發現藥品不良反應及時上報。

4、記錄齊全、準確、規範。

8、票據管理制度

1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰領用誰負責,因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。

2、合規票據材料辦理結算,財務有權拒絕持非正式票據的報銷。

3、票據的領用和登出必須按規定辦理交接登記簽收手續。

4 、票據控制有效,分類存檔,妥善保管。

9、主要問題及整改措施

為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現場、查資料、調查找問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:

一是藥店人員對業務缺少自覺性,二是服務質量還不夠規範)。

對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬體建設和軟體管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

***xx店

***x年***月***x日

放心藥房自查報告

三 藥品調配 發放制度 1 調配衛生要求 用於調配藥品的藥匙 包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。2 拆零要求 需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上註明 請在醫囑使用期限內服用 字樣,並標明藥品通用名稱 規格 批號,效期和患者姓名等內容 四 藥品不良反應報告...

放心藥房自查報告

我院嚴格執行 中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國藥品管理法實施條例 醫療機構藥品監督管理辦法 試行 等法律法規,建立健全各項工作制度和藥品質量管理體系,有完善的藥品購進 驗收 儲存 養護 調配及使用等環節的質量管理制度,明確各環節中工作人員的崗位責任,全年度未發生藥品質量問題及調配差錯事故。現...

明星大藥房自查報告

一 藥店概況 我店成立於2001年10月,位於重慶市開縣郭家鎮東里街93.95號,已通過gsp認證,現營業面積120平方公尺,藥店現有職工3人,經營中成藥 化學藥製劑 抗生素 生化藥品。藥店制定了較完善的質量管理制度,執 況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。一 管理職責 在一年的經營工作中,...