1． 醫療裝置的大量應用於臨床， 如在使用和管理諸方面造成不當， 會給病人和使用人員帶來各種風險和隱患， 應對在用的醫療裝置進行安全風險評估， 定期監測和建檔，以保證醫療裝置應用的安全、 有效。2． 以醫療裝置風險管理行業標準《yy/tt031 6-200、i so1 4971 -1：1998》， 制定本單位醫療裝置風險管理和評估制度,以確保對病人和使用人員不造成危害,保證患者的生命安全.
3． 醫療裝置風險管理體系應有醫護人員、 病人、 醫學工程人員組成， 建立相關組織機構，實行醫院全方位醫療裝置風險安全分析、 評估管理。4． 醫療裝置應用安全風險**：1） 醫療裝置在使用中裝置出現故障時對病人的傷害；2） 由於使用者操作不當造成對病人的傷害；3） 由於帶有放射源或電離輻射、 電磁輻射的醫療裝置造成的人員的傷害；衛生部醫院管理研究所臨床醫學工程研究基地（上海） 整理1 0醫院醫學工程部門工作制度與人員崗位職責（修訂稿）v3.
1 1 2/24/20084） 由電氣安全引起的問題： 醫療裝置絕緣程度下降、 保護接地不當等因素造成的人員的傷害；5） 因機械、 光學、 化學等有害物質汙染出現的安全問題；6） 由於各裝置的組合相互之間產生影響造成的人員的傷害。7） 其他可能對病人和工作人員造成傷害的風險。
5． 風險評估分析應根據不同裝置、 不同條件充分考慮到醫療裝置在使用過程中可能出現的安全風險因素， 作相應措施。6． 風險管理應有風險分析、 風險評估、 風險控制三部分組成， 應對一些生命支援和功能支援的醫療裝置制定巡診計畫， （如呼吸機、 監護儀、 高頻手術裝置、 各類光學內窺鏡、 體外迴圈裝置、x線診斷裝置等） 根據反饋的情況， 及時整改。
突發事件藥事管理應急預案及突發事件醫療救治藥品
突發事件藥事管理應急預案 為確保突發應急事件 指自然災害 事故災難 公共衛生 社會安全事件等突發公共事件 發生後能迅速處理，保證藥學服務質量及醫療救護工作的順利完成，特制定我院突發事件藥事管理應急預案。一 突發應急事件的預警系統 1 預警系統的啟動 發生突發應急事件時，根據其性質 類別及嚴重程度，啟...
醫療器械不良事件監測和管理
焦作市人民醫院申啟東 醫療器械在設計和生產過程中，由於受技術條件 認識水平和工藝等限制，加工上市之前的研究 驗證不足，將不可避免的存在缺陷 同時，由於器械在應用過程中的效能退化 故障損壞 操作不當或錯誤使用等進一步加強了器械應用的臨床風險，並可能導致器械相關醫療事故的發生，為了減少這一風險，國家頒布...
醫療器械不良事件監測管理制度1
薊縣常樂藥店醫療器械不良事件監測管理制度 為加強企業醫療器械不良事件監測管理工作，依據國家 醫療器械監督管理條例 醫療醫械不良事件監測和再評價管理辦法 試行 制定本制度。一 建立健全組織結構，明確崗位職責 成立醫療器械不良事件監測領導小組 領導小組負責人 楊連忠 專職監測人員 樑建萍 兼職聯絡員 楊...