目的：為保證藥品生產、檢定和科研的質量，加強對檢驗用菌種的科學管理，特制定本制度。
範圍：適用於本廠檢驗用菌種的管理。
職責：菌種管理人對菌種的申購、保藏、檢查、發放和銷毀，檢驗員對菌種的使用和操作安全負責，對本制度的實施監督負責。
定義：檢驗用菌種適用於無菌檢查、微生物限度檢查，評價防腐劑和抗菌劑的抑菌效果，確認滅菌工藝效果，檢驗的方法驗證、培養基的促生長能力檢查、樣品檢驗時的陽性對照等標準菌株。
一代：將微生物接種至一新鮮培養基上/內，每萌發一次即成為一代。
程式：1總則
檢驗用菌種應來自認可的國內或國外菌種保藏機構的標準菌株，或使用與標準菌株所有相關特性相應的等效的商業派生菌株。
2檢驗用菌種管理由qc部指定人負責。
3根據需要提供所需菌種，並監督其使用。
4負責菌種的申購、保藏、定期傳代、使用和銷毀。
5負責填寫菌種記錄
2菌種的接收
寫明菌種的名稱、編號、批號、接收日期、**。
3菌種的保藏與傳代
標準菌株的復活或培養物的製備應按**商提供的說明或按已驗證的方法進行。
凍乾管開啟後可製備菌種甘油管和轉種斜面。
斜面菌種1-3個月傳代一次，傳代代數不能超過5代，傳代應及時寫記錄。
除另有規定外，菌種斜面和菌液應儲存於2-8度儲存。
凍乾菌種一旦解凍製備工作菌種後，不得重新冷凍和再次使用。
保藏的菌種都應有明顯的標誌：菌種名稱、接種日期、傳代數。
每個工作日檢查一次菌種冰箱的溫度，長假期每隔數天檢查一次。
菌種檢查
必要時對工作菌種進行純度和特性確認。
菌液製備好後，在室溫放置應在2小時內使用，在2-8度放置應在24h內使用。
凡是與菌種接觸過的用具應在121度，30分鐘。然後清洗。
使用菌種時應在生物安全櫃內操作，採取防護措施，避免汙染。
未經批准，不得將菌種帶離實驗室。
菌種的銷毀
儲存的菌種失去活性，變異或超過貯存時間，應進行滅活銷毀121度，30分鐘。
菌種保藏管理制度
1 目的建立菌種保藏管理制度，明確菌種保藏的條件，確保菌種質量。2 適用範圍適用於苗種保藏管理。3 責任者 qc負責人 菌種管理人員。4 管理內容 4 1 菌種應由專人保藏管理，保證檢驗 科研交換和使用，並確保安全。4 2 建立菌種登記臺帳制度，記錄所保藏菌種的名稱 編號 標準菌號 購進數量 剩餘數...
檢驗用菌種管理制度
為保證藥品生產 檢定和科研的質量，加強對檢驗用菌種的科學管理，特制定本制度。範圍scope 適用於本廠檢驗用菌種的管理。職責responsibility 菌種管理人對菌種的申購 保藏 檢查 發放和銷毀負責，檢驗員對菌種的使用和操作安全負責，採購部對菌種的訂購負責，qc部經理對本制度的實施監管負責。定...
中層管理制度管理制度
1 範圍 本辦法規定了銅都黃銅公司中層管理人員的選拔 考察 任用 考核和退出。本辦法適用於銅都黃銅公司副科以上中層管理人員。2 規範性引用檔案 下列檔案中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用檔案，其隨後所有的修改單 不包括勘誤的內容 或修訂版均不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標...