菌種保藏管理制度

2021-06-13 19:34:38 字數 567 閱讀 4257

1 目的建立菌種保藏管理制度,明確菌種保藏的條件,確保菌種質量。

2 適用範圍適用於苗種保藏管理。

3 責任者 qc負責人、菌種管理人員。

4 管理內容

4.1 菌種應由專人保藏管理,保證檢驗、科研交換和使用,並確保安全。

4.2 建立菌種登記臺帳制度,記錄所保藏菌種的名稱、**、編號、標準菌號、購進數量、剩餘數量及保藏方法。

4.3 對購進的標準菌種,開啟分離後進行菌種保藏,以及其他須保藏的菌種應填寫菌種保藏登記卡,記錄菌種名稱、編號、標準菌號、**及購進時間。菌種用液體石蠟法保藏1年(特殊菌種除外),工作用菌種用瓊脂斜面低溫保藏法。

4.4 工作用菌種每2~3月傳代一次,6個月分離一次,傳代、分離時間應記錄。每年對用液體石蠟保藏的菌種檢查存活情況,種株純度及有關特性,記入登記卡。保留3年菌種傳代、、分離、保藏記錄(一般菌種傳代不超過10代)。

4.5 廢棄的菌種須經消毒滅菌處理(121℃30min)方可洗滌,嚴防汙染。

4.6 各菌種保藏選擇最適培養基,並嚴格按配方配製,不得任意更改。

4.7 外單位在我公司購買工作用菌種,須出示單位證明,並保證賣出菌種存根。

菌種管理制度

目的 為保證藥品生產 檢定和科研的質量,加強對檢驗用菌種的科學管理,特制定本制度。範圍 適用於本廠檢驗用菌種的管理。職責 菌種管理人對菌種的申購 保藏 檢查 發放和銷毀,檢驗員對菌種的使用和操作安全負責,對本制度的實施監督負責。定義 檢驗用菌種適用於無菌檢查 微生物限度檢查,評價防腐劑和抗菌劑的抑菌...

檢驗用菌種管理制度

為保證藥品生產 檢定和科研的質量,加強對檢驗用菌種的科學管理,特制定本制度。範圍scope 適用於本廠檢驗用菌種的管理。職責responsibility 菌種管理人對菌種的申購 保藏 檢查 發放和銷毀負責,檢驗員對菌種的使用和操作安全負責,採購部對菌種的訂購負責,qc部經理對本制度的實施監管負責。定...

醫學微生物菌種保藏管理方法

分類號 標題 中國醫學微生物菌種保藏管理辦法 時效性 有效 頒布單位 衛生部 頒布日期 實施日期 失效日期 內容分類 藥品監督管理 文號 名稱 中國醫學微生物菌種保藏管理辦法 題注 辦法 根據中國微生物菌種保藏委員會管理和組織條例的規定,為了加強醫學微生物菌種 以下簡稱菌種 的保藏管理,特制定本管理...