1 目的
為了應對醫療器械突發事件或召回事件，以便在第一時間找到使用患者。
2 範圍
追溯器械：外科疝氣補片、骨科內固定植入器材等
3 定義
可追溯性是指通過記錄來追溯產品的歷史。
4 職責
4.1供方：負責對提交給我院的產品進行標識；
4.2資材部：
4.2.1 負責監督供方對提交給我院的產品進行標識；
4.2.2 負責標識購進物品的產品屬性；
4.3器材倉庫及使用科室：
4.3.1倉庫負責產品驗收；
4.3.2倉庫負責做好完整的驗收記錄；
4.3.3倉庫負責追溯產品購進過程的形成；
4.3.4使用科室負責追溯產品使用過程的形成。
5 管理方法
5.1 產品標識的內容：醫院藥庫對產品進行標識進行入庫驗收登記，主要標識以下內容：
5.1.2驗收質量狀態：可包括：待驗或合格或不合格或待定、驗收人員、驗收日期、數量等。
5.2 醫院使用科室應對使用的產品情況進行詳細的記錄存檔。
5.2.1記錄內容：患者姓名、性別、年齡、住址、****、診斷、手術情況、植入產品品名、規格、型號、批號、生產廠商。
xx醫院
植入性醫療器械追溯制度
平果縣中醫醫院 為進一步加強植入性醫療器械的有效管理，確保患者使用植入性醫療器械的安全，現制定我院植入性醫療器械採購 使用 追溯制度。1 採購人員應當從依法取得 醫療器械生產企業許可證 和 醫療器械經營企業許可證 的生產 經營企業採購合格的無菌器械。2 植入性醫療器械購入時，驗收人員應當驗明醫療器械...
植入性醫療器械追溯制度
植入性醫療器械購進 使用 追溯制度 1 目的 明確植入性醫療器械購進 使用 追溯制度，保證植入性醫療器械的質量和使用安全。2 範圍 適用於所有臨床使用的植入性醫療器械。3 責任者 參與植入性醫療器械採購 驗收 保管和使用的人員。4 程式 4.1 進貨 採購人員應當從依法取得經營資格的無菌器械生產 經...
醫院醫療器械追溯管理制度
為保證醫療器械使用安全 有效，保證人民健康和生命安全，在發生醫療器械不良事件時，能夠第一時間找到患者，追溯醫療器械的歷史，加強高風險醫療器械的管理，制定本制度。一 高風險醫療器械即植入人體或對人體具有一定潛在危險或對人體生物學上的相容性及受陽光 輻射 電磁 微波等影響，能對人體造成較大危害的醫療器械...