不合格藥品管理制度

1、藥品是用於防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品售出，確保消費者用藥安全，特制定本制度。

2、藥房管理員對不合格藥品實行有效的控制管理。

3、質量不合格藥品不得採購、入庫和銷售、凡與質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

(1) 藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品。

(2) 藥品外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥。

(3) 藥品包裝、標籤及說明書不符合國家有關規定的藥品。

4、在藥品驗收、儲存、養護、上櫃、銷售過程中發現不合格藥品應存放於不合格藥品區，掛紅色標識，並及時上報處理。

5、藥房管理員在檢查過程中發現不合格藥品，應出具不合格藥品通知單，及時立即停止出庫和銷售。同時將不合格藥品集中存放於不合格藥品區，掛紅色標誌。

6、不合格藥品應按規定進行報損和銷毀．

(1)不合格藥品的報損、銷毀由質量管理員統一負責，其他各崗位人員不得擅自處理、銷毀不合格藥品。

(2)為合格藥品的報損、銷毀由藥劑人員提出中請，填報不合格藥品報損有關單據。

（3)不合格藥品銷毀時，應在藥房管理員和其他相關人員的監督下進行，並填寫「報報藥品銷毀記錄」，銷毀特殊管理時，應在藥品銷監督管理部門監督下進行。

8、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時採取糾正、預防措施。

9、明確為不合格藥品仍繼續發貨、銷售使用的，應按經營責任制、質量責任制的有關規定予以處理，造成嚴重後果的，依法予以處罰．

10、應認真、及時、規範地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善儲存至少五年。

不合格藥品管理制度

1 不合格藥品是指藥品質量 包括藥品的內在質量 外觀質量和包裝質量 不符合國家標準規定的藥品。2 不合格藥品的確認 不合格藥品的確認依據現行 中華人民共和國藥典 和局頒藥品標準等有關法規標準。有下列情況之一者確認為不合格品或按不合格品處理 2.1 驗收員在進貨驗收時發現的外觀質量及包裝質量不符合法定...

不合格藥品管理制度

1 藥品是用於防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本企業，確保消費者用藥安全，特制定本制度。2 質管部是企業負責對不合格藥品實行有效控制管理的機構。3 質量不合格藥品不得採購 入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格...

不合格藥品管理制度

檔案編號 zd 004 一 目的 建立不合格藥品管理制度，嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品的流入和流出，確保消費者的用藥安全,特制定本制度。二 編制依據 藥品經營質量管理規範 衛生部90號令 中華人民共和國藥品管理法 及實施條例 藥品流通監督管理辦法 等 三 適用範圍 本制度適用於本企業不合...