一本制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品經
營質量管理規範實施細則》等有關規定制定。
二本企業嚴禁採購、銷售不合格藥品，凡屬《藥品管理法》的假藥、劣品範圍，均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品：
1 藥品包裝內有異常的響動和液體滲漏；外包裝出現破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現象；包裝標識模糊不清或脫落等。
2 凡在驗收和養護檢查中發現不合格藥品。
3藥監部門發布質量問題的藥品或檢查發現的不合格藥品。
三發現不合格藥品，各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區內，掛上明顯標誌，並向質量負責人報告。質量負責人查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理並制定預防措施。
四凡屬報廢藥品，由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表，經質量負責人簽署意見，報企業負責人核准，按規定進行銷毀。其中假藥銷毀應事先報告藥品監督管理局核准。
五特殊藥品銷毀事先報告北京市藥品監督管理局核准，由藥監執法人員到場監督銷毀。
六不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續。
七對不合格藥品的處理情況做到定期彙總和分析，並建立檔案，作為藥品質量分析的依據。不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。
不合格藥品管理程式
目的 建立不合格藥品控制性管理程式，規範不合格藥品的管理工作。2 依據 藥品經營質量管理規範 3 適用範圍 本程式規定了企業不合格藥品控制性管理的內容 方法和要求，明確了相關部門或人員的職責，適用於藥品驗收 在庫養護 和銷售過程中發現的不合格藥品的處理。4 職責 質量管理部門 購進部門 倉儲部門 銷...
不合格藥品管理制度
1 不合格藥品是指藥品質量 包括藥品的內在質量 外觀質量和包裝質量 不符合國家標準規定的藥品。2 不合格藥品的確認 不合格藥品的確認依據現行 中華人民共和國藥典 和局頒藥品標準等有關法規標準。有下列情況之一者確認為不合格品或按不合格品處理 2.1 驗收員在進貨驗收時發現的外觀質量及包裝質量不符合法定...
不合格藥品管理制度
1 藥品是用於防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本企業，確保消費者用藥安全，特制定本制度。2 質管部是企業負責對不合格藥品實行有效控制管理的機構。3 質量不合格藥品不得採購 入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格...