一、不合格藥品的確認
1、未經有關部門批准生產的藥品。
2、假藥、劣藥以及「三無」藥品。
3、無出廠合格證或檢驗報告的藥品。
4、包裝說明及其標識內容不符合「藥品管理法」和《gmp》規定的藥品。
5、其它不符合規定的藥品。
二、退貨藥品的確認
1、滯銷藥品。
2、有效期在3個月內的藥品。
3、廠家根據藥品市場反饋或國家指令規定主動要求收回的藥品。
4、藥品監督管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。
三、不合格藥品、退貨藥品均應專庫或划區單獨存放，專門保管，設有明顯標記。
四、不合格藥品、退貨藥品要詳細記錄，包括品名、規格、廠名、批號、數量、**、檢查處理結果、處理日期等。
五、不合格藥品的報損、銷毀按《藥品報損、銷毀制度》處理。
六、退貨藥品要核實退貨原因，及時與有關部門聯絡，報請藥械科主任批准，作出妥善處理。
七、退貨藥品記錄應按規定儲存三年備查。
近效期 不合格 退貨藥品管理制度
近效期藥品 不合格藥品和退貨藥品的管理制度 1 藥品的有效期是指藥品在規定的儲存條件下，能保持其質量的期限。購進藥品應根據市場需求 藥品的有效期限，確定合理的進貨數量，採購員原則上不得購進效期在六個月以內的藥品。2 藥品的有效期在六個月以內為近效期，對近效期的藥品，保管人員應按月填寫 近效期藥品記錄...
不合格藥品管理制度
1 不合格藥品是指藥品質量 包括藥品的內在質量 外觀質量和包裝質量 不符合國家標準規定的藥品。2 不合格藥品的確認 不合格藥品的確認依據現行 中華人民共和國藥典 和局頒藥品標準等有關法規標準。有下列情況之一者確認為不合格品或按不合格品處理 2.1 驗收員在進貨驗收時發現的外觀質量及包裝質量不符合法定...
不合格藥品管理制度
1 藥品是用於防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本企業，確保消費者用藥安全，特制定本制度。2 質管部是企業負責對不合格藥品實行有效控制管理的機構。3 質量不合格藥品不得採購 入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格...